Els nadons i nens de 9 mesos a 4 anys amb anèmia nutricional per deficiència de ferro van tenir un augment més gran de la concentració d'hemoglobina amb sulfat ferros que amb complexos ferro-polisacàrids a les 12 setmanes, segons un assaig clínic aleatori publicat a JAMA.Gran.
L'anèmia per deficiència de ferro en nadons i nens petits, causada més sovint per un consum excessiu de llet de vaca o per una lactància materna prolongada sense una suplementació adequada de ferro, va afectar més de 1.000 milions de persones a tot el món el 2010, un 3% de les quals eren nens d'entre 1 i 2 anys als Estats Units. .Acostuma a aparèixer en nens de creixement ràpid i pot provocar irritabilitat, malestar general, pica i trastorns del neurodesenvolupament a curt i llarg termini.
Sulfat ferros, una sal de ferro, és el tractament estàndard per a l'anèmia per deficiència de ferro nutricional. No obstant això, un complex ferro-polisacàrid que conté ferro fèrric (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) es pot utilitzar com a alternativa perquè pot millorar la tolerància i el gust.
"El fracàs del tractament és comú a causa de la no adherència a la medicació, els efectes adversos associats a la sobredosi i la manca de directrius de gestió basades en l'evidència", va dir Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Facultat de Medicina, Professor Adjunt de Pediatria i Hematologia de Baylor. /Oncologia i els seus col·legues van escriure "Pocs assaigs clínics aleatoris informen la selecció de la formulació de ferro, el règim de dosificació i la durada del tractament, independentment de l'etiologia subjacent, l'edat o el sexe dels individus afectats".
Powers i col·legues van avaluar complexos ferro-polisacàrids en 80 nadons i nens de 9 a 48 mesos (edat mitjana, 22 mesos; 55% homes; 61% hispans blancs) amb anèmia per deficiència de ferro nutricional. És més eficaç quesulfat fèrricper augmentar la concentració d'hemoglobina.
Entre setembre de 2013 i novembre de 2015, els investigadors van assignar aleatòriament als nens a rebre 3 mg/kg de ferro elemental una vegada al dia com a gotes de sulfat ferros (n = 40) o gotes de complex ferro-polisacàrid (n = 40) = 40) durant 12 setmanes. .
Es va indicar als pares o cuidadors que administressin la dosi diària a l'hora d'anar a dormir, per evitar barrejar la dosi amb qualsevol aliment o beguda, i per evitar la llet durant 1 hora després de l'administració del fàrmac d'estudi. Els investigadors també recomanen que els pares i els cuidadors limiten la ingesta de llet a un màxim de 600 ml per dia.
El canvi en l'hemoglobina a les 12 setmanes va servir com a criteri principal. Els criteris secundaris van incloure la resolució completa de l'anèmia per deficiència de ferro, canvis en els nivells de ferritina sèrica i la capacitat total d'unió del ferro i efectes adversos.
Cinquanta-nou participants van completar l'assaig, 28 del grup de sulfat ferros i 31 del grup del complex ferro-polisacàrid.
Des de la línia de base fins a la setmana 12, l'hemoglobina mitjana va augmentar de 7,9 g/dL a 11,9 g/dL en el grup de sulfat ferros i de 7,7 g/dL a 11,1 g/dL en el grup del complex ferro-polisacàrid, una diferència més gran d'1 g/ dL (IC 95%, 0,4-1,6; P < 0,001) amb sulfat fèrric.
En comparació amb el grup de polisacàrids de ferro, els nadons i els nens del grup de sulfat ferros tenien taxes més altes de remissió completa de l'anèmia ferropènica (29% vs 6%; P = 0,04). El nivell mitjà de ferritina sèrica va augmentar de 3 ng/mL a 15,6 ng/mL en el grup del sulfat ferros i de 2 ng/mL a 7,5 ng/mL en el grup del complex ferro-polisacàrid, amb una diferència més gran de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) amb sulfat fèrric.
La capacitat total mitjana d'unió de ferro va disminuir de 501 µg/dL a 389 µg/dL, mentre que el sulfat fèrric va disminuir de 506 µg/dL a 417 µg/dL, i el complex ferro-polisacàrid va ser de –50 µg/dL (IC del 95%). , –86 a –14; P < 0,001) i sulfat fèrric.
La diarrea era més freqüent amb els complexos ferro-polisacàrids que amb el sulfat fèrric (58% vs 35%; P = 0,04).
Els investigadors van assenyalar que el 50% dels pares i cuidadors van informar de dificultats per administrar el complex ferro-polisacàrid, en comparació amb el 65% del grup de sulfat ferros.
Les limitacions de l'estudi van incloure que es va dur a terme en un hospital infantil d'atenció terciària i tenia una proporció desproporcionada de pacients amb ingressos baixos i minoritaris amb anèmia severa, al voltant del 23% dels quals van requerir transfusions de sang abans de la inscripció.
"Aquests resultats haurien d'ajudar a impulsar més assaigs clínics per avaluar dosis més baixes o menys freqüents de ferro oral", van escriure Powers i els seus col·legues. "Els resultats esperats poden incloure una millora del compliment del pacient i una millor absorció del ferro, donant lloc a una resposta hematològica més favorable".- Chuck Gormley
Divulgació: Gensavis Pharmaceuticals va finançar aquest estudi. Els investigadors no informen de revelacions financeres rellevants.
Hora de publicació: 21-mar-2022