Gràcies per visitar Nature.com. La versió del navegador que utilitzeu té un suport limitat per a CSS. Per obtenir la millor experiència, us recomanem que utilitzeu un navegador actualitzat (o desactiveu el mode de compatibilitat a Internet Explorer). Mentrestant, per assegurar-vos suport continuat, mostrarem el lloc sense estils ni JavaScript.
Des de fa més d'un any, Adeola Fowotade ha estat intentant reclutar persones per a assaigs clínics de tractaments contra la COVID-19. Com a viròloga clínica a l'Hospital University College d'Ibadan, Nigèria, es va unir a l'esforç l'agost de 2020 per provar l'eficàcia de l'off- combinacions de fàrmacs al prestatge. El seu objectiu és trobar 50 voluntaris: persones diagnosticades amb COVID-19 que tinguin símptomes moderats a greus i que podrien beneficiar-se del còctel de drogues. Però la contractació s'ha produït tot i que Nigèria va veure un augment dels casos de virus. al gener i al febrer. Després de vuit mesos, només havia reclutat 44 persones.
"Alguns pacients es van negar a participar en l'estudi quan se'ls va acostar, i alguns van acceptar aturar-se a la meitat de l'assaig", va dir Fowotade. Una vegada que la taxa de casos va començar a baixar al març, va ser gairebé impossible trobar participants. Això va donar a conèixer l'assaig. com a NACOVID, difícil de completar. "No vam poder assolir la mida de la mostra prevista", va dir. La prova va acabar al setembre i no va assolir l'objectiu de contractació.
Els problemes de Fowotade reflecteixen els problemes als quals s'enfronten altres assajos a l'Àfrica, un problema important per als països del continent que no tenen accés a suficients vacunes contra la COVID-19. A Nigèria, el país més poblat del continent, només el 2,7 per cent de les persones són almenys parcialment vacunat. Això només està lleugerament per sota de la mitjana dels països de baixos ingressos. Les estimacions suggereixen que els països africans no tindran les dosis suficients per vacunar completament el 70% de la població del continent almenys fins al setembre de 2022.
Això deixa poques opcions per lluitar contra la pandèmia ara mateix. Encara que tractaments com els anticossos monoclonals o el fàrmac antiviral remdesivir s'han utilitzat en països rics fora d'Àfrica, aquests medicaments s'han d'administrar als hospitals i són cars. El gegant farmacèutic Merck ha acceptat autoritzar el seu fàrmac a base de píndoles molnupiravir als fabricants on es pugui utilitzar àmpliament, però encara queden preguntes sobre quant costarà si s'aprova. Com a resultat, Àfrica està trobant medicaments assequibles i de fàcil accés que poden reduir els símptomes de la COVID-19, reduir la càrrega de malaltia als sistemes sanitaris i reduir les morts.
Aquesta cerca ha trobat molts obstacles. Dels prop de 2.000 assaigs que actualment exploren tractaments farmacològics per a la COVID-19, només uns 150 estan registrats a Àfrica, la gran majoria a Egipte i Sud-àfrica, segons clinicaltrials.gov, una base de dades gestionada pels Estats Units. Estats. La manca d'assaigs és un problema, diu Adeniyi Olagunju, farmacòleg clínic de la Universitat de Liverpool al Regne Unit i investigador principal de NACOVID. Si l'Àfrica falta en gran mesura als assaigs de tractament de la COVID-19, les seves possibilitats d'aconseguir un medicament aprovat són Molt limitat, va dir. "Afegiu això a la disponibilitat extremadament baixa de vacunes", va dir Oragonju. "Més que qualsevol altre continent, Àfrica necessita una teràpia eficaç contra la COVID-19 com a opció".
Algunes organitzacions estan intentant compensar aquest dèficit. ANTICOV, un programa coordinat per la iniciativa sense ànim de lucre Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), és actualment l'assaig més gran d'Àfrica. Està provant opcions de tractament primerenc per a la COVID-19 en dos grups experimentals. Un altre estudi anomenat Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT), coordinat per la fundació sense ànim de lucre Medicines for Malaria Venture, provarà la seguretat i l'eficàcia de la reutilització de medicaments a Sud-àfrica. Però els reptes reguladors, la manca d'infraestructures i les dificultats per reclutar participants a les proves són els principals obstacles per a aquests esforços.
"A l'Àfrica subsahariana, el nostre sistema sanitari s'ha col·lapsat", va dir Samba Sow, investigador principal nacional d'ANTICOV a Mali. Això fa que els assaigs siguin difícils, però més necessaris, especialment per identificar fàrmacs que poden ajudar les persones en les primeres etapes de la malaltia. i prevenir l'hospitalització. Per a ell i molts altres que estudien la malaltia, és una carrera contra la mort. "No podem esperar que el pacient estigui greument malalt", va dir.
La pandèmia de coronavirus ha impulsat la investigació clínica al continent africà. El vacunador Duduzile Ndwandwe fa un seguiment de la investigació sobre tractaments experimentals a Cochrane Sud-àfrica, part d'una organització internacional que revisa l'evidència sanitària, i va dir que el Registre d'assajos clínics panafricans va registrar 606 assaigs clínics el 2020. , en comparació amb 2019 408 (vegeu "Assajos clínics a l'Àfrica").A l'agost d'aquest any, havia registrat 271 assaigs, inclosos els assaigs de vacunes i fàrmacs.Ndwandwe va dir: "Hem vist molts assaigs ampliant l'abast de COVID-19".
No obstant això, encara falten proves de tractaments contra el coronavirus. El març de 2020, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va llançar el seu primer assaig solidari, un estudi global de quatre tractaments potencials per a la COVID-19. Només dos països africans van participar en la primera fase de l'estudi. .El repte d'oferir assistència sanitària a pacients crítics ha impedit que la majoria dels països s'hi uneixin, va dir Quarraisha Abdool Karim, epidemiòleg clínic de la Universitat de Columbia a la ciutat de Nova York, amb seu a Durban, Sud-àfrica. "Aquesta és una important oportunitat perduda". va dir, però prepara les bases per a més proves de tractaments contra la COVID-19. A l'agost, l'Organització Mundial de la Salut va anunciar la següent fase de l'assaig solidari, que provarà altres tres fàrmacs. Hi van participar cinc països africans més.
L'assaig NACOVID de Fowotade té com a objectiu provar la teràpia combinada en 98 persones a Ibadan i tres llocs més a Nigèria. Les persones de l'estudi van rebre els fàrmacs antiretrovirals atazanavir i ritonavir, així com un fàrmac antiparasitari anomenat nitazoxanida. Tot i que l'objectiu de reclutament era No s'ha complert, Olagunju va dir que l'equip està preparant un manuscrit per a la seva publicació i espera que les dades proporcionin algunes idees sobre l'eficàcia del fàrmac.
L'assaig sud-africà ReACT, patrocinat a Seül per la companyia farmacèutica sud-coreana Shin Poong Pharmaceutical, té com a objectiu provar quatre combinacions de fàrmacs reutilitzats: les teràpies antimalàriques artesunat-amodiaquina i pirrolidina-artesunat;Favipiravir, el fàrmac antiviral de la grip que s'utilitza en combinació amb nitre;i sofosbuvir i daclatasvir, una combinació antiviral que s'utilitza habitualment per tractar l'hepatitis C.
L'ús de fàrmacs reutilitzats és molt atractiu per a molts investigadors perquè pot ser la via més factible per trobar ràpidament tractaments que es puguin distribuir fàcilment. La manca d'infraestructura d'Àfrica per a la investigació, desenvolupament i fabricació de fàrmacs fa que els països no puguin provar fàcilment nous compostos i produir medicaments en massa. .Aquests esforços són crítics, diu Nadia Sam-Agudu, especialista en malalties infeccioses pediàtriques a la Universitat de Maryland que treballa a l'Institut de Virologia Humana de Nigèria a Abuja. "Si són efectius, aquests tractaments poden prevenir malalties greus i hospitalització, així com possiblement [aturar] la transmissió continuada", va afegir.
L'assaig més gran del continent, ANTICOV, es va llançar el setembre de 2020 amb l'esperança que el tractament precoç podria evitar que la COVID-19 aclapara els fràgils sistemes de salut d'Àfrica. Actualment està reclutant més de 500 participants en 14 ubicacions de la República Democràtica del Congo, Burkina. Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya i Moçambic. Té com a objectiu reclutar finalment 3.000 participants en 13 països.
Un treballador d'un cementiri de Dakar, Senegal, a l'agost quan va afectar una tercera onada d'infeccions per COVID-19. Crèdit d'imatge: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV està provant l'eficàcia de dos tractaments combinats que han tingut resultats contradictoris en altres llocs. El primer barreja nitazoxanida amb ciclesonida inhalada, un corticosteroide utilitzat per tractar l'asma. El segon combina artesunat-amodiaquina amb el fàrmac antiparasitari ivermectina.
L'ús de la ivermectina en medicina veterinària i el tractament d'algunes malalties tropicals desateses en humans ha causat controvèrsia a molts països. Les persones i els polítics han reclamat el seu ús per tractar la COVID-19 a causa de la insuficient evidència anecdòtica i científica sobre la seva eficàcia. les dades que donen suport al seu ús són qüestionables. A Egipte, un gran estudi que recolzava l'ús d'ivermectina en pacients amb COVID-19 va ser retirat per un servidor de preimpressió després de ser publicat enmig d'al·legacions d'irregularitat de dades i plagi. (Els autors de l'estudi argumenten que Els editors no els van donar l'oportunitat de defensar-se.) Una revisió sistemàtica recent del Grup Cochrane de Malalties Infeccioses no va trobar cap evidència que recolzi l'ús d'ivermectina en el tractament de la infecció per COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database). Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, que dirigeix la campanya COVID-19 de DNDi, va dir que hi havia una raó legítima per provar el fàrmac a l'Àfrica. Ella i els seus col·legues esperen que pugui actuar com un antiinflamatori quan es pren amb un medicament antipalúdic. Si aquesta combinació és es troba a faltar, DNDi està preparat per provar altres drogues.
"El problema de la ivermectina s'ha polititzat", va dir Salim Abdool Karim, epidemiòleg i director del Centre per a la Recerca de la Sida a Sud-àfrica (CAPRISA) amb seu a Durban. "Però si els assajos a l'Àfrica poden ajudar a resoldre aquest problema o fer una contribució important. , llavors és una bona idea."
Segons les dades disponibles fins ara, la combinació de nitazoxanida i ciclesonida sembla prometedora, va dir Strub-Wourgaft. "Tenim dades preclíniques i clíniques encoratjadores per donar suport a la nostra elecció d'aquesta combinació", va dir. Després d'una anàlisi provisional el setembre passat, Strub -Wourgaft va dir que ANTICOV s'està preparant per provar un nou braç i seguirà utilitzant dos braços de tractament existents.
Començar un assaig va ser un repte, fins i tot per a DNDi amb una àmplia experiència laboral al continent africà. L'aprovació normativa és un coll d'ampolla important, va dir Strub-Wourgaft. Per tant, ANTICOV, en col·laboració amb el Fòrum de Regulació de Vacunes africà de l'OMS (AVAREF), va establir una emergència. procediment per dur a terme una revisió conjunta d'estudis clínics a 13 països. Això pot accelerar les aprovacions reglamentàries i ètiques. "Ens permet reunir estats, reguladors i membres de la junta de revisió d'ètica", va dir Strub-Wourgaft.
Nick White, un expert en medicina tropical que presideix el Consorci d'Investigació Clínica COVID-19, una col·laboració internacional per trobar solucions a la COVID-19 als països de baixos ingressos, va dir que, tot i que la iniciativa de l'OMS era bona, però encara triga més a obtenir l'aprovació. , i la recerca als països d'ingressos baixos i mitjans és millor que la investigació als països rics. Les raons inclouen els règims reguladors estrictes d'aquests països, així com les autoritats que no són bones per dur a terme un escrutini ètic i reglamentari. Això ha de canviar, White. "Si els països volen trobar solucions a la COVID-19, haurien d'ajudar els seus investigadors a fer la investigació necessària, no impedir-los".
Però els reptes no s'aturen aquí. Un cop comença la prova, la manca de logística i electricitat podrien dificultar el progrés, va dir Fowotade. Va emmagatzemar les mostres de COVID-19 en un congelador de -20 °C durant l'interrupció del subministrament elèctric a l'hospital d'Ibadan. També necessita transportar les mostres al Centre d'Ed, a dues hores amb cotxe, per analitzar-les. "De vegades em preocupa la integritat de les mostres emmagatzemades", va dir Fowotade.
Olagunju va afegir que quan alguns estats van deixar de finançar els centres d'aïllament de la COVID-19 als seus hospitals, reclutar participants de l'assaig es va fer més difícil. Sense aquests recursos, només s'admeten pacients que es poden permetre pagar". Vam començar el nostre assaig basat en el programa de coneixement del govern a encarregat del finançament dels centres d'aïllament i tractament.Ningú esperava ser interromput", va dir Olagunju.
Tot i que en general té bons recursos, Nigèria clarament no participa d'ANTICOV. "Tothom evita els assajos clínics a Nigèria perquè no tenim l'organització", va dir Oyewale Tomori, viròleg i president de l'Assessorament Ministerial COVID-19 de Nigèria. Comitè d'Experts, que treballa per identificar estratègies efectives i millors pràctiques per fer front a la COVID-19.
Babatunde Salako, director de l'Institut Nigerià d'Investigació Mèdica de Lagos, no està d'acord. Salako va dir que Nigèria té els coneixements per dur a terme assajos clínics, així com la contractació hospitalària i un vibrant comitè de revisió d'ètica que coordina l'aprovació d'assaigs clínics a Nigèria. en termes d'infraestructures, sí, pot ser feble;encara pot donar suport als assaigs clínics", va dir.
Ndwandwe vol animar més investigadors africans a unir-se als assajos clínics perquè els seus ciutadans tinguin accés equitatiu a tractaments prometedors. Els assajos locals poden ajudar els investigadors a identificar tractaments pràctics. Poden abordar necessitats específiques en entorns amb pocs recursos i ajudar a millorar els resultats de salut, diu Hellen Mnjalla. , gestor d'assaigs clínics del programa de recerca Wellcome Trust de l'Institut de Recerca Mèdica de Kenya a Kilifi.
"COVID-19 és una nova malaltia infecciosa, per la qual cosa necessitem assaigs clínics per entendre com funcionaran aquestes intervencions a les poblacions africanes", va afegir Ndwandwe.
Salim Abdul Karim espera que la crisi inspiri els científics africans a construir part de la infraestructura de recerca construïda per combatre l'epidèmia del VIH/sida. "Alguns països com Kenya, Uganda i Sud-àfrica tenen una infraestructura molt desenvolupada.Però està menys desenvolupat en altres àmbits”, va dir.
Per intensificar els assajos clínics dels tractaments de la COVID-19 a l'Àfrica, Salim Abdool Karim proposa la creació d'una agència com el Consorci per a assaigs clínics de vacunes contra la COVID-19 (CONCVACT; creat pels Centres Africans per al Control i la Prevenció de Malalties el juliol de 2020) per coordinar el tractament a tota la prova del continent. La Unió Africana, l'organisme continental que representa 55 estats membres africans, està ben posicionada per assumir aquesta responsabilitat. "Ja ho estan fent per a les vacunes, de manera que també es pot estendre als tractaments". va dir Salim Abdul Karim.
La pandèmia de COVID-19 només es pot superar mitjançant la cooperació internacional i les associacions justes, va dir Sow: "En la lluita mundial contra les malalties infeccioses, un país mai pot estar sol, ni tan sols un continent", va dir.
10/11/2021 Aclariment: Una versió anterior d'aquest article deia que el programa ANTICOV era dirigit per DNDi. De fet, DNDi coordina ANTICOV, que està dirigit per 26 socis.
Hora de publicació: abril-07-2022