U 9 di maghju di u 2022, l'annunziu originale di a FDA hà listatu Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. trà e cumpagnie chì anu ricevutu lettere d'avvertimentu.In un annunziu aghjurnatu publicatu u 10 di maghju di u 2022, Glanbia hè stata eliminata da l'annunziu di a FDA è ùn hè più listata trà e cumpagnie chì ricevenu lettere d'avvertimentu.
Silver Spring, MD - L'Food and Drug Administration (FDA) hà emessu lettere d'avvertimentu à 11 cumpagnie per a vendita di supplementi dietetichi adulterati.A FDA hà dettu chì e lettere sò state mandate per diversi motivi, cumprese:
Alcuni di i supplementi cuntenenu novi ingredienti dietetichi (NDI) per i quali l'agenzia ùn hà micca ricevutu e notificazioni NDI premarket.
Certi di i supplementi sò ancu droghe, malgradu a mancanza di appruvazioni, perchè sò destinati à l'usu in a cura, a mitigazione, u trattamentu o a prevenzione di e malatie.Sutta l'Attu Federale di Alimentazione, Droga è Cosmetica, i prudutti destinati à diagnosticà, curà, trattà, mitigate o prevene e malatie sò droghe è sò sottumessi à i requisiti chì si applicanu à e droghe, ancu s'elli sò etichettati cum'è supplementi dietetichi, è generalmente necessitanu. preapprovazione da a FDA.
Alcuni di i supplementi sò signalati per additivi alimentarii insicuri.
E lettere d'avvertimentu sò state mandate à:
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs)
- Assault Labs
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Complete Nutrition LLC
- Max Muscle
- Cumpagnia di Nutrizione di New York (American Metabolix)
- Vendite Nutrizionale è Serviziu Clienti LLC
- Steel Supplements, Inc.
A FDA hà dettu chì i supplementi venduti da e cumpagnie elencate sopra cuntenenu unu o più di i seguenti:
- 5-alfa-idrossi-lassogenina
- higenamine
- higenamina HCl
- hordenina
- hordenina HCl
- octopamina.
FDA hà nutatu chì hà suscitatu preoccupazioni annantu à parechji di questi ingredienti, è hà indicatu l'effetti avversi potenziali di l'higenamine nantu à u sistema cardiovascular.
L'agenzia hà aghjustatu chì ùn hà micca valutatu se i prudutti micca appruvati sottumessi à questa ultima volta di lettere d'avvertimentu sò efficaci per u so usu destinatu, quale puderia esse a dosa adatta, cumu puderanu interagisce cù droghe appruvati da a FDA o altre sustanzi, o s'ellu si sò. avè effetti secundari periculosi o altri prublemi di sicurezza.
L'imprese avvistate anu 15 ghjorni di travagliu per dì à l'FDA cumu si tratta di questi prublemi, o per furnisce ragiunamentu è infurmazione di sustegnu chì detallanu perchè i prudutti ùn sò micca in violazione di a lege.A mancanza di affruntà adeguatamente sta materia pò esse risultatu in azzione legale, cumpresa a sequestrazione di u produttu è / o injunction.
Quest'ultima volta di avvirtimenti, chì sò stati mandati u 9 di maghju, vene pocu ghjorni dopu chì a FDA hà mandatu lettere d'avvertimentu à cinque cumpagnie per a vendita di prudutti etichettati cum'è chì cuntenenu delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) in modi chì violanu u Federal Food, Drug, è Attu Cosmetic (Attu FD & C).Queste lettere marcanu a prima volta chì sò stati emessi avvisi per i prudutti chì cuntenenu delta-8 THC, chì a FDA hà dettu chì hà effetti psicoattivi è intoxicanti è ponu esse periculosi per i cunsumatori.
Tempu di Post: 19-May-2022