Laut einer in JAMA veröffentlichten randomisierten klinischen Studie hatten Säuglinge und Kinder im Alter von 9 Monaten bis 4 Jahren mit ernährungsbedingter Eisenmangelanämie nach 12 Wochen einen stärkeren Anstieg der Hämoglobinkonzentration mit Eisensulfat als mit Eisen-Polysaccharid-Komplexen.Groß.
Eisenmangelanämie bei Säuglingen und Kleinkindern – am häufigsten verursacht durch übermäßigen Konsum von Kuhmilch oder längeres Stillen ohne angemessene Eisenergänzung – betraf im Jahr 2010 weltweit mehr als 1 Milliarde Menschen, von denen 3 % 1- bis 2-jährige Kinder in Amerika waren Es tritt normalerweise bei schnell wachsenden Kindern auf und kann Reizbarkeit, Unwohlsein, Pica und kurz- und langfristige neurologische Entwicklungsstörungen verursachen.
Eisen-sulfat, ein Eisensalz, ist die Standardbehandlung bei ernährungsbedingter Eisenmangelanämie.Alternativ kann jedoch ein Eisen-Polysaccharid-Komplex mit Eisen(III) (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) verwendet werden, da es die Verträglichkeit und den Geschmack verbessern kann.
„Behandlungsversagen ist häufig auf die Nichteinhaltung von Medikamenten, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung und das Fehlen evidenzbasierter Behandlungsrichtlinien zurückzuführen“, sagte Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology /Oncology und Kollegen schrieben.
Powers und Kollegen bewerteten Eisen-Polysaccharid-Komplexe bei 80 Säuglingen und Kindern im Alter von 9 bis 48 Monaten (Durchschnittsalter 22 Monate; 55 % männlich; 61 % weiße Hispanoamerikaner) mit ernährungsbedingter EisenmangelanämieEisen-sulfatum die Hämoglobinkonzentration zu erhöhen.
Zwischen September 2013 und November 2015 erhielten die Kinder nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang einmal täglich 3 mg/kg elementares Eisen als Eisensulfat-Tropfen (n = 40) oder Eisen-Polysaccharid-Komplex-Tropfen (n = 40) = 40). .
Eltern oder Betreuer wurden angewiesen, die tägliche Dosis vor dem Schlafengehen zu verabreichen, das Mischen der Dosis mit Speisen oder Getränken zu vermeiden und Milch für 1 Stunde nach der Verabreichung des Studienmedikaments zu vermeiden. Die Forscher empfehlen Eltern und Betreuern außerdem, die Milchaufnahme auf a zu beschränken maximal 600 ml pro Tag.
Die Veränderung des Hämoglobins nach 12 Wochen diente als primärer Endpunkt. Zu den sekundären Endpunkten gehörten das vollständige Abklingen der Eisenmangelanämie, Veränderungen der Serumferritinspiegel und der Gesamteisenbindungskapazität sowie Nebenwirkungen.
Neunundfünfzig Teilnehmer beendeten die Studie, 28 aus der Eisen(II)-Sulfat-Gruppe und 31 aus der Eisen-Polysaccharid-Komplex-Gruppe.
Von Studienbeginn bis Woche 12 stieg der mittlere Hämoglobinwert von 7,9 g/dl auf 11,9 g/dl in der Eisen(II)-sulfat-Gruppe und von 7,7 g/dl auf 11,1 g/dl in der Eisen-Polysaccharid-Komplex-Gruppe, ein größerer Unterschied von 1 g/l dL (95 % KI, 0,4–1,6; p < 0,001) mit Eisensulfat.
Verglichen mit der Eisenpolysaccharid-Gruppe hatten Säuglinge und Kinder in der Eisen(II)-Sulfat-Gruppe höhere Raten einer vollständigen Remission der Eisenmangelanämie (29 % vs. 6 %; P = 0,04). 15,6 ng/ml in der Eisensulfatgruppe und von 2 ng/ml bis 7,5 ng/ml in der Eisen-Polysaccharid-Komplexgruppe, mit einem größeren Unterschied von 10,2 ng/ml (95 ng/ml).% KI, 6,2–14,1;P < 0,001) mit Eisensulfat.
Die mittlere Gesamt-Eisenbindungskapazität nahm von 501 µg/dL auf 389 µg/dL ab, während Eisen(II)-sulfat von 506 µg/dL auf 417 µg/dL abnahm und der Eisen-Polysaccharid-Komplex –50 µg/dL (95 % KI) betrug , –86 bis –14, P < 0,001) und Eisensulfat.
Durchfall trat bei Eisen-Polysaccharid-Komplexen häufiger auf als bei Eisensulfat (58 % vs. 35 %; P = 0,04).
Die Forscher stellten fest, dass 50 Prozent der Eltern und Betreuer über Schwierigkeiten bei der Verabreichung des Eisen-Polysaccharid-Komplexes berichteten, verglichen mit 65 Prozent der Eisensulfatgruppe.
Zu den Einschränkungen der Studie gehörte, dass sie in einem Kinderkrankenhaus der Tertiärversorgung durchgeführt wurde und einen überproportionalen Anteil an Patienten mit niedrigem Einkommen und Minderheiten mit schwerer Anämie hatte, von denen etwa 23 % vor der Aufnahme Bluttransfusionen benötigten.
„Diese Ergebnisse sollten dazu beitragen, weitere klinische Studien anzuregen, um niedrigere oder weniger häufige Dosen von oralem Eisen zu bewerten“, schrieben Powers und Kollegen.– Chuck Gormley
Offenlegung: Gensavis Pharmaceuticals hat diese Studie finanziert. Die Forscher melden keine relevanten finanziellen Offenlegungen.
Postzeit: 21. März 2022