Mehrere Lieferungen von Magnesia-Milch von Plastikon Healthcare wurden wegen möglicher mikrobieller Kontamination zurückgerufen. (Mit freundlicher Genehmigung/FDA)
Staten Island, NY – Plastikon Healthcare ruft laut einer Rückrufmitteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) mehrere Lieferungen seiner Milchprodukte wegen möglicher mikrobieller Kontamination zurück.
Das Unternehmen ruft drei Chargen Magnesiamilch 2400 mg/30 ml zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, eine Charge Paracetamol 650 mg/20,3 ml und sechs Chargen 1200 mg/Aluminiumhydroxid 1200 mg/Simethicon 120 mg/30 ml Magnesiumhydroxid auf Patientenniveau zurück.
Magnesiamilch ist ein rezeptfreies Arzneimittel zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung, Sodbrennen, Säure oder Magenverstimmung.
Dieses zurückgerufene Produkt kann aufgrund von Darmbeschwerden wie Durchfall oder Bauchschmerzen zu Krankheiten führen. Gemäß der Rückrufmitteilung entwickeln Personen mit geschwächtem Immunsystem mit größerer Wahrscheinlichkeit weit verbreitete, potenziell lebensbedrohliche Infektionen, wenn sie kontaminierte Produkte einnehmen oder anderweitig oral damit in Berührung kommen mit Mikroorganismen.
Bis heute hat Plastikon keine Verbraucherbeschwerden in Bezug auf mikrobiologische Probleme oder Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.
Das Produkt wird in Einwegbechern mit Foliendeckel verpackt und landesweit verkauft. Sie werden vom 1. Mai 2020 bis zum 28. Juni 2021 vertrieben. Diese Produkte sind Eigenmarken großer Pharmaunternehmen.
Plastikon hat seine direkten Kunden per Rückrufschreiben benachrichtigt, um die Rücksendung von zurückgerufenen Produkten zu veranlassen.
Jeder, der Bestand an der zurückgerufenen Charge hat, sollte die Verwendung und Verteilung sofort einstellen und unter Quarantäne stellen. Sie sollten alle unter Quarantäne gestellten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben. Kliniken, Krankenhäuser oder Gesundheitsdienstleister, die Produkte an Patienten verteilt haben, sollten die Patienten über den Rückruf informieren.
Postzeit: 23. Mai 2022