Izvor šume: yaozhi.com 3282 0
Uvod: prema najnovijim kliničkim podacima, molnupiravir može smanjiti stopu hospitalizacije ili smrtnost samo za 30%.
30. novembra, FDA je glasala u 13:10 za odobrenje EUA aplikacije za molnupiravir, novi oralni lijek za MSD.Ako je odobreno, sve dok postoji liječnički recept, potvrđeni pacijenti ili osobe izložene virusu mogu koristiti lijek kod kuće bez odlaska u bolnicu ili kliniku na liječenje poput lijekova s monoklonskim antitijelima.
Molnupiravir je novi krunski specifičan lijek koji je razvio mosadon u saradnji sa kompanijom za bioterapiju Ridgeback.Prethodno je dobio odobrenje za hitnu upotrebu u Velikoj Britaniji, ali najnoviji objavljeni klinički podaci pokazuju da se efektivna stopa značajno smanjila.
Prema prošlosedmičnom saopštenju MSD-a, konačni rezultati testa pokazali su da je 68 osoba u 699 placebo grupi hospitalizovano ili umrlo, dok je samo 48 od 709 pacijenata koji su uzimali monapiravir imalo dalje pogoršanje, što je smanjilo rizik od hospitalizacije/smrti sa 9,7% na 6,8%, a odnos relativnog smanjenja rizika dostigao je 30%.Vrijedi napomenuti da je 9 osoba umrlo u placebo grupi i samo 1 u grupi koja je primala molnupiravir.
Ipak, američki stručni komitet FDA glasao je sa 13 prema 10 za podršku molnupiraviru, antivirusnom lijeku od metadona, rekavši da su prednosti veće od rizika.FDA nije u obavezi da slijedi preporuke komiteta, ali obično bira da ih slijedi.
Osim toga, Pfizer također traži odobrenje FDA za svoj novi krunski lijek.Klinička studija faze III paxlovida, novog oralnog lijeka Crown, pokazuje da se rizik od hospitalizacije ili smrti može smanjiti za oko 89% kod pacijenata s blagom do umjerenom novom krunom unutar tri dana od postavljanja dijagnoze, što je uporedivo s terapijskim učinkom neutralizirajućeg antitijela nove krune.
Vrijeme objave: 17.12.2021