U 30 d'aprile di u 2019, a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà publicatu un rapportu chì certi trattamenti cumuni per l'insomnia sò dovuti à cumportamenti cumplessi di u sonnu (cumpresi sonambulismo, guida di u sonnu, è altre attività chì ùn sò micca completamente sveglie).Una ferita rara ma seria o ancu a morte hè accaduta.Sti cumpurtamenti parenu esse più cumuni in eszopiclone, zaleplon è zolpidem cà l'altri droghe di prescription aduprate per trattà l'insomnia.Per quessa, a FDA richiede avvisi di scatula negra in queste struzzioni di droghe è linee guida di medicazione per i pazienti, è ancu esigenu i pazienti chì anu sperimentatu un cumpurtamentu anormale di u sonnu cù eszopiclone, zaleplon è zolpidem cum'è tabù..
Eszopiclone, zaleplon è zolpidem sò droghe sedative è ipnotiche usate per trattà i disordini di u sonnu di l'adulti è sò stati appruvati per parechji anni.I feriti severi è i morti causati da un cumpurtamentu cumplessu di u sonnu si verificanu in i pazienti cù o senza una tale storia di cumpurtamentu, sia cù a dosa minima cunsigliata o una dosa unica, cù o senza alcolu o altri inhibitori di u sistema nervu cintrali (per esempiu, sedative, opioids) Sonnu anormale. cumportamentu pò accade cù sti droga, cum'è droghe, è droghe anti-ansietà.
Per l'infurmazione di u persunale medico:
I Pacienti cù un cumpurtamentu cumplessu di u sonnu dopu avè pigliatu eszopiclone, zaleplon è zolpidem anu da evità sti droghe;se i pazienti anu un cumpurtamentu di u sonnu cumplicatu, anu da cessà di utilizà sti droghe per via di sti droghe.Ancu s'ellu hè raru, hà causatu ferite gravi o morte.
Per l'infurmazioni di i pazienti:
Se u paci ùn hè micca cumplettamente svegliu dopu à piglià a medicina, o se ùn ricurdate micca di l'attività chì avete fattu, pudete avè un cumpurtamentu cumplicatu di u sonnu.Cessate di utilizà a medicina per l'insomnia è cercate immediatamente cunsiglii medichi.
In l'ultimi 26 anni, a FDA hà riportatu 66 casi di droghe chì causanu cumportamenti cumplessi di u sonnu, chì sò solu da u Sistema di Segnalazione di Eventi Avversi (FEARS) di a FDA o da a literatura medica, per quessa pò esse più casi scuperti.66 casi includenu overdose accidintali, cadute, ustioni, annegamenti, esposizione à a funzione di l'arti à temperature estremamente bassu, avvelenamentu di monossidu di carbonu, annegamentu, ipotermia, collisioni di veiculi, è autolesioni (per esempiu, ferite da pistola è tentativu di suicidiu apparente).I pazienti ùn sò micca ricurdati di sti avvenimenti.I meccanismi sottostanti da quali sti droghe di insomnia causanu un cumpurtamentu cumplessu di u sonnu ùn sò attualmente chjaru.
A FDA hà ancu ricurdatu à u publicu chì tutte e droghe usate per trattà l'insomnia affettanu a mane dopu matina è altre attività chì necessitanu vigilanza.A somnolenza hè stata listata cum'è un effetti secundariu cumuni nantu à l'etichette di droghe per tutte e droghe di insomnia.A FDA avvirtenu i pazienti chì si sentiranu sempre sonnu u ghjornu dopu dopu avè pigliatu sti prudutti.I Pacienti chì piglianu i medicazione di l'insomnia pò sperienze una diminuzione di l'alerta mentale ancu s'ellu si sentenu completamente svegliu a matina dopu dopu l'usu.
Informazioni supplementari per u paziente
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem pò causà cumpurtamenti cumplessi di u sonnu, cumpresi sonambuli, guida di u sonnu, è altre attività senza esse cumplettamente svegliu.Questi cumpurtamenti cumplessi di u sonnu sò rari, ma anu causatu ferite gravi è morte.
• Questi avvenimenti ponu accade cù una sola dosa di sti droghe o dopu un periodu di trattamentu più longu.
• Se u paci hà un cumpurtamentu cumplicatu di u sonnu, cessate di piglià immediatamente è cercate cunsiglii medichi prontu.
• Pigliate a medicazione cum'è diretta da u vostru duttore.Per riduce l'occurrence di l'avvenimenti avversi, ùn fate micca overdosage, overdose medicazione.
• Ùn pigliate micca eszopiclone, zaleplon o zolpidem s'ellu ùn pò micca guarantisci un sonnu adattatu dopu à piglià a medicina.Sè avete troppu veloce dopu à piglià a medicina, pudete sentu somnolente è avè prublemi cù memoria, alerta o coordinazione.
Aduprate eszopiclone, zolpidem (fiocchi, pasticchi di liberazione sustinuta, pasticchi sublinguali o spray orali), deve andà in lettu immediatamente dopu à piglià a droga, è stà in u lettu per 7 à 8 ore.
Aduprà pasticchi di zaleplon o pasticchi sublingual di zolpidem dosi bassu, deve esse pigliatu in u lettu, è almenu 4 ore in u lettu.
• Quandu pigliate eszopiclone, zaleplon, è zolpidem, ùn aduprate micca altri medicazione chì aiutanu à dorme, cumpresi certi medicazione di vendita.Ùn beie alcolu prima di piglià sti medicini perchè aumenta u risicu di effetti secundari è reazzioni avversi.
Informazioni supplementari per u staffu medico
• Eszopiclone, Zaleplon, è Zolpidem sò stati signalati per causà un cumpurtamentu cumplessu di u sonnu.U cumpurtamentu cumplessu di u sonnu si riferisce à l'attività di un paziente senza esse cumplettamente svegliu, chì pò purtà à ferite gravi è morte.
• Questi avvenimenti ponu accade cù una sola dosa di sti droghe o dopu un periodu di trattamentu più longu.
• I Pacienti chì anu sperimentatu un cumpurtamentu cumplessu di u sonnu cù eszopiclone, zaleplon è zolpidem sò pruibiti di prescriva sti droghe.
• Infurmate à i pazienti per cessà di utilizà i medicazione di l'insomnia s'ellu anu sperimentatu cumportamenti cumplessi di u sonnu, ancu s'ellu ùn causanu micca ferite seriu.
• Quandu prescriva eszopiclone, zaleplon o zolpidem à un paziente, seguitate i cunsiglii di dosa in l'istruzzioni, cuminciendu cù a dosa efficace più bassa pussibule.
• Incuragisce i pazienti à leghje e linee guida di droghe quandu usanu eszopiclone, zaleplon o zolpidem, è ricurdate micca di utilizà altre medicazione insomnia, alcolu o inhibitori di u sistema nervu cintrali.
(Site Web FDA)
Tempu di post: 13-aug-2019