Waldquelle: yaozhi.com 3282 0
Einleitung: Nach neuesten klinischen Daten kann Molnupiravir die Hospitalisierungsrate oder Mortalität nur um 30 % senken.
Am 30. November stimmte das FDA-Panel mit 13:10 für die Genehmigung des EUA-Antrags für Molnupiravir, ein neues orales Medikament für MSD.Wenn es zugelassen ist, können die bestätigten Patienten oder virusexponierten Personen das Medikament zu Hause verwenden, ohne zur Behandlung wie monoklonale Antikörper-Medikamente ins Krankenhaus oder in die Klinik gehen zu müssen, solange eine ärztliche Verschreibung vorliegt.
Molnupiravir ist ein neues kronenspezifisches Medikament, das von mosadon in Zusammenarbeit mit dem Biotherapieunternehmen Ridgeback entwickelt wurde.Es hat zuvor im Vereinigten Königreich eine Zulassung für den Notfall erhalten, aber die neuesten veröffentlichten klinischen Daten zeigen, dass die effektive Rate erheblich gesunken ist.
Laut der Ankündigung von MSD von letzter Woche zeigten die endgültigen Testergebnisse, dass 68 Personen in der 699 Placebo-Gruppe ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder starben, während nur 48 der 709 Patienten, die Monapiravir einnahmen, eine weitere Verschlechterung aufwiesen, was das Risiko einer Krankenhauseinweisung / des Todes von 9,7 % auf reduzierte 6,8 % und die relative Risikominderungsquote erreichte 30 %.Es ist erwähnenswert, dass 9 Personen in der Placebo-Gruppe und nur 1 in der Molnupiravir-Gruppe starben.
Dennoch stimmte das Expertenkomitee der US-amerikanischen FDA mit 13 zu 10 für die Unterstützung von Molnupiravir, einem antiviralen Medikament von Methadon, und sagte, dass die Vorteile die Risiken überwiegen.Die FDA ist nicht verpflichtet, den Empfehlungen des Ausschusses zu folgen, entscheidet sich aber normalerweise dafür, ihnen zu folgen.
Darüber hinaus bemüht sich Pfizer auch um die FDA-Zulassung für sein neues Kronenmedikament.Die klinische Phase-III-Studie mit Paxlovid, einem neuen oralen Kronenmedikament, zeigt, dass das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Todes bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer neuer Krone innerhalb von drei Tagen nach der Diagnose um etwa 89 % reduziert werden kann, was mit der therapeutischen Wirkung vergleichbar ist des neutralisierenden Antikörpers der neuen Krone.
Postzeit: 17. Dezember 2021