30 aprel 2019-cu ildə ABŞ Ərzaq və Dərman İdarəsi (FDA) yuxusuzluğun müəyyən ümumi müalicələrinin kompleks yuxu davranışları (o cümlədən yuxuda gəzmək, yuxuda maşın sürmək və tam oyaq olmayan digər fəaliyyətlər) ilə bağlı olduğu barədə hesabat yayıb.Nadir, lakin ciddi yaralanma və ya hətta ölüm baş verdi.Bu davranışlar eszopiklon, zaleplon və zolpidemdə yuxusuzluğu müalicə etmək üçün istifadə edilən digər reçeteli dərmanlara nisbətən daha çox rast gəlinir.Buna görə də, FDA bu dərman təlimatlarında və xəstələrin dərman təlimatlarında qara qutu xəbərdarlıqlarını tələb edir, həmçinin əvvəllər eszopiklon, zaleplon və zolpidem ilə anormal yuxu davranışı keçirmiş xəstələrdən tabu kimi tələb olunur..
Eszopiklon, zaleplon və zolpidem böyüklərin yuxu pozğunluqlarını müalicə etmək üçün istifadə edilən sedativ və hipnotik dərmanlardır və uzun illərdir təsdiqlənmişdir.Mürəkkəb yuxu davranışı nəticəsində yaranan ağır xəsarətlər və ölümlər bu cür davranış tarixçəsi olan və ya olmayan xəstələrdə, tövsiyə olunan ən aşağı dozadan və ya tək dozadan istifadə etməsindən asılı olmayaraq, spirt və ya digər mərkəzi sinir sistemi inhibitorları (məsələn, sedativlər, opioidlər) olan və ya olmayan xəstələrdə baş verir. narkotiklər və narahatlıq əleyhinə dərmanlar kimi bu dərmanlarla davranış baş verə bilər.
Tibb işçiləri haqqında məlumat üçün:
Eszopiklon, zaleplon və zolpidem qəbul etdikdən sonra kompleks yuxu davranışı olan xəstələr bu dərmanlardan çəkinməlidirlər;xəstələrdə mürəkkəb yuxu davranışı varsa, bu dərmanlara görə bu dərmanlardan istifadəni dayandırmalıdırlar.Nadir olsa da, ciddi xəsarət və ya ölümə səbəb olmuşdur.
Xəstə məlumatı üçün:
Əgər xəstə dərman qəbul etdikdən sonra tam ayıq deyilsə və ya etdiyiniz fəaliyyətləri xatırlamırsınızsa, sizdə mürəkkəb yuxu davranışı ola bilər.Yuxusuzluq üçün dərmanı istifadə etməyi dayandırın və dərhal həkimə müraciət edin.
Son 26 il ərzində FDA, mürəkkəb yuxu davranışlarına səbəb olan 66 dərman hadisəsi haqqında məlumat verdi, bunlar yalnız FDA-nın Mənfi Hadisələr Hesabat Sistemi (FEARS) və ya tibbi ədəbiyyatdandır, buna görə də daha çox aşkar edilməmiş hallar ola bilər.66 hadisəyə təsadüfən həddindən artıq dozanın qəbulu, yıxılma, yanıqlar, boğulma, həddindən artıq aşağı temperaturda ətrafların funksiyasına məruz qalma, dəm qazından zəhərlənmə, boğulma, hipotermiya, avtomobilin toqquşması və özünə xəsarət (məsələn, güllə yaraları və aşkar intihar cəhdi) daxildir.Xəstələr adətən bu hadisələri xatırlamırlar.Bu yuxusuzluq dərmanlarının mürəkkəb yuxu davranışına səbəb olan əsas mexanizmlər hazırda aydın deyil.
FDA həmçinin ictimaiyyətə xatırladıb ki, yuxusuzluğu müalicə etmək üçün istifadə edilən bütün dərmanlar ertəsi səhər sürücülük və sayıqlıq tələb edən digər fəaliyyətlərə təsir edəcək.Yuxusuzluq bütün yuxusuzluq dərmanları üçün dərman etiketlərində ümumi yan təsir kimi qeyd edilmişdir.FDA xəstələrə xəbərdarlıq edir ki, bu məhsulları qəbul etdikdən sonra ertəsi gün hələ də yuxulu olacaqlar.Yuxusuzluq dərmanları qəbul edən xəstələr, istifadə etdikdən sonra səhər saatlarında tamamilə oyaq olduqlarını hiss etsələr belə, zehni oyanıqlıqda azalma ola bilər.
Xəstə üçün əlavə məlumat
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem tam oyanmadan yuxuda gəzmək, yuxuda maşın sürmək və digər fəaliyyətlər daxil olmaqla, kompleks yuxu davranışlarına səbəb ola bilər.Bu mürəkkəb yuxu davranışları nadirdir, lakin ciddi zədə və ölümə səbəb olur.
• Bu hadisələr bu dərmanların yalnız bir dozası ilə və ya daha uzun müalicə müddətindən sonra baş verə bilər.
• Xəstədə mürəkkəb yuxu davranışı varsa, onu qəbul etməyi dərhal dayandırın və dərhal həkimə müraciət edin.
• Həkiminizin göstərişinə uyğun olaraq dərman qəbul edin.Mənfi hadisələrin baş verməsini azaltmaq üçün, həddindən artıq dozada, həddindən artıq dozada dərman qəbul etməyin.
• Dərmanı qəbul etdikdən sonra kifayət qədər yuxuya zəmanət verə bilmirsinizsə, eszopiklon, zaleplon və ya zolpidem qəbul etməyin.Dərmanı qəbul etdikdən sonra çox tez baş verirsinizsə, yuxululuq hiss edə və yaddaş, ayıqlıq və ya koordinasiya ilə bağlı problemlər yaşaya bilərsiniz.
Eszopiclone, zolpidem (lopalar, davamlı buraxılan tabletlər, sublingual tabletlər və ya oral spreylər) istifadə edin, dərmanı qəbul etdikdən sonra dərhal yatmağa getməli və 7-8 saat yataqda qalmalısınız.
Zaleplon tabletləri və ya aşağı dozalı zolpidem dilaltı tabletlərindən istifadə edin, yataqda və ən azı 4 saat yataqda qəbul edilməlidir.
• Eszopiklon, zaleplon və zolpidem qəbul edərkən, yuxuya getməyinizə kömək edən başqa dərmanlardan, o cümlədən reseptsiz satılan bəzi dərmanlardan istifadə etməyin.Bu dərmanları qəbul etməzdən əvvəl spirt içməyin, çünki bu, yan təsirlərin və mənfi reaksiyaların riskini artırır.
Tibb işçiləri üçün əlavə məlumat
• Eszopiklon, Zaleplon və Zolpidem kompleks yuxu davranışına səbəb olduğu bildirilmişdir.Mürəkkəb yuxu davranışı xəstənin tam oyaq olmadan fəaliyyətinə aiddir və bu, ciddi zədə və ölümlə nəticələnə bilər.
• Bu hadisələr bu dərmanların yalnız bir dozası ilə və ya daha uzun müalicə müddətindən sonra baş verə bilər.
• Əvvəllər eszopiklon, zaleplon və zolpidemlə kompleks yuxu davranışı keçirmiş xəstələrə bu dərmanları təyin etmək qadağandır.
• Ciddi zədələrə səbəb olmasa belə, kompleks yuxu davranışları keçirmişlərsə, xəstələrə yuxusuzluq dərmanlarından istifadəni dayandırmaları barədə məlumat verin.
• Xəstəyə eszopiklon, zaleplon və ya zolpidem təyin edilərkən, mümkün olan ən aşağı effektiv dozadan başlayaraq təlimatlarda göstərilən dozaj tövsiyələrinə əməl edin.
• Xəstələri eszopiklon, zaleplon və ya zolpidemdən istifadə edərkən dərman təlimatlarını oxumağa təşviq edin və onlara yuxusuzluğa qarşı digər dərmanlar, spirt və ya mərkəzi sinir sistemi inhibitorlarından istifadə etməməyi xatırladın.
(FDA veb saytı)
Göndərmə vaxtı: 13 avqust 2019-cu il