Бебета и деца на възраст от 9 месеца до 4 години с хранителна желязодефицитна анемия са имали по-голямо повишаване на концентрацията на хемоглобин с железен сулфат, отколкото с комплекси желязо-полизахарид на 12 седмици, според рандомизирано клинично проучване, публикувано в JAMA.Голям.
Анемията с дефицит на желязо при кърмачета и малки деца – най-често причинена от прекомерна консумация на краве мляко или продължително кърмене без подходяща добавка на желязо – засегна повече от 1 милиард души по света през 2010 г., 3% от които бяха на възраст от 1 до 2 години Деца в Америка .Обикновено се среща при бързо растящи деца и може да причини раздразнителност, неразположение, пика и краткосрочни и дългосрочни нарушения на неврологичното развитие.
Железен сулфат, желязна сол, е стандартното лечение за хранителна желязодефицитна анемия. Въпреки това, комплекс желязо-полизахарид, съдържащ железно желязо (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) може да се използва като алтернатива, тъй като може да подобри толерантността и вкуса.
„Неуспехът на лечението е често срещан поради неспазване на лекарствата, нежелани ефекти, свързани с предозиране, и липса на основани на доказателства насоки за управление“, каза Жаклин М. Пауърс, доктор по медицина, MS, факултет по медицина, асистент по педиатрия и хематология в Бейлър /Онкологията и колегите пишат."Малко рандомизирани клинични проучвания информират за избора на формулировка на желязо, режим на дозиране и продължителност на лечението, независимо от основната етиология, възраст или пол на засегнатите индивиди."
Powers и колеги оцениха комплексите желязо-полизахарид при 80 бебета и деца от 9 до 48 месеца (средна възраст, 22 месеца; 55% мъже; 61% бели испаноговорящи) с хранителна желязодефицитна анемия По-ефективен ли е отжелезен сулфатза повишаване на концентрацията на хемоглобина.
Между септември 2013 г. и ноември 2015 г. изследователите на случаен принцип разпределиха децата да получават 3 mg/kg елементарно желязо веднъж дневно като капки железен сулфат (n = 40) или капки желязо-полизахарид (n = 40) = 40) в продължение на 12 седмици. .
Родителите или лицата, които се грижат за тях, бяха инструктирани да прилагат дневната доза преди лягане, да избягват смесването на дозата с каквато и да е храна или напитка и да избягват мляко в продължение на 1 час след приложението на изследваното лекарство. Изследователите също препоръчват на родителите и лицата, които се грижат за тях, да ограничат приема на мляко до максимум 600 мл на ден.
Промяната в хемоглобина на 12-та седмица служи като първична крайна точка. Вторичните крайни точки включват пълно разрешаване на желязодефицитната анемия, промени в нивата на серумния феритин и общия капацитет за свързване на желязото и нежелани ефекти.
Петдесет и девет участници завършиха изпитването, 28 от групата на железен сулфат и 31 от групата на комплекса желязо-полизахарид.
От изходното ниво до седмица 12, средният хемоглобин се повишава от 7,9 g/dL на 11,9 g/dL в групата на железен сулфат и от 7,7 g/dL до 11,1 g/dL в групата на комплекса желязо-полизахарид, по-голяма разлика от 1 g/ dL (95% CI, 0.4-1.6; P < .001) с железен сулфат.
В сравнение с групата на железен полизахарид, кърмачетата и децата в групата на железен сулфат имат по-високи нива на пълна ремисия на желязодефицитна анемия (29% срещу 6%; P = .04). Средното ниво на серумния феритин се повишава от 3 ng/mL до 15,6 ng/mL в групата на железния сулфат и от 2 ng/mL до 7,5 ng/mL в групата на комплекса желязо-полизахарид, с по-голяма разлика от 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) с железен сулфат.
Средният общ капацитет на свързване на желязото намалява от 501 µg/dL на 389 µg/dL, докато железният сулфат намалява от 506 µg/dL на 417 µg/dL, а комплексът желязо-полизахарид е –50 µg/dL (95% CI , –86 до –14; P < .001) и железен сулфат.
Диарията е по-честа при комплекси желязо-полизахарид, отколкото при железен сулфат (58% срещу 35%; P = .04).
Изследователите отбелязват, че 50% от родителите и лицата, които се грижат за тях, съобщават за трудности при прилагането на комплекса желязо-полизахарид, в сравнение с 65% от групата на железния сулфат.
Ограниченията на проучването включват, че то е проведено в детска болница с третични грижи и е имало непропорционален дял от пациенти с ниски доходи и малцинствени пациенти с тежка анемия, около 23% от които са се нуждаели от кръвопреливане преди записване.
„Тези резултати трябва да помогнат за по-нататъшни клинични изпитвания за оценка на по-ниски или по-редки дози перорално желязо“, пишат Пауърс и колеги. „Очакваните резултати могат да включват подобрено съответствие на пациента и подобрена абсорбция на желязо, което води до по-благоприятен хематологичен отговор.– Чък Гормли
Разкриване: Gensavis Pharmaceuticals финансира това проучване. Изследователите не съобщават за съответни финансови оповестявания.
Време на публикация: 21 март 2022 г