Благодарим ви, че посетихте Nature.com. Версията на браузъра, която използвате, има ограничена поддръжка за CSS. За най-добро изживяване ви препоръчваме да използвате актуализиран браузър (или да изключите режима на съвместимост в Internet Explorer). Междувременно, за да сте сигурни продължителна поддръжка, ние ще показваме сайта без стилове и JavaScript.
Повече от година Адеола Фовотаде се опитва да набира хора за клинични изпитвания на лечение на COVID-19. Като клиничен вирусолог в University College Hospital, Ибадан, Нигерия, тя се присъедини към усилията през август 2020 г., за да тества ефикасността на оф- комбинации от лекарства. Нейната цел е да намери 50 доброволци – хора с диагноза COVID-19, които имат умерени до тежки симптоми и които може да се възползват от коктейла с лекарства. през януари и февруари. След осем месеца тя е набрала само 44 души.
„Някои пациенти отказаха да участват в проучването, когато се обърнаха към тях, а някои се съгласиха да спрат по средата на изпитването“, каза Fowotade. След като процентът на случаите започна да спада през март, беше почти невъзможно да се намерят участници. Това направи проучването известно като NACOVID, труден за завършване. „Не можахме да изпълним планирания размер на извадката“, каза тя. Изпитанието приключи през септември и не достигна целта си за набиране.
Проблемите на Fowotade отразяват проблемите, пред които са изправени други изпитания в Африка - основен проблем за страните на континента, които нямат достъп до достатъчно ваксини срещу COVID-19. В Нигерия, най-гъсто населената страна на континента, само 2,7 процента от хората са поне 2,7 процента от хората. частично ваксинирани. Това е само малко под средното за страните с ниски доходи. Оценките показват, че африканските страни няма да имат достатъчно дози, за да ваксинират напълно 70% от населението на континента поне до септември 2022 г.
Това оставя малко възможности за борба с пандемията в момента. Въпреки че лечения като моноклонални антитела или антивирусното лекарство ремдесивир се използват в богати страни извън Африка, тези лекарства трябва да се прилагат в болници и са скъпи. Фармацевтичният гигант Merck се съгласи да лицензира своето лекарство на базата на хапчета молнупиравир на производители, където може да се използва широко, но остават въпроси за това колко ще струва, ако бъде одобрен. В резултат на това Африка намира достъпни, лесно достъпни лекарства, които могат да намалят симптомите на COVID-19, да намалят тежестта на заболяванията върху здравните системи и намаляване на смъртните случаи.
Това търсене срещна много препятствия. От близо 2000 проучвания, които в момента изследват лекарства за лечение на COVID-19, само около 150 са регистрирани в Африка, огромното мнозинство в Египет и Южна Африка, според клинически триалс.gov, база данни, управлявана от Съединените щати. Държави. Липсата на проучвания е проблем, казва Аденийи Олагунджу, клиничен фармаколог от Университета в Ливърпул в Обединеното кралство и водещ изследовател на NACOVID. Ако Африка до голяма степен липсва в проучванията за лечение на COVID-19, нейните шансове да получи одобрено лекарство са много ограничено, каза той." Добавете това към изключително ниската наличност на ваксини", каза Орагонджу. "Повече от всеки друг континент, Африка се нуждае от ефективна терапия срещу COVID-19 като опция."
Някои организации се опитват да компенсират този недостиг. ANTICOV, програма, координирана от Инициативата за лекарства с нестопанска цел (DNDi), понастоящем е най-голямото проучване в Африка. То тества възможностите за ранно лечение на COVID-19 в две експериментални групи. Друго проучване, наречено Repurposeing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – координирано от нестопанската фондация Medicines for Malaria Venture – ще тества безопасността и ефикасността на лекарствата за повторно използване в Южна Африка. Но регулаторни предизвикателства, липса на инфраструктурата и трудностите при набирането на участници в изпитанията са основна пречка за тези усилия.
„В Африка на юг от Сахара нашата система за здравеопазване се срина“, каза Самба Соу, национален водещ изследовател в ANTICOV в Мали. Това прави изпитанията трудни, но по-необходими, особено при идентифицирането на лекарства, които могат да помогнат на хората в ранните стадии на заболяването и предотвратяване на хоспитализация. За него и много други, изучаващи болестта, това е надпревара със смъртта. „Нямаме търпение, докато пациентът е сериозно болен“, каза той.
Пандемията на коронавирус даде тласък на клиничните изследвания на африканския континент. Ваксинологът Duduzile Ndwandwe проследява изследвания върху експериментални лечения в Cochrane Южна Африка, част от международна организация, която преглежда здравни доказателства, и каза, че Регистърът на панафриканските клинични изпитвания е регистрирал 606 клинични изпитвания през 2020 г. , в сравнение с 2019 408 (вижте „Клинични изпитвания в Африка“).До август тази година тя е регистрирала 271 проучвания, включително изпитвания на ваксини и лекарства.Ндвандве каза: „Видяхме много опити, разширяващи обхвата на COVID-19.
Въпреки това все още липсват опити за лечение на коронавирус. През март 2020 г. Световната здравна организация (СЗО) стартира своето водещо изпитание за солидарност, глобално проучване на четири потенциални лечения за COVID-19. Само две африкански държави участваха в първата фаза на проучването Предизвикателството да се предоставят здравни грижи на критично болни пациенти не позволява на повечето страни да се присъединят, каза Куараиша Абдул Карим, клиничен епидемиолог в Колумбийския университет в Ню Йорк, базиран в Дърбан, Южна Африка. „Това е важна пропусната възможност,“ каза тя, но това поставя началото на повече изпитания на лечение на COVID-19.През август Световната здравна организация обяви следващата фаза на солидарното изпитание, което ще тества три други лекарства. Участваха още пет африкански държави.
Изпитването NACOVID от Fowotade има за цел да тества комбинираната терапия върху 98 души в Ибадан и три други места в Нигерия. На хората в проучването са дадени антиретровирусните лекарства атазанавир и ритонавир, както и антипаразитно лекарство, наречено нитазоксанид. Въпреки че целта за набиране е била не са изпълнени, Olagunju каза, че екипът подготвя ръкопис за публикуване и се надява, че данните ще дадат известна представа за ефективността на лекарството.
Южноафриканското проучване ReACT, спонсорирано в Сеул от южнокорейската фармацевтична компания Shin Poong Pharmaceutical, има за цел да тества четири пренасочени лекарствени комбинации: антималарийните терапии артесунат-амодиаквин и пиролидин-артесунат;Фавипиравир, противовирусното лекарство срещу грип, използвано в комбинация с нитра;и софосбувир и даклатасвир, антивирусна комбинация, която обикновено се използва за лечение на хепатит С.
Използването на преработени лекарства е много привлекателно за много изследователи, защото може да е най-осъществимият път за бързо намиране на лечения, които могат лесно да бъдат разпространени. Липсата на инфраструктура в Африка за изследване, разработка и производство на лекарства означава, че страните не могат лесно да тестват нови съединения и масово произвеждат лекарства .Тези усилия са от решаващо значение, казва Надя Сам-Агуду, специалист по детски инфекциозни болести в Университета на Мериленд, който работи в Нигерийския институт по човешка вирусология в Абуджа.“Ако са ефективни, тези лечения могат да предотвратят сериозно заболяване и хоспитализация, както и вероятно [спиране] продължаване на предаването“, добави тя.
Най-голямото проучване на континента, ANTICOV, стартира през септември 2020 г. с надеждата, че ранното лечение може да попречи на COVID-19 да попречи на крехките здравни системи в Африка. В момента то набира повече от 500 участници на 14 места в Демократична република Конго, Буркина Фасо, Гвинея, Мали, Гана, Кения и Мозамбик. Целта е в крайна сметка да набере 3000 участници в 13 държави.
Работник на гробище в Дакар, Сенегал, през август, когато удари трета вълна от инфекции с COVID-19. Кредит на изображението: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV тества ефикасността на две комбинирани лечения, които имат смесени резултати другаде. Първото смесва нитазоксанид с инхалиран циклезонид, кортикостероид, използван за лечение на астма. Второто комбинира артесунат-амодиаквин с противопаразитното лекарство ивермектин.
Използването на ивермектин във ветеринарната медицина и лечението на някои пренебрегвани тропически заболявания при хората предизвика противоречия в много страни. Отделни лица и политици настояват за употребата му за лечение на COVID-19 поради недостатъчни анекдотични и научни доказателства за неговата ефикасност. Някои от данните, подкрепящи употребата му, са съмнителни. В Египет голямо проучване, подкрепящо употребата на ивермектин при пациенти с COVID-19, беше изтеглено от сървър за препринт, след като беше публикувано на фона на твърдения за нередност на данните и плагиатство. (Авторите на изследването твърдят, че издателите не им дадоха възможност да се защитят.) Неотдавнашен систематичен преглед от Cochrane Infectious Diseases Group не откри никакви доказателства в подкрепа на използването на ивермектин при лечението на инфекция с COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Натали Струб-Вургафт, която ръководи кампанията за COVID-19 на DNDi, каза, че има основателна причина да се тества лекарството в Африка. Тя и нейните колеги се надяват, че може да действа противовъзпалително, когато се приема с антималарийно лекарство. Ако тази комбинация е установено, че липсва, DNDi е готов да тества други лекарства.
„Въпросът с ивермектина е политизиран“, каза Салим Абдул Карим, епидемиолог и директор на базирания в Дърбан Център за изследване на СПИН в Южна Африка (CAPRISA). , тогава това е добра идея.”
Въз основа на наличните данни към днешна дата, комбинацията от нитазоксанид и циклезонид изглежда обещаваща, каза Strub-Wourgaft. „Имаме окуражаващи предклинични и клинични данни в подкрепа на избора ни на тази комбинация“, каза тя. След междинен анализ миналия септември, Strub -Wourgaft каза, че ANTICOV се готви да тества ново рамо и ще продължи да използва две съществуващи рамена за лечение.
Започването на изпитване беше предизвикателство дори за DNDi с богат професионален опит на африканския континент. Регулаторното одобрение е основна пречка, каза Strub-Wourgaft. Следователно, ANTICOV, в сътрудничество с Африканския форум за регулиране на ваксините на СЗО (AVAREF), установи спешна ситуация процедура за провеждане на съвместен преглед на клинични проучвания в 13 държави. Това може да ускори регулаторните и етичните одобрения. „Това ни позволява да обединим щати, регулатори и членове на борда за етичен преглед“, каза Strub-Wourgaft.
Ник Уайт, експерт по тропическа медицина, който председателства Консорциума за клинични изследвания COVID-19, международно сътрудничество за намиране на решения за COVID-19 в страни с ниски доходи, каза, че макар инициативата на СЗО да е била добра, все пак отнема повече време, за да получи одобрение , а изследванията в страни с ниски и средни доходи са по-добри от изследванията в богатите страни. Причините включват строгите регулаторни режими в тези страни, както и органите, които не са добри в провеждането на етичен и регулаторен контрол. Това трябва да се промени, Уайт каза: „Ако страните искат да намерят решения за COVID-19, те трябва да помогнат на своите изследователи да направят необходимите изследвания, а не да им пречат.
Но предизвикателствата не спират дотук. След като процесът започне, липсата на логистика и електричество може да попречи на напредъка, каза Фовотаде. Тя съхранява пробите от COVID-19 във фризер при -20 °C по време на спирането на тока в болницата в Ибадан. също трябва да транспортира пробите до Ed Center, на два часа път с кола, за анализ. „Понякога се притеснявам за целостта на съхранените проби“, каза Fowotade.
Олагунджу добави, че когато някои щати спряха да финансират центрове за изолация на COVID-19 в техните болници, набирането на участници в изпитването стана по-трудно. Без тези ресурси се приемат само пациенти, които могат да си позволят да плащат.” Започнахме нашето проучване въз основа на правителствената програма за знания в отговаря за финансирането на центрове за изолация и лечение.Никой не очакваше да бъде прекъснат“, каза Олагунджу.
Въпреки че като цяло е с добри ресурси, Нигерия очевидно не е участник в ANTICOV."Всички избягват клиничните изпитвания в Нигерия, защото нямаме организация", каза Ойуеале Томори, вирусолог и председател на Министерския съвет за COVID-19 в Нигерия Комитет на експертите, който работи за идентифициране на ефективни стратегии и най-добри практики за справяне с COVID-19.
Бабатунде Салако, директор на Нигерийския институт за медицински изследвания в Лагос, не е съгласен. Салако каза, че Нигерия има знанията за провеждане на клинични изпитвания, както и за набиране на болници и енергичен комитет за преглед на етиката, който координира одобрението на клиничните изпитвания в Нигерия. по отношение на инфраструктурата, да, може да е слаб;той все още може да подкрепи клиничните изпитвания", каза той.
Ndwandwe иска да насърчи повече африкански изследователи да се присъединят към клинични изпитвания, така че гражданите му да имат справедлив достъп до обещаващи лечения. Местните проучвания могат да помогнат на изследователите да идентифицират практически лечения. Те могат да се справят със специфични нужди в условия с ниски ресурси и да помогнат за подобряване на здравните резултати, казва Хелън Мняла , мениджър клинични изпитвания за програмата Wellcome Trust Research в Кенийския институт за медицински изследвания в Килифи.
„COVID-19 е ново инфекциозно заболяване, така че имаме нужда от клинични изпитвания, за да разберем как тези интервенции ще работят в африканското население“, добави Ндуандве.
Салим Абдул Карим се надява, че кризата ще вдъхнови африканските учени да надградят част от изследователската инфраструктура, изградена за борба с епидемията от ХИВ/СПИН.” Някои страни като Кения, Уганда и Южна Африка имат много развита инфраструктура.Но той е по-слабо развит в други области“, каза той.
За засилване на клиничните изпитания на лечение на COVID-19 в Африка, Салим Абдул Карим предлага създаването на агенция като Консорциума за клинични изпитвания на ваксини срещу COVID-19 (CONCVACT; създаден от Африканските центрове за контрол и превенция на заболяванията през юли 2020 г.) за координиране на лечението в целия континентален тест. Африканският съюз – континенталният орган, представляващ 55 африкански държави-членки – е в добра позиция да поеме тази отговорност. „Те вече правят това за ваксините, така че може да се разшири и до лечения“, каза Салим Абдул Карим.
Пандемията на COVID-19 може да бъде преодоляна само чрез международно сътрудничество и честни партньорства, каза Соу. „В глобалната борба срещу инфекциозните болести една страна никога не може да бъде сама — дори континент“, каза той.
10.11.2021 г. Пояснение: В по-ранна версия на тази статия се посочва, че програмата ANTICOV се управлява от DNDi. Всъщност DNDi координира ANTICOV, която се управлява от 26 партньора.
Време на публикация: 07.04.2022 г