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Introducción: según los últimos datos clínicos, molnupiravir solo puede reducir la tasa de hospitalización o mortalidad en un 30%.
El 30 de noviembre, el panel de la FDA votó 13:10 para aprobar la solicitud de EUA para molnupiravir, un nuevo fármaco oral de MSD.Si se aprueba, siempre que haya una receta médica, los pacientes confirmados o las personas expuestas al virus pueden usar el medicamento en casa sin tener que ir al hospital o la clínica para recibir tratamiento como los medicamentos de anticuerpos monoclonales.
Molnupiravir es un nuevo fármaco específico para la corona desarrollado por mosadon en cooperación con la empresa de bioterapia Ridgeback.Anteriormente obtuvo la autorización de uso de emergencia en el Reino Unido, pero los últimos datos clínicos publicados muestran que la tasa efectiva ha disminuido significativamente.
Según el anuncio de MSD la semana pasada, los resultados finales de las pruebas mostraron que 68 personas en el grupo de 699 placebo fueron hospitalizadas o fallecieron, mientras que solo 48 de los 709 pacientes que tomaban monapiravir sufrieron un mayor deterioro, lo que redujo el riesgo de hospitalización/muerte del 9,7 % al 6,8%, y el índice de reducción del riesgo relativo alcanzó el 30%.Cabe mencionar que 9 personas fallecieron en el grupo placebo y solo 1 en el grupo molnupiravir.
Sin embargo, el comité de expertos de la FDA de EE. UU. votó 13 a 10 a favor del molnupiravir, un fármaco antiviral de la metadona, diciendo que los beneficios superan los riesgos.La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del comité, pero por lo general opta por seguirlas.
Además, Pfizer también busca la aprobación de la FDA para su nuevo fármaco corona.El estudio clínico de fase III de paxlovid, un nuevo fármaco oral de corona, muestra que el riesgo de hospitalización o muerte puede reducirse en aproximadamente un 89 % en pacientes con corona nueva de leve a moderada dentro de los tres días posteriores al diagnóstico, lo que es comparable al efecto terapéutico. de anticuerpo neutralizante de nueva corona.
Hora de publicación: 17-dic-2021