Hvala vam što ste posjetili Nature.com. Verzija preglednika koju koristite ima ograničenu podršku za CSS. Za najbolje iskustvo preporučujemo da koristite ažurirani preglednik (ili isključite način kompatibilnosti u Internet Exploreru). U međuvremenu, kako biste osigurali kontinuirana podrška, prikazat ćemo stranicu bez stilova i JavaScripta.
Više od godinu dana, Adeola Fowotade pokušava regrutirati ljude za klinička ispitivanja liječenja COVID-19. Kao klinički virolog u University College Hospital, Ibadan, Nigerija, pridružila se naporima u augustu 2020. da testira efikasnost off- kombinacije lijekova na polici.Njen cilj je pronaći 50 volontera - ljudi s dijagnozom COVID-19 koji imaju umjerene do teške simptome i koji bi mogli imati koristi od koktela lijekova.Ali zapošljavanje se nastavlja čak i kada je Nigerija bilježila porast slučajeva virusa u januaru i februaru. Nakon osam mjeseci, regrutovala je samo 44 osobe.
"Neki pacijenti su odbili da učestvuju u studiji kada su im pristupili, a neki su pristali da prestanu na polovini ispitivanja", rekao je Fowotade. Kada je stopa slučajeva počela da opada u martu, bilo je gotovo nemoguće pronaći učesnike. To je suđenje učinilo poznatim kao NACOVID, teško je završiti.“Nismo mogli da ispunimo planiranu veličinu uzorka,“ rekla je. Suđenje je završeno u septembru i nije dostiglo cilj za zapošljavanje.
Fowotadeovi problemi odražavaju probleme s kojima se suočavaju druga ispitivanja u Africi — što je veliki problem za zemlje na kontinentu koje nemaju pristup dovoljnom broju vakcina protiv COVID-19. U Nigeriji, najmnogoljudnijoj zemlji na kontinentu, samo 2,7 posto ljudi je najmanje 2,7 posto ljudi. djelomično vakcinisano.Ovo je tek nešto ispod prosjeka za zemlje s niskim prihodima.Procjene sugeriraju da afričke zemlje neće imati dovoljno doza da u potpunosti vakcinišu 70% stanovništva kontinenta barem do septembra 2022. godine.
To trenutno ostavlja malo mogućnosti za borbu protiv pandemije. Iako se tretmani kao što su monoklonska antitijela ili antivirusni lijek remdesivir koriste u bogatim zemljama izvan Afrike, ovi lijekovi se moraju davati u bolnicama i skupi su. Farmaceutski gigant Merck pristao je da licencira svoj lijek na bazi tableta molnupiravir proizvođačima gdje se može široko koristiti, ali ostaju pitanja o tome koliko će koštati ako bude odobren. Kao rezultat toga, Afrika pronalazi pristupačne, lako dostupne lijekove koji mogu smanjiti simptome COVID-19, smanjiti teret bolesti na zdravstveni sistem i smanjenje smrtnosti.
Ova potraga naišla je na mnoge prepreke. Od skoro 2.000 ispitivanja koja trenutno istražuju lijekove za COVID-19, samo oko 150 je registrirano u Africi, velika većina u Egiptu i Južnoj Africi, prema kliničkim trials.gov, bazi podataka koju vode Sjedinjene Američke Države Države. Nedostatak ispitivanja je problem, kaže Adeniyi Olagunju, klinički farmakolog na Univerzitetu Liverpool u UK i vodeći istraživač NACOVID-a. Ako Afrika u velikoj mjeri nedostaje u ispitivanjima liječenja COVID-19, njene šanse da dobije odobreni lijek su veoma ograničeno, rekao je. "Dodajte to izuzetno niskoj dostupnosti vakcina", rekao je Oragonju. "Više nego bilo kom drugom kontinentu, Africi je potrebna efikasna terapija COVID-19 kao opcija."
Neke organizacije pokušavaju nadoknaditi ovaj nedostatak. ANTICOV, program koji koordinira neprofitna Inicijativa za lijekove za zanemarene bolesti (DNDi), trenutno je najveće ispitivanje u Africi. Testira mogućnosti ranog liječenja za COVID-19 u dva eksperimentalne grupe.Druga studija pod nazivom Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – koju koordinira neprofitna fondacija Medicines for Malaria Venture – će testirati sigurnost i efikasnost prenamjena lijekova u Južnoj Africi. Ali regulatorni izazovi, nedostatak infrastrukture, a poteškoće u regrutovanju učesnika u suđenju glavne su prepreke ovim naporima.
"U podsaharskoj Africi, naš zdravstveni sistem je u kolapsu", rekao je Samba Sow, nacionalni vodeći istraživač u ANTICOV-u u Maliju. To čini ispitivanja teškim, ali i potrebnijim, posebno u identifikaciji lijekova koji mogu pomoći ljudima u ranim stadijumima bolesti i spriječiti hospitalizaciju. Za njega i mnoge druge koji proučavaju bolest, to je trka sa smrću.“Ne možemo čekati da pacijent bude ozbiljno bolestan“, rekao je on.
Pandemija koronavirusa potaknula je klinička istraživanja na afričkom kontinentu. Vakcinolog Duduzile Ndwandwe prati istraživanja o eksperimentalnim tretmanima u Cochrane South Africa, dijelu međunarodne organizacije koja razmatra zdravstvene dokaze, i kaže da je Pan-afrički registar kliničkih ispitivanja registrovao 606 kliničkih ispitivanja u 2020. , u poređenju sa 2019. 408 (vidi 'Klinička ispitivanja u Africi').Do avgusta ove godine registrovano je 271 ispitivanje, uključujući ispitivanja vakcina i lekova.Ndwandwe je rekao: “Vidjeli smo mnoga ispitivanja koja proširuju opseg COVID-19.”
Međutim, još uvijek nedostaju ispitivanja liječenja koronavirusa. U martu 2020. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) pokrenula je svoje vodeće ispitivanje solidarnosti, globalnu studiju četiri potencijalna liječenja COVID-19. Samo dvije afričke zemlje sudjelovale su u prvoj fazi studije .Izazov pružanja zdravstvene zaštite kritično bolesnim pacijentima spriječio je većinu zemalja da se pridruže, rekao je Quarraisha Abdool Karim, klinički epidemiolog na Univerzitetu Columbia u New Yorku, sa sjedištem u Durbanu u Južnoj Africi. "Ovo je važna propuštena prilika," rekla je ona, ali to postavlja scenu za još ispitivanja liječenja COVID-19. U avgustu je Svjetska zdravstvena organizacija najavila sljedeću fazu ispitivanja solidarnosti, u kojoj će se testirati još tri lijeka. Učestvovalo je još pet afričkih zemalja.
Fowotade ispitivanje NACOVID ima za cilj da testira kombinovanu terapiju na 98 ljudi u Ibadanu i tri druga mesta u Nigeriji. Ljudima u studiji davani su antiretrovirusni lekovi atazanavir i ritonavir, kao i antiparazitski lek koji se zove nitazoksanid. Iako je cilj angažovanja bio nije ispunjen, Olagunju je rekao da tim priprema rukopis za objavljivanje i nada se da će ti podaci dati neki uvid u efikasnost lijeka.
Južnoafričko ispitivanje ReACT, sponzorirano u Seulu od strane južnokorejske farmaceutske kompanije Shin Poong Pharmaceutical, ima za cilj da testira četiri prenamijenjene kombinacije lijekova: antimalarijske terapije artesunat-amodiaquine i pirolidin-artesunate;Favipiravir, antivirusni lijek protiv gripe koji se koristi u kombinaciji sa nitratom;i sofosbuvir i daklatasvir, antivirusna kombinacija koja se obično koristi za liječenje hepatitisa C.
Upotreba prenamijenjenih lijekova vrlo je privlačna mnogim istraživačima jer može biti najizvodljiviji put za brzo pronalaženje tretmana koji se mogu lako distribuirati. Nedostatak infrastrukture u Africi za istraživanje, razvoj i proizvodnju lijekova znači da zemlje ne mogu lako testirati nove spojeve i masovnu proizvodnju lijekova .Ti napori su kritični, kaže Nadia Sam-Agudu, specijalista za pedijatrijske zarazne bolesti na Univerzitetu Merilend koja radi na Nigerijskom institutu za humanu virusologiju u Abudži.“Ako su efikasni, ovi tretmani mogu spriječiti ozbiljne bolesti i hospitalizaciju, kao i možda [zaustavi] nastavak prenosa”, dodala je.
Najveće ispitivanje na kontinentu, ANTICOV, pokrenuto je u septembru 2020. u nadi da bi rano liječenje moglo spriječiti COVID-19 da preplavi krhke afričke zdravstvene sisteme. Trenutno regrutuje više od 500 učesnika na 14 lokacija u Demokratskoj Republici Kongo, Burkina. Faso, Gvineja, Mali, Gana, Kenija i Mozambik. Cilj projekta je da na kraju regrutuje 3.000 učesnika u 13 zemalja.
Radnik na groblju u Dakaru, Senegal, u avgustu kada je pogodio treći talas zaraze COVID-19. Kredit za sliku: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testira efikasnost dva kombinovana tretmana koji su dali različite rezultate na drugim mestima. Prvi meša nitazoksanid sa inhalacionim ciklesonidom, kortikosteroidom koji se koristi za lečenje astme. Drugi kombinuje artesunat-amodiakin sa antiparazitskim lekom ivermektinom.
Upotreba ivermektina u veterinarskoj medicini i liječenju nekih zanemarenih tropskih bolesti kod ljudi izazvala je kontroverze u mnogim zemljama. Pojedinci i političari zahtijevaju njegovu upotrebu u liječenju COVID-19 zbog nedovoljnih anegdotskih i naučnih dokaza o njegovoj efikasnosti. Neki od podaci koji podržavaju njegovu upotrebu su upitni. U Egiptu, veliku studiju koja podržava upotrebu ivermektina kod pacijenata sa COVID-19 povukao je server za preprint nakon što je objavljena usred navoda o nepravilnosti podataka i plagijatu. (Autori studije tvrde da izdavači im nisu dali priliku da se brane.) Nedavni sistematski pregled od strane Cochrane Infectious Diseases Group nije pronašao nikakve dokaze koji podržavaju upotrebu ivermektina u liječenju infekcije COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021.).
Nathalie Strub-Wourgaft, koja vodi DNDi-jevu kampanju protiv COVID-19, rekla je da postoji legitiman razlog za testiranje lijeka u Africi. Ona i njene kolege se nadaju da može djelovati protuupalno kada se uzima s lijekom protiv malarije. Ako je ova kombinacija utvrđeno da nedostaje, DNDi je spreman da testira druge droge.
“Pitanje ivermektina je ispolitizirano”, rekao je Salim Abdool Karim, epidemiolog i direktor Centra za istraživanje AIDS-a sa sjedištem u Durbanu u Južnoj Africi (CAPRISA). , onda je to dobra ideja.”
Na osnovu do sada dostupnih podataka, kombinacija nitazoksanida i ciklezonida izgleda obećavajuće, rekao je Strub-Wourgaft. "Imamo ohrabrujuće pretkliničke i kliničke podatke koji podržavaju naš izbor ove kombinacije", rekla je ona. Nakon privremene analize prošlog septembra, Strub -Wourgaft je rekao da se ANTICOV priprema za testiranje nove ruke i da će nastaviti koristiti dvije postojeće ruke za liječenje.
Započinjanje ispitivanja bio je izazov, čak i za DNDi sa velikim radnim iskustvom na afričkom kontinentu. Regulatorno odobrenje je glavno usko grlo, rekao je Strub-Wourgaft. Stoga je ANTICOV, u saradnji sa Afričkim regulatornim forumom za vakcine SZO (AVAREF), uspostavio hitan slučaj Procedura za provođenje zajedničkog pregleda kliničkih studija u 13 zemalja. Ovo može ubrzati regulatorna i etička odobrenja. „Omogućava nam da okupimo države, regulatore i članove odbora za etičku reviziju,“ rekao je Strub-Wourgaft.
Nick White, stručnjak za tropsku medicinu koji predsjedava Konzorcijem za klinička istraživanja COVID-19, međunarodnom saradnjom za pronalaženje rješenja za COVID-19 u zemljama s niskim prihodima, rekao je da iako je inicijativa SZO bila dobra, ali je ipak potrebno više vremena da se dobije odobrenje , a istraživanje u zemljama sa niskim i srednjim dohotkom je bolje od istraživanja u bogatim zemljama. Razlozi uključuju stroge regulatorne režime u ovim zemljama, kao i vlasti koje nisu dobre u provođenju etičke i regulatorne kontrole. To se mora promijeniti, White rekao je “Ako zemlje žele pronaći rješenja za COVID-19, trebale bi pomoći svojim istraživačima da obave neophodna istraživanja, a ne da ih ometaju.”
Ali izazovi tu ne prestaju. Kada suđenje počne, nedostatak logistike i struje mogao bi ometati napredak, rekla je Fowotade. Ona je pohranila uzorke COVID-19 u zamrzivač na -20 °C tokom nestanka struje u bolnici Ibadan. takođe treba da preveze uzorke u Ed centar, udaljen dva sata vožnje, radi analize. "Ponekad brinem o integritetu pohranjenih uzoraka", rekao je Fowotade.
Olagunju je dodao da kada su neke države prestale da finansiraju centre za izolaciju COVID-19 u svojim bolnicama, regrutovanje učesnika u ispitivanju postalo je teže. Bez ovih resursa, primaju se samo pacijenti koji sebi mogu priuštiti da plate.” Naše ispitivanje smo započeli na osnovu vladinog programa znanja u zadužen za finansiranje centara za izolaciju i liječenje.Niko nije očekivao da će biti prekinut”, rekao je Olagunju.
Iako općenito ima dobre resurse, Nigerija očito nije učesnik ANTICOV-a.”Svi izbjegavaju klinička ispitivanja u Nigeriji jer mi nemamo organizaciju”, rekao je Oyewale Tomori, virolog i predsjedavajući nigerijskog ministarskog savjetodavnog tijela za COVID-19 Komitet eksperata, koji radi na identifikaciji efikasnih strategija i najboljih praksi za suočavanje sa COVID-19.
Babatunde Salako, direktor Nigerijskog instituta za medicinska istraživanja u Lagosu, se ne slaže. Salako je rekao da Nigerija ima znanje za provođenje kliničkih ispitivanja, kao i za zapošljavanje u bolnicama i živu komisiju za etičku reviziju koja koordinira odobravanje kliničkih ispitivanja u Nigeriji.” u pogledu infrastrukture, da, može biti slaba;i dalje može podržati klinička ispitivanja”, rekao je.
Ndwandwe želi ohrabriti više afričkih istraživača da se pridruže kliničkim ispitivanjima kako bi njeni građani imali jednak pristup obećavajućim tretmanima. Lokalna ispitivanja mogu pomoći istraživačima da identifikuju praktične tretmane. Oni mogu odgovoriti na specifične potrebe u okruženjima s niskim resursima i pomoći u poboljšanju zdravstvenih ishoda, kaže Hellen Mnjalla , menadžer kliničkih ispitivanja za Wellcome Trust Research Program na Kenijskom institutu za medicinska istraživanja u Kilifiju.
“COVID-19 je nova zarazna bolest, tako da su nam potrebna klinička ispitivanja da bismo razumjeli kako će ove intervencije funkcionirati u afričkoj populaciji”, dodao je Ndwandwe.
Salim Abdul Karim se nada da će kriza inspirisati afričke naučnike da nadograde neke od istraživačke infrastrukture izgrađene za borbu protiv epidemije HIV/AIDS-a.” Neke zemlje poput Kenije, Ugande i Južne Afrike imaju veoma razvijenu infrastrukturu.Ali manje je razvijen u drugim oblastima”, rekao je.
Kako bi intenzivirao klinička ispitivanja liječenja COVID-19 u Africi, Salim Abdool Karim predlaže stvaranje agencije kao što je Konzorcij za klinička ispitivanja vakcina protiv COVID-19 (CONCVACT; osnovan od strane Afričkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti u julu 2020.) kako bi koordinirali liječenje na cijelom kontinentu. Afrička unija – kontinentalno tijelo koje predstavlja 55 afričkih država članica – je u dobroj poziciji da preuzme ovu odgovornost.”Oni to već rade za vakcine, tako da se može proširiti i na tretmane,” rekao je Salim Abdul Karim.
Pandemija COVID-19 može se prevladati samo kroz međunarodnu saradnju i poštena partnerstva, rekao je Sow "U globalnoj borbi protiv zaraznih bolesti, država nikada ne može biti sama - čak ni kontinent", rekao je.
10.11.2021. Pojašnjenje: U ranijoj verziji ovog članka navedeno je da program ANTICOV vodi DNDi. Zapravo, DNDi koordinira ANTICOV, koji vodi 26 partnera.
Vrijeme objave: Apr-07-2022