Podle randomizované klinické studie publikované v JAMA měli kojenci a děti ve věku 9 měsíců až 4 roky s nutriční anémií z nedostatku železa větší zvýšení koncentrace hemoglobinu se síranem železnatým než s komplexy železo-polysacharid po 12 týdnech.Velký.
Anémie z nedostatku železa u kojenců a malých dětí – nejčastěji způsobená nadměrnou konzumací kravského mléka nebo prodlouženým kojením bez řádného doplňování železa – postihla v roce 2010 na celém světě více než 1 miliardu lidí, z nichž 3 % byla ve věku 1 až 2 roky Děti v Americe .Obvykle se vyskytuje u rychle rostoucích dětí a může způsobit podrážděnost, malátnost, pika a krátkodobé a dlouhodobé neurovývojové poruchy.
Síran železnatý, sůl železa, je standardní léčbou nutriční anémie z nedostatku železa. Jako alternativu však lze použít komplex železo-polysacharid obsahující trojmocné železo (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), protože může zlepšit toleranci a chuť.
"Selhání léčby je běžné kvůli nedodržování léků, nežádoucím účinkům spojeným s předávkováním a nedostatkem doporučení pro management založených na důkazech," řekla Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology. Onkologie a kolegové napsali: "Málo randomizovaných klinických studií informuje o výběru lékové formy železa, dávkovacím režimu a délce léčby, bez ohledu na základní etiologii, věk nebo pohlaví postižených jedinců."
Powers a kolegové hodnotili komplexy železo-polysacharid u 80 kojenců a dětí ve věku 9 až 48 měsíců (střední věk 22 měsíců; 55 % muži; 61 % bílý hispánci) s nutriční anémií z nedostatku železa Je účinnější nežsíran železnatýke zvýšení koncentrace hemoglobinu.
Mezi zářím 2013 a listopadem 2015 vědci náhodně přiřadili dětem, aby dostávaly 3 mg/kg elementárního železa jednou denně jako kapky síranu železnatého (n = 40) nebo kapky komplexu železo-polysacharid (n = 40) = 40) po dobu 12 týdnů. .
Rodiče nebo pečovatelé byli instruováni, aby podávali denní dávku před spaním, nesměšovali dávku s jakýmkoli jídlem nebo pitím a 1 hodinu po podání studovaného léku se vyhýbali mléku. Výzkumníci také doporučují, aby rodiče a pečovatelé omezili příjem mléka na maximálně 600 ml denně.
Změna hemoglobinu po 12 týdnech sloužila jako primární cílový bod. Sekundární cíle zahrnovaly úplné vymizení anémie z nedostatku železa, změny sérových hladin feritinu a celkové vazebné kapacity pro železo a nežádoucí účinky.
Zkoušku dokončilo 59 účastníků, 28 ze skupiny se síranem železnatým a 31 ze skupiny s komplexem železo-polysacharid.
Od výchozího stavu do týdne 12 se průměrný hemoglobin zvýšil ze 7,9 g/dl na 11,9 g/dl ve skupině síranu železnatého a ze 7,7 g/dl na 11,1 g/dl ve skupině komplexu železo-polysacharid, což je větší rozdíl 1 g / dl (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) se síranem železnatým.
Ve srovnání se skupinou s polysacharidem železa měli kojenci a děti ve skupině se síranem železnatým vyšší míru kompletní remise anémie z nedostatku železa (29 % vs. 6 %; P = 0,04). Střední hladina feritinu v séru se zvýšila z 3 ng/ml na 15,6 ng/ml ve skupině síranu železnatého a od 2 ng/ml do 7,5 ng/ml ve skupině komplexu železo-polysacharid, s větším rozdílem 10,2 ng/ml (95 ng/ml).% CI, 6,2-14,1;P < 0,001) se síranem železnatým.
Průměrná celková kapacita vázat železo se snížila z 501 µg/dl na 389 µg/dl, zatímco síran železnatý se snížil z 506 µg/dl na 417 µg/dl a komplex železo-polysacharid byl -50 µg/dl (95% CI , –86 až –14; P < 0,001) a síran železnatý.
Průjem byl častější u komplexů železo-polysacharid než u síranu železnatého (58 % vs. 35 %; P = 0,04).
Výzkumníci poznamenali, že 50 procent rodičů a pečovatelů hlásilo potíže s podáváním komplexu železo-polysacharid ve srovnání s 65 procenty ze skupiny síranu železnatého.
Omezení studie zahrnovala skutečnost, že byla provedena v dětské nemocnici terciární péče a měla neúměrný podíl nízkopříjmových a menšinových pacientů s těžkou anémií, z nichž asi 23 % vyžadovalo před zařazením krevní transfuze.
"Tyto výsledky by měly pomoci podnítit další klinické studie k vyhodnocení nižších nebo méně častých dávek perorálního železa," napsali Powers a kolegové.– Chuck Gormley
Zveřejnění: Gensavis Pharmaceuticals financovala tuto studii. Výzkumníci neuvádějí žádné relevantní finanční informace.
Čas odeslání: 21. března 2022