Spædbørn og børn i alderen 9 måneder til 4 år med ernæringsmæssig jernmangelanæmi havde en større stigning i hæmoglobinkoncentrationen med ferrosulfat end med jern-polysaccharidkomplekser efter 12 uger, ifølge et randomiseret klinisk forsøg offentliggjort i JAMA.Stor.
Jernmangelanæmi hos spædbørn og småbørn – oftest forårsaget af overdreven indtagelse af komælk eller langvarig amning uden ordentligt jerntilskud – ramte mere end 1 milliard mennesker globalt i 2010, hvoraf 3 % var 1 til 2 år gamle børn i Amerika .Det forekommer normalt hos hurtigt voksende børn og kan forårsage irritabilitet, utilpashed, pica og kort- og langsigtede neuroudviklingsforstyrrelser.
Jernsulfat, et jernsalt, er standardbehandlingen for ernæringsmæssig jernmangelanæmi. Et jern-polysaccharidkompleks indeholdende jern (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kan dog bruges som et alternativ, fordi det kan forbedre tolerance og smag.
"Behandlingssvigt er almindeligt på grund af manglende overholdelse af medicin, bivirkninger forbundet med overdosis og mangel på evidensbaserede retningslinjer for behandling," sagde Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor assisterende professor i pædiatri og hæmatologi /Onkologi og kolleger skrev."Få randomiserede kliniske undersøgelser informerer om valg af jernformulering, doseringsregime og behandlingsvarighed, uanset den underliggende ætiologi, alder eller køn af berørte individer."
Powers og kolleger evaluerede jern-polysaccharid-komplekser hos 80 spædbørn og børn 9 til 48 måneder (middelalder, 22 måneder; 55 % mænd; 61 % hvide latinamerikanske) med ernæringsmæssig jernmangelanæmi. Er det mere effektivt endjernsulfatat øge hæmoglobinkoncentrationen.
Mellem september 2013 og november 2015 tildelte forskerne tilfældigt børnene til at modtage 3 mg/kg elementært jern en gang dagligt som jernsulfatdråber (n = 40) eller jern-polysaccharid-kompleksdråber (n = 40) = 40) i 12 uger. .
Forældre eller omsorgspersoner blev instrueret i at administrere den daglige dosis ved sengetid, for at undgå at blande dosis med mad eller drikke og at undgå mælk i 1 time efter administration af undersøgelseslægemidlet. Forskerne anbefaler også, at forældre og omsorgspersoner begrænser mælkeindtaget til en maksimalt 600 ml om dagen.
Ændring i hæmoglobin efter 12 uger fungerede som det primære endepunkt. Sekundære endepunkter omfattede fuldstændig opløsning af jernmangelanæmi, ændringer i serumferritinniveauer og total jernbindingskapacitet og bivirkninger.
59 deltagere gennemførte forsøget, 28 fra jern-sulfat-gruppen og 31 fra jern-polysaccharid-kompleksgruppen.
Fra baseline til uge 12 steg gennemsnitlig hæmoglobin fra 7,9 g/dL til 11,9 g/dL i ferrosulfatgruppen og fra 7,7 g/dL til 11,1 g/dL i jern-polysaccharidkompleksgruppen, en større forskel på 1 g / dL (95 % CI, 0,4-1,6; P < 0,001) med ferrosulfat.
Sammenlignet med jernpolysaccharidgruppen havde spædbørn og børn i ferrosulfatgruppen højere frekvenser af fuldstændig remission af jernmangelanæmi (29 % vs. 6 %; P = 0,04). Median serumferritinniveau steg fra 3 ng/ml til 15,6 ng/ml i ferrosulfatgruppen og fra 2 ng/ml til 7,5 ng/ml i jern-polysaccharidkompleksgruppen, med en større forskel på 10,2 ng/ml (95 ng/ml).% Cl, 6,2-14,1;P < 0,001) med jernsulfat.
Den gennemsnitlige samlede jernbindingskapacitet faldt fra 501 µg/dL til 389 µg/dL, mens ferrosulfat faldt fra 506 µg/dL til 417 µg/dL, og jern-polysaccharid-komplekset var –50 µg/dL (95 % CI , -86 til -14; P < 0,001) og ferrosulfat.
Diarré var mere almindelig med jern-polysaccharid-komplekser end med ferrosulfat (58% vs. 35%; P = 0,04).
Forskerne bemærkede, at 50 procent af forældre og omsorgspersoner rapporterede vanskeligheder med at administrere jern-polysaccharid-komplekset sammenlignet med 65 procent af jernsulfatgruppen.
Begrænsninger af undersøgelsen omfattede, at den blev udført på et børnehospital for tertiær pleje og havde en uforholdsmæssig stor andel af lavindkomst- og minoritetspatienter med svær anæmi, hvoraf omkring 23 % krævede blodtransfusioner før tilmelding.
"Disse resultater bør hjælpe med at anspore yderligere kliniske forsøg til at evaluere lavere eller mindre hyppige doser af oralt jern," skrev Powers og kolleger."Forventede resultater kan omfatte forbedret patientcompliance og forbedret jernabsorption, hvilket resulterer i en mere gunstig hæmatologisk respons."– Chuck Gormley
Afsløring: Gensavis Pharmaceuticals finansierede denne undersøgelse. Forskerne rapporterer ingen relevante finansielle oplysninger.
Indlægstid: 21. marts 2022