I zitelli è i zitelli da 9 mesi à 4 anni di età cù l'anemia di carenza di ferru nutrizionale anu avutu un aumentu più grande di a concentrazione di l'emoglobina cù sulfate ferru chì cù complexi di ferru-polisaccharide à 12 settimane, secondu un prucessu clinicu aleatoriu publicatu in JAMA.Grande.
L'anemia da carenza di ferru in i zitelli è i zitelli - più cumunimenti causata da u cunsumu eccessivu di latte di vacca o da l'allattamentu prolongatu senza supplementu di ferru propiu - hà affettatu più di 1 miliardi di persone in u mondu in u 2010, 3% di i quali eranu 1 à 2 anni di età i zitelli in America. .Hè in solitu accade in i zitelli chì crescenu rapidamente è pò causà irritabilità, malaise, pica, è disordini neurodevelopmental à cortu è longu.
sulfate ferru, un sal di ferru, hè u trattamentu standard per l'anemia di carenza di ferru nutrizionale. Tuttavia, un cumplessu di ferru-polisaccharide chì cuntene ferru ferru (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) pò esse usatu cum'è alternativa perchè pò migliurà a tolleranza è u gustu.
"U fallimentu di u trattamentu hè cumunu per via di a non-aderenza di i medicazione, di l'effetti avversi assuciati à l'overdose, è di a mancanza di linee guida di gestione basate in evidenza", disse Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology. / Oncologia, è i culleghi anu scrittu "Pochi prucessi clinichi randomizzati informanu a selezzione di a formulazione di ferru, u regime di dosificazione è a durata di u trattamentu, indipendentemente da l'etiologia sottostante, l'età o u sessu di l'individui affettati.
I putenzi è i culleghi anu evaluatu cumplessi di ferru-polisaccharide in 80 zitelli è zitelli da 9 à 48 mesi (età mediana, 22 mesi; 55% maschile; 61% biancu ispanicu) cù anemia da carenza di ferru nutrizionale Hè più efficace chèsulfate ferruper aumentà a cuncentrazione di l'emoglobina.
Trà settembre 2013 è nuvembre 2015, i circadori assignati aleatoriamente à i zitelli per riceve 3 mg / kg di ferru elementale una volta à ghjornu cum'è gocce di sulfate ferru (n = 40) o gocce di cumplessu di ferru-polisaccharide (n = 40) = 40) per 12 settimane. .
I genitori o i caregivers sò stati urdinati per amministrà a dosa di ogni ghjornu à l'ora di dorme, per evità di mischjà a dosa cù qualsiasi alimentu o bevande, è per evità u latte per 1 ora dopu l'amministrazione di a droga di studiu. massimu di 600 ml per ghjornu.
U cambiamentu di l'emoglobina à 12 settimane hà servitu cum'è l'endpoint primariu. L'endpoints secundarii includenu a risoluzione completa di l'anemia di carenza di ferru, cambiamenti in i livelli di ferritin di serum è a capacità totale di ligame di ferru, è effetti avversi.
Cinquanta nove participanti anu cumpletu u prucessu, 28 da u gruppu di sulfatu ferru è 31 da u gruppu cumplessu di ferru-polisaccharide.
Da a basa à a settimana 12, l'emoglobina media hè aumentata da 7,9 g/dL à 11,9 g/dL in u gruppu di sulfate ferru è da 7,7 g/dL à 11,1 g/dL in u gruppu di cumplessu di ferru-polisaccharide, una diferenza più grande di 1 g / dL (95% CI, 0,4-1,6; P <.001) cù sulfate ferru.
In cunfrontu cù u gruppu di polisaccaridi di ferru, i zitelli è i zitelli in u gruppu di sulfate ferru anu un tassu più altu di remissione cumpleta di l'anemia di carenza di ferru (29% vs 6%; P = .04). U nivellu di ferritin serum medianu hà aumentatu da 3 ng / mL à 15,6 ng/mL in u gruppu di sulfate ferru è da 2 ng/mL à 7,5 ng/mL in u gruppu di cumplessu di ferru-polisaccharide, cù una diferenza maiò di 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) cù sulfate ferru.
La capacité totale moyenne de liaison du fer a diminué de 501 µg/dL à 389 µg/dL, tandis que le sulfate ferreux a diminué de 506 µg/dL à 417 µg/dL, et le complexe fer-polysaccharide était de –50 µg/dL (IC 95 %). , -86 à -14; P < .001) è sulfate ferru.
A diarrea era più cumuni cù i complexi di ferru-polisaccharide chì cù sulfate ferru (58% vs 35%; P = .04).
I circadori anu nutatu chì u 50 per centu di i genitori è i caregivers anu infurmatu difficultà à amministrari u cumplessu di ferru-polisaccharide, cumparatu cù u 65 per centu di u gruppu di sulfate ferru.
Limitazioni di u studiu includenu chì hè statu realizatu in un ospedale di i zitelli di cura terziaria è hà avutu una proporzione sproporzionata di i pazienti di minoranza è di minoranza cù anemia severa, circa u 23% di i quali necessitava trasfusioni di sangue prima di l'inscription.
"Questi risultati duveranu aiutà à pruvucà più prucessi clinichi per valutà e dosi più basse o menu frequenti di ferru orale", i Powers è i culleghi anu scrittu. "I risultati previsti ponu include un cumplimentu megliu di i pazienti è un assorbimentu di ferru rinfurzatu, risultatu in una risposta ematologica più favorevule.- Chuck Gormley
Divulgazione: Gensavis Pharmaceuticals hà finanziatu stu studiu. I circadori ùn informanu micca divulgazioni finanziarii pertinenti.
Tempu di post: 21-mar-2022