Děkujeme, že jste navštívili Nature.com. Verze prohlížeče, kterou používáte, má omezenou podporu pro CSS. Abyste dosáhli co nejlepšího zážitku, doporučujeme vám používat aktualizovaný prohlížeč (nebo vypnout režim kompatibility v Internet Exploreru). Mezitím, abyste zajistili pokračující podpora, budeme web zobrazovat bez stylů a JavaScriptu.
Již více než rok se Adeola Fowotade snaží získat lidi pro klinické studie léčby COVID-19. Jako klinická viroložka v University College Hospital, Ibadan, Nigérie, se v srpnu 2020 připojila k úsilí otestovat účinnost off- běžné kombinace léků. Jejím cílem je najít 50 dobrovolníků – lidí s diagnózou COVID-19, kteří mají středně těžké až těžké příznaky a kteří by mohli mít prospěch z lékového koktejlu. Nábor však pokračuje, i když Nigérie zaznamenala nárůst případů viru v lednu a únoru. Po osmi měsících naverbovala pouze 44 lidí.
"Někteří pacienti odmítli účast ve studii, když byli osloveni, a někteří souhlasili s ukončením v polovině studie," řekl Fowotade. Jakmile počet případů začal v březnu klesat, bylo téměř nemožné najít účastníky. Díky tomu se studie stala známou jako NACOVID, obtížné dokončit. „Nemohli jsme splnit plánovanou velikost vzorku,“ řekla. Zkouška skončila v září a nesplnila svůj cíl náboru.
Problémy Fowotade odrážejí problémy, kterým čelí jiné testy v Africe – což je hlavní problém pro země na kontinentu, které nemají přístup k dostatečnému množství vakcín proti COVID-19. V Nigérii, nejlidnatější zemi kontinentu, je nejméně jen 2,7 procenta lidí. To je jen mírně pod průměrem pro země s nízkými příjmy. Odhady naznačují, že africké země nebudou mít dostatek dávek k úplnému naočkování 70 % populace kontinentu minimálně do září 2022.
To ponechává jen málo možností, jak s pandemií bojovat. I když se v bohatých zemích mimo Afriku používají léčby, jako jsou monoklonální protilátky nebo antivirový lék remdesivir, tyto léky je třeba podávat v nemocnicích a jsou drahé. Farmaceutický gigant Merck souhlasil s licencujte svůj lék na bázi pilulek molnupiravir výrobcům, kde může být široce používán, ale zůstává otázka, kolik to bude stát, pokud bude schváleno. V důsledku toho Afrika nachází cenově dostupné, snadno dostupné léky, které mohou snížit příznaky COVID-19, snížit chorobné zatížení systémů zdravotní péče a snížení úmrtí.
Toto hledání narazilo na mnoho překážek. Z téměř 2 000 studií, které v současnosti zkoumají léčbu COVID-19, je pouze asi 150 registrováno v Africe, naprostá většina v Egyptě a Jižní Africe, uvádí Clinictrials.gov, databáze provozovaná Spojenými státy. Státy. Nedostatek zkoušek je problém, říká Adeniyi Olagunju, klinický farmakolog na University of Liverpool ve Spojeném království a hlavní výzkumník NACOVID. Pokud Afrika ve studiích léčby COVID-19 z velké části chybí, její šance na získání schváleného léku jsou velké. velmi omezený, řekl. "Připočtěte to k extrémně nízké dostupnosti vakcín," řekl Oragonju. "Víc než kterýkoli jiný kontinent potřebuje Afrika účinnou terapii COVID-19 jako možnost."
Některé organizace se snaží tento nedostatek napravit. ANTICOV, program koordinovaný neziskovou iniciativou Drugs for Opgled Diseases Initiative (DNDi), je v současnosti největší studií v Africe. Ve dvou testuje možnosti včasné léčby COVID-19. experimentální skupiny. Další studie nazvaná Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – koordinovaná neziskovou nadací Medicines for Malaria Venture – bude testovat bezpečnost a účinnost přeměny léků v Jižní Africe. Ale regulační problémy, nedostatek Infrastruktura a potíže s náborem účastníků zkoušek jsou hlavními překážkami tohoto úsilí.
"V subsaharské Africe se náš zdravotnický systém zhroutil," řekla Samba Sow, národní vedoucí výzkumná pracovnice ANTICOV v Mali. Díky tomu jsou zkoušky obtížné, ale nezbytnější, zejména při identifikaci léků, které mohou pomoci lidem v raných stádiích nemoci. a zabránit hospitalizaci. Pro něj a mnoho dalších, kteří tuto nemoc studují, je to závod se smrtí.“ Nemůžeme čekat, až bude pacient vážně nemocný,“ řekl.
Pandemie koronaviru posílila klinický výzkum na africkém kontinentu. Vakcinolog Duduzile Ndwandwe sleduje výzkum experimentální léčby v Cochrane South Africa, součásti mezinárodní organizace, která přezkoumává zdravotní důkazy, a uvedl, že Panafrický registr klinických studií zaregistroval v roce 2020 606 klinických studií. ve srovnání s rokem 2019 408 (viz „Klinické studie v Africe“).Do letošního srpna zaregistrovala 271 zkoušek, včetně zkoušek vakcín a léků.Ndwandwe řekl: "Viděli jsme mnoho zkoušek rozšiřujících rozsah COVID-19."
Zkoušky léčby koronavirem však stále chybí. V březnu 2020 zahájila Světová zdravotnická organizace (WHO) svou vlajkovou loď Solidarity Trial, globální studii čtyř potenciálních způsobů léčby COVID-19. První fáze studie se zúčastnily pouze dvě africké země. „Výzva poskytování zdravotní péče kriticky nemocným pacientům zabránila ve většině zemí připojit se,“ řekl Quarraisha Abdool Karim, klinický epidemiolog na Kolumbijské univerzitě v New Yorku se sídlem v Durbanu v Jižní Africe. „Je to důležitá promarněná příležitost,“ řekla, ale připravuje půdu pro další testy léčby COVID-19. V srpnu Světová zdravotnická organizace oznámila další fázi solidárního testu, který otestuje tři další léky. Zúčastnilo se pět dalších afrických zemí.
Studie NACOVID od Fowotade si klade za cíl otestovat kombinovanou terapii na 98 lidech v Ibadanu a na třech dalších místech v Nigérii. Lidem ve studii byla podávána antiretrovirová léčiva atazanavir a ritonavir a také antiparazitikum zvané nitazoxanid. Přestože cílem náboru bylo nebyla splněna, Olagunju řekl, že tým připravuje rukopis k publikaci a doufá, že data poskytnou určité poznatky o účinnosti léku.
Jihoafrická studie ReACT, sponzorovaná v Soulu jihokorejskou farmaceutickou společností Shin Poong Pharmaceutical, si klade za cíl otestovat čtyři kombinované kombinace léků: antimalarické terapie artesunát-amodiachin a pyrrolidin-artesunát;Favipiravir, antivirotikum proti chřipce používané v kombinaci s nitrem;a sofosbuvir a daklatasvir, antivirová kombinace běžně používaná k léčbě hepatitidy C.
Používání repasovaných léků je pro mnoho výzkumníků velmi atraktivní, protože to může být nejschůdnější cesta k rychlému nalezení léčby, kterou lze snadno distribuovat. Nedostatečná infrastruktura v Africe pro výzkum, vývoj a výrobu léků znamená, že země nemohou snadno testovat nové sloučeniny a hromadně vyrábět léky. „Toto úsilí je kritické,“ říká Nadia Sam-Agudu, specialistka na dětské infekční choroby z University of Maryland, která pracuje v Nigeria Institute of Human Virology v Abuji. možná [zastavit] pokračování vysílání,“ dodala.
Největší studie na kontinentu, ANTICOV, byla zahájena v září 2020 v naději, že včasná léčba by mohla zabránit tomu, aby COVID-19 přemohl křehké africké systémy zdravotní péče. V současné době nabírá více než 500 účastníků na 14 místech v Demokratické republice Kongo, Burkina. Faso, Guinea, Mali, Ghana, Keňa a Mosambik. Jeho cílem je nakonec získat 3 000 účastníků ve 13 zemích.
Pracovník na hřbitově v Dakaru v Senegalu v srpnu, když zasáhla třetí vlna infekcí COVID-19. Obrazový kredit: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testuje účinnost dvou kombinovaných léčeb, které měly jinde smíšené výsledky. První kombinuje nitazoxanid s inhalačním ciclesonidem, kortikosteroidem používaným k léčbě astmatu. Druhá kombinuje artesunát-amodiachin s antiparazitickým lékem ivermectinem.
Použití ivermektinu ve veterinární medicíně a léčba některých opomíjených tropických nemocí u lidí vyvolalo v mnoha zemích kontroverze. Jednotlivci i politici požadovali jeho použití k léčbě COVID-19 kvůli nedostatečným neoficiálním a vědeckým důkazům o jeho účinnosti. údaje podporující jeho použití jsou sporné. V Egyptě byla velká studie podporující použití ivermektinu u pacientů s COVID-19 stažena předtiskovým serverem poté, co byla zveřejněna kvůli obvinění z nesrovnalosti údajů a plagiátorství. (Autoři studie tvrdí, že vydavatelé jim nedali příležitost se bránit.) Nedávný systematický přehled Cochrane Infectious Diseases Group nenašel žádné důkazy, které by podporovaly použití ivermektinu při léčbě infekce COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Systém Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, která vede kampaň DNDi COVID-19, uvedla, že existuje legitimní důvod testovat lék v Africe. Ona a její kolegové doufají, že může působit protizánětlivě, když je užíván s antimalarikem. zjištěno, že chybí, je DNDi připravena testovat další drogy.
„Problém s ivermektinem byl zpolitizován,“ řekl Salim Abdool Karim, epidemiolog a ředitel Centra pro výzkum AIDS v Jižní Africe (CAPRISA) se sídlem v Durbanu. , pak je to dobrý nápad."
Na základě dosud dostupných údajů vypadá kombinace nitazoxanidu a ciklesonidu slibně, řekl Strub-Wourgaft. "Máme povzbudivé preklinické a klinické údaje, které podporují naši volbu této kombinace," řekla. Po předběžné analýze v září loňského roku Strub -Wourgaft řekl, že ANTICOV se připravuje na testování nového ramene a bude pokračovat v používání dvou stávajících ramen.
Zahájení pokusu bylo výzvou i pro DNDi s rozsáhlými pracovními zkušenostmi na africkém kontinentu. Regulační schválení je hlavní překážkou, řekl Strub-Wourgaft. Proto ANTICOV ve spolupráci s Africkým regulačním fórem pro vakcíny WHO (AVAREF) zavedl nouzovou situaci postup k provedení společného přezkumu klinických studií ve 13 zemích. To může urychlit regulační a etická schválení. „Umožňuje nám to spojit státy, regulační orgány a členy rady pro etický přezkum,“ řekl Strub-Wourgaft.
Nick White, odborník na tropickou medicínu, který předsedá Konsorciu pro klinický výzkum COVID-19, mezinárodní spolupráci s cílem nalézt řešení COVID-19 v zemích s nízkými příjmy, uvedl, že i když byla iniciativa WHO dobrá, stále trvá déle, než bude schválena. a výzkum v zemích s nízkými a středními příjmy je lepší než výzkum v bohatých zemích. Důvody zahrnují přísné regulační režimy v těchto zemích a také úřady, které nejsou dobré v provádění etické a regulační kontroly. To se musí změnit, White řekl: "Pokud země chtějí najít řešení COVID-19, měly by svým výzkumníkům pomáhat provádět nezbytný výzkum, ne jim bránit."
Tím ale výzvy nekončí. Jakmile začne zkouška, nedostatek logistiky a elektřiny by mohl bránit pokroku, řekla Fowotade. Během výpadku proudu v nemocnici Ibadan uložila vzorky COVID-19 do mrazáku -20 °C. také potřebuje dopravit vzorky do Ed Center, vzdáleného dvě hodiny jízdy, k analýze.“ Někdy se obávám o integritu uložených vzorků,“ řekl Fowotade.
Olagunju dodal, že když některé státy přestaly ve svých nemocnicích financovat izolační centra COVID-19, nábor účastníků studie se stal obtížnějším. Bez těchto zdrojů jsou přijímáni pouze pacienti, kteří si mohou dovolit zaplatit.“ Naši studii jsme zahájili na základě vládního znalostního programu v roce zodpovědnost za financování izolačních a léčebných center.Nikdo nečekal, že bude vyrušen,“ řekl Olagunju.
Ačkoli má Nigérie obecně dobré zdroje, zjevně není účastníkem ANTICOV.“ Každý se vyhýbá klinickým studiím v Nigérii, protože tu organizaci nemáme,“ řekl Oyewale Tomori, virolog a předseda nigerijské ministerské poradny pro COVID-19. Výbor expertů, který pracuje na identifikaci účinných strategií a osvědčených postupů pro řešení COVID-19.
Babatunde Salako, ředitel nigerijského institutu lékařského výzkumu v Lagosu, nesouhlasí. Salako řekl, že Nigérie má znalosti pro provádění klinických studií, stejně jako nábor do nemocnic a pulzující výbor pro etické hodnocení, který koordinuje schvalování klinických studií v Nigérii. pokud jde o infrastrukturu, ano, může být slabá;stále může podporovat klinické studie,“ řekl.
Ndwandwe chce povzbudit více afrických výzkumných pracovníků, aby se zapojili do klinických studií, aby její občané měli spravedlivý přístup ke slibným léčebným postupům. Místní zkoušky mohou výzkumníkům pomoci identifikovat praktické způsoby léčby. Mohou řešit specifické potřeby v prostředí s nízkými zdroji a pomoci zlepšit zdravotní výsledky, říká Hellen Mnjalla , manažerka klinických studií pro výzkumný program Wellcome Trust v Kenya Institute of Medical Research v Kilifi.
"COVID-19 je nové infekční onemocnění, takže potřebujeme klinické studie, abychom pochopili, jak budou tyto zásahy fungovat v afrických populacích," dodal Ndwandwe.
Salim Abdul Karim doufá, že krize inspiruje africké vědce, aby stavěli na výzkumné infrastruktuře vybudované pro boj s epidemií HIV/AIDS.“ Některé země jako Keňa, Uganda a Jižní Afrika mají velmi rozvinutou infrastrukturu.Ale v jiných oblastech je to méně rozvinuté,“ řekl.
Pro zintenzivnění klinických zkoušek léčby COVID-19 v Africe Salim Abdool Karim navrhuje vytvoření agentury, jako je Konsorcium pro klinické zkoušky vakcín proti COVID-19 (CONCVACT; vytvořené Africkými centry pro kontrolu a prevenci nemocí v červenci 2020) ke koordinaci léčby na celém kontinentu test. Africká unie – kontinentální orgán zastupující 55 afrických členských států – má dobré postavení, aby převzala tuto odpovědnost. „Už to dělají u vakcín, takže to lze rozšířit i na léčbu,“ řekl Salim Abdul Karim.
Pandemii COVID-19 lze překonat pouze mezinárodní spoluprací a spravedlivým partnerstvím, řekl Sow. "V celosvětovém boji proti infekčním nemocem nemůže být země nikdy sama - dokonce ani kontinent," řekl.
11/10/2021 Upřesnění: V dřívější verzi tohoto článku bylo uvedeno, že program ANTICOV provozuje DNDi. Ve skutečnosti DNDi koordinuje ANTICOV, který provozuje 26 partnerů.
Čas odeslání: duben-07-2022