Los bebés y niños de 9 meses a 4 años de edad con anemia nutricional por deficiencia de hierro tuvieron un mayor aumento en la concentración de hemoglobina con sulfato ferroso que con complejos de polisacáridos de hierro a las 12 semanas, según un ensayo clínico aleatorizado publicado en JAMA.Grande.
La anemia por deficiencia de hierro en bebés y niños pequeños, causada con mayor frecuencia por el consumo excesivo de leche de vaca o por la lactancia prolongada sin los suplementos de hierro adecuados, afectó a más de mil millones de personas en todo el mundo en 2010, el 3 % de las cuales tenían entre 1 y 2 años Children in America Suele ocurrir en niños de rápido crecimiento y puede causar irritabilidad, malestar general, pica y trastornos del neurodesarrollo a corto y largo plazo.
Sulfato de hierro, una sal de hierro, es el tratamiento estándar para la anemia por deficiencia de hierro nutricional. Sin embargo, un complejo de polisacáridos de hierro que contiene hierro férrico (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) se puede usar como alternativa porque puede mejorar la tolerancia y el sabor.
"El fracaso del tratamiento es común debido a la falta de adherencia a los medicamentos, los efectos adversos asociados con la sobredosis y la falta de pautas de manejo basadas en evidencia", dijo Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Facultad de Medicina, Profesora Asistente de Pediatría y Hematología de Baylor. /Oncology, y sus colegas escribieron: "Pocos ensayos clínicos aleatorios informan sobre la selección de la formulación de hierro, el régimen de dosificación y la duración del tratamiento, independientemente de la etiología subyacente, la edad o el sexo de las personas afectadas".
Powers y sus colegas evaluaron los complejos de polisacáridos de hierro en 80 bebés y niños de 9 a 48 meses (mediana de edad, 22 meses; 55 % hombres; 61 % hispanos blancos) con anemia nutricional por deficiencia de hierro. ¿Es más efectivo quesulfato de hierropara aumentar la concentración de hemoglobina.
Entre septiembre de 2013 y noviembre de 2015, los investigadores asignaron aleatoriamente a los niños a recibir 3 mg/kg de hierro elemental una vez al día en forma de gotas de sulfato ferroso (n = 40) o gotas de complejo de polisacárido de hierro (n = 40) = 40) durante 12 semanas .
Se indicó a los padres o cuidadores que administraran la dosis diaria a la hora de acostarse, que evitaran mezclar la dosis con alimentos o bebidas y que evitaran la leche durante 1 hora después de la administración del fármaco del estudio. Los investigadores también recomiendan que los padres y cuidadores limiten la ingesta de leche a un máximo de 600 ml por día.
El cambio en la hemoglobina a las 12 semanas sirvió como criterio de valoración principal. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la resolución completa de la anemia por deficiencia de hierro, los cambios en los niveles de ferritina sérica y la capacidad total de unión al hierro, y los efectos adversos.
Cincuenta y nueve participantes completaron el ensayo, 28 del grupo de sulfato ferroso y 31 del grupo del complejo de polisacárido de hierro.
Desde el inicio hasta la semana 12, la hemoglobina media aumentó de 7,9 g/dL a 11,9 g/dL en el grupo de sulfato ferroso y de 7,7 g/dL a 11,1 g/dL en el grupo del complejo de polisacárido de hierro, una diferencia mayor de 1 g/ dL (IC 95 %, 0,4-1,6; P < 0,001) con sulfato ferroso.
En comparación con el grupo de polisacárido de hierro, los lactantes y niños del grupo de sulfato ferroso tuvieron tasas más altas de remisión completa de la anemia por deficiencia de hierro (29 % frente a 6 %; P = 0,04). La mediana del nivel de ferritina sérica aumentó de 3 ng/mL a 15,6 ng/mL en el grupo del sulfato ferroso y de 2 ng/mL a 7,5 ng/mL en el grupo del complejo hierro-polisacárido, con una diferencia mayor de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% IC, 6,2-14,1;P < .001) con sulfato ferroso.
La capacidad media total de unión al hierro disminuyó de 501 µg/dL a 389 µg/dL, mientras que el sulfato ferroso disminuyó de 506 µg/dL a 417 µg/dL, y el complejo hierro-polisacárido fue de –50 µg/dL (95% CI , -86 a -14; p < 0,001) y sulfato ferroso.
La diarrea fue más frecuente con los complejos de hierro y polisacáridos que con el sulfato ferroso (58 % frente a 35 %; P = 0,04).
Los investigadores anotaron que el 50 por ciento de los padres y cuidadores reportaron dificultades para administrar el complejo de polisacárido de hierro, en comparación con el 65 por ciento del grupo del sulfato ferroso.
Las limitaciones del estudio incluyeron que se llevó a cabo en un hospital infantil de atención terciaria y tuvo una proporción desproporcionada de pacientes pertenecientes a minorías y de bajos ingresos con anemia grave, de los cuales aproximadamente el 23 % requirió transfusiones de sangre antes de la inscripción.
"Estos resultados deberían ayudar a impulsar más ensayos clínicos para evaluar dosis más bajas o menos frecuentes de hierro oral", escribieron Powers y sus colegas. "Los resultados esperados pueden incluir un mejor cumplimiento del paciente y una mayor absorción de hierro, lo que resulta en una respuesta hematológica más favorable".–Chuck Gormley
Divulgación: Gensavis Pharmaceuticals financió este estudio. Los investigadores no informan divulgaciones financieras relevantes.
Hora de publicación: 21-mar-2022