Kilde: yaozhi.com
Introduktion: ifølge de seneste kliniske data kan molnupiravir kun reducere hospitalsindlæggelsesraten eller dødeligheden med 30 %.
Den 30. november stemte FDA-panelet 13:10 for at godkende EUA-ansøgningen for molnupiravir, et nyt oralt lægemiddel mod MSD.Hvis det godkendes, så længe der er en læges recept, kan de bekræftede patienter eller virusudsatte personer bruge stoffet derhjemme uden at gå på hospitalet eller klinikken til behandling som monoklonale antistoffer.
MSD 111.png
Molnupiravir er et nyt kronespecifikt lægemiddel udviklet af mosadon i samarbejde med Ridgeback bioterapifirma.Det har tidligere opnået nødbrugstilladelse i Storbritannien, men de seneste offentliggjorte kliniske data viser, at den effektive rate er faldet betydeligt.
Ifølge MSD's meddelelse i sidste uge viste de endelige testresultater, at 68 personer i placebogruppen på 699 blev indlagt eller døde, mens kun 48 af de 709 patienter, der tog monapiravir, havde yderligere forværring, hvilket reducerede risikoen for indlæggelse/død fra 9,7 % til 6,8 %, og den relative risikoreduktion nåede op på 30 %.Det er værd at nævne, at 9 personer døde i placebogruppen og kun 1 i molnupiravirgruppen.
Ikke desto mindre stemte den amerikanske FDA-ekspertkomité 13 mod 10 for at støtte molnupiravir, et antiviralt metadon-lægemiddel, og sagde, at fordelene opvejer risiciene.FDA er ikke forpligtet til at følge udvalgets anbefalinger, men vælger normalt at følge dem.
Derudover søger Pfizer også FDA-godkendelse for sit nye kronelægemiddel.Det kliniske fase III studie af paxlovid, et nyt krone oralt lægemiddel, viser, at risikoen for hospitalsindlæggelse eller død kan reduceres med omkring 89 % hos patienter med mild til moderat ny krone inden for tre dage efter diagnosen, hvilket kan sammenlignes med den terapeutiske effekt. af neutraliserende antistof af ny krone.
Ansvarlig redaktør: Liuli
Posttid: Dec-02-2021