JAMA-da dərc edilmiş randomizə edilmiş klinik sınaqlara əsasən, qidalanma ilə əlaqədar dəmir çatışmazlığı anemiyası olan 9 aydan 4 yaşa qədər olan körpələrdə və uşaqlarda 12 həftədə dəmir-polisakkarid kompleksləri ilə müqayisədə dəmir sulfat ilə hemoglobin konsentrasiyası daha çox artmışdır.Böyük.
Körpələrdə və gənc uşaqlarda dəmir çatışmazlığı anemiyası - ən çox inək südünün həddindən artıq istehlakı və ya lazımi dəmir əlavələri olmadan uzun müddət ana südü ilə qidalanma nəticəsində yaranır - 2010-cu ildə qlobal miqyasda 1 milyarddan çox insana təsir etdi, onların 3%-i 1-2 yaşlı Amerikada uşaqlar idi. .Adətən sürətlə böyüyən uşaqlarda baş verir və qıcıqlanma, zəiflik, pika və qısa və uzun müddətli sinir inkişafı pozğunluqlarına səbəb ola bilər.
Dəmir sulfat, dəmir duzu, qidalı dəmir çatışmazlığı anemiyasının standart müalicəsidir. Bununla belə, tərkibində dəmir dəmir olan dəmir-polisaxarid kompleksi (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) alternativ olaraq istifadə edilə bilər, çünki o, dözümlülüyü və dadı yaxşılaşdıra bilər.
Baylor Pediatriya və Hematologiya fakültəsinin köməkçisi professoru Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Tibb Fakültəsi, “Müalicənin uğursuzluğu dərmanların qəbul edilməməsi, dozanın həddindən artıq dozası ilə əlaqəli mənfi təsirlər və sübuta əsaslanan idarəetmə təlimatlarının olmaması səbəbindən tez-tez baş verir” dedi. /Onkologiya və həmkarları yazdılar."Bir neçə randomizə edilmiş klinik sınaq təsirə məruz qalan şəxslərin əsas etiologiyasından, yaşından və ya cinsindən asılı olmayaraq, dəmir preparatının seçimi, dozaj rejimi və müalicə müddəti haqqında məlumat verir."
Səlahiyyətlər və həmkarları dəmir-polisakkarid komplekslərini 80 körpədə və 9-48 aylıq uşaqlarda (orta yaş, 22 ay; 55% kişi; 61% ağ İspan) qidalı dəmir çatışmazlığı anemiyası ilə qiymətləndirdi.dəmir sulfathemoglobin konsentrasiyasını artırmaq.
2013-cü ilin sentyabrından 2015-ci ilin noyabrına qədər tədqiqatçılar təsadüfi olaraq uşaqlara 12 həftə ərzində dəmir sulfat damcıları (n = 40) və ya dəmir-polisaxarid kompleksi damcıları (n = 40) = 40) şəklində gündə bir dəfə 3 mq/kq elementar dəmir qəbul etməyi təyin etdilər. .
Valideynlərə və ya baxıcılara gündəlik dozanı yatmazdan əvvəl tətbiq etmək, dozanı hər hansı qida və ya içki ilə qarışdırmaqdan çəkinmək və tədqiqat dərmanının qəbulundan sonra 1 saat ərzində süddən qaçmaq göstərişi verilmişdir. Tədqiqatçılar həmçinin valideynlərə və baxıcılara süd qəbulunu məhdudlaşdırmağı tövsiyə edir. gündə maksimum 600 ml.
12 həftədə hemoglobində dəyişiklik əsas son nöqtə kimi xidmət etdi. İkincil son nöqtələrə dəmir çatışmazlığı anemiyasının tam həlli, serum ferritin səviyyələrində və ümumi dəmir bağlama qabiliyyətində dəyişikliklər və mənfi təsirlər daxildir.
Dəmir sulfat qrupundan 28 və dəmir-polisaxarid kompleksi qrupundan 31 iştirakçı sınağı 59 iştirakçı tamamladı.
İlkin mərhələdən 12-ci həftəyə qədər orta hemoglobin dəmir sulfat qrupunda 7,9 q/dL-dən 11,9 q/dL-ə, dəmir-polisaxarid kompleksi qrupunda isə 7,7 q/dL-dən 11,1 q/dL-ə yüksəldi, bu da 1 q/dl daha böyük fərqdir. dL (95% CI, 0,4-1,6; P < .001) dəmir sulfat ilə.
Dəmir polisaxarid qrupu ilə müqayisədə, dəmir sulfat qrupundakı körpələrdə və uşaqlarda dəmir çatışmazlığı anemiyasının tam remissiyası daha yüksəkdir (29% -ə qarşı 6%; P = .04). Serum ferritinin orta səviyyəsi 3 ng/mL-dən artmışdır. Dəmir sulfat qrupunda 15,6 ng/mL və dəmir-polisaxarid kompleksi qrupunda 2 ng/mL-dən 7,5 ng/mL-ə qədər, 10,2 ng/mL (95 ng/mL) daha böyük fərqlə.% CI, 6,2-14,1;P < .001) dəmir sulfat ilə.
Orta ümumi dəmir bağlama qabiliyyəti 501 µg/dL-dən 389 µg/dL-ə, dəmir sulfat isə 506 µg/dL-dən 417 µg/dL-ə qədər azalıb və dəmir-polisaxarid kompleksi -50 µg/dL (95% CI) təşkil edib. , –86 ilə –14; P < .001) və dəmir sulfat.
İshal dəmir-polisaxarid kompleksləri ilə dəmir sulfatla müqayisədə daha tez-tez baş verir (58% -ə qarşı 35%; P = .04).
Tədqiqatçılar qeyd etdilər ki, valideynlər və baxıcıların 50 faizi dəmir-polisaxarid kompleksini idarə etməkdə çətinlik çəkdiyini, dəmir sulfat qrupunun 65 faizi ilə müqayisədə.
Tədqiqatın məhdudiyyətləri arasında onun üçüncü dərəcəli uşaq xəstəxanasında aparılması və aztəminatlı və ağır anemiyası olan azlıqda olan xəstələrin qeyri-mütənasib nisbətinin olması, onların təqribən 23%-nin qeydiyyatdan əvvəl qanköçürmə tələb olunması daxildir.
"Bu nəticələr oral dəmirin daha az və ya daha az tez-tez qəbul edilən dozalarını qiymətləndirmək üçün əlavə klinik sınaqların aparılmasına kömək etməlidir," Pauers və həmkarları yazdılar. "Gözlənilən nəticələrə xəstələrin uyğunluğunun yaxşılaşdırılması və dəmirin udulmasının yaxşılaşdırılması daxil ola bilər ki, bu da daha əlverişli hematoloji reaksiya ilə nəticələnir."- Çak Qormli
Açıqlama: Gensavis Pharmaceuticals bu araşdırmanı maliyyələşdirib. Tədqiqatçılar heç bir müvafiq maliyyə açıqlaması vermirlər.
Göndərmə vaxtı: 21 mart 2022-ci il