Kiitos vierailustasi Nature.com-sivustolla. Käyttämäsi selainversio tukee rajoitetusti CSS:ää. Parhaan kokemuksen saamiseksi suosittelemme käyttämään päivitettyä selainta (tai poistamaan yhteensopivuustilan Internet Explorerista). Sillä välin varmistaaksesi jatkuva tuki, näytämme sivuston ilman tyylejä ja JavaScriptiä.
Yli vuoden ajan Adeola Fowotade on yrittänyt värvätä ihmisiä COVID-19-hoitojen kliinisiin tutkimuksiin. Kliinisenä virologina University College Hospitalissa, Ibadanissa, Nigeriassa, hän liittyi elokuussa 2020 ponnisteluihin testatakseen lääkkeiden tehoa. hyllyssä olevat lääkeyhdistelmät.Hänen tavoitteensa on löytää 50 vapaaehtoista – ihmisiä, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja joilla on kohtalaisia tai vakavia oireita ja jotka saattavat hyötyä lääkecocktailista. Mutta palkkaaminen on jatkunut, vaikka Nigeriassa virustapaukset lisääntyivät tammi- ja helmikuussa. Kahdeksan kuukauden jälkeen hän oli rekrytoinut vain 44 henkilöä.
"Jotkut potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, kun heitä lähestyttiin, ja jotkut suostuivat lopettamaan tutkimuksen puolivälissä", Fowotade sanoi. Kun tapausten määrä alkoi laskea maaliskuussa, osallistujia oli lähes mahdotonta löytää. Tämä teki tutkimuksen tunnetuksi. kuten NACOVID, vaikea suorittaa."Emme pystyneet saavuttamaan suunniteltua otoskokoamme", hän sanoi. Kokeilu päättyi syyskuussa ja jäi alle sen rekrytointitavoitteen.
Fowotaden ongelmat heijastelevat muiden Afrikassa tehtyjen kokeiden ongelmia – suuri ongelma mantereen maille, joilla ei ole riittävästi COVID-19-rokotteita. Nigeriassa, maanosan väkirikkaimmassa maassa, vain 2,7 prosenttia ihmisistä on vähintään osittain rokotettu. Tämä on vain hieman alhaisempi kuin pienituloisten maiden keskiarvo. Arvioiden mukaan Afrikan mailla ei ole tarpeeksi annoksia rokottaakseen 70 prosenttia maanosan väestöstä ainakaan syyskuuhun 2022 mennessä.
Tämä jättää vain vähän vaihtoehtoja pandemiaa vastaan tällä hetkellä.Vaikka hoitoja, kuten monoklonaalisia vasta-aineita tai viruslääkettä remdesiviriä on käytetty rikkaissa maissa Afrikan ulkopuolella, nämä lääkkeet on annettava sairaaloissa ja ne ovat kalliita.Lääkejätti Merck on suostunut lisensoi pilleripohjaista molnupiraviri-lääkettä valmistajille, joissa sitä voidaan käyttää laajalti, mutta kysymyksiä on edelleen siitä, kuinka paljon se maksaa, jos se hyväksytään. Tämän seurauksena Afrikka löytää edullisia, helposti saatavilla olevia lääkkeitä, jotka voivat vähentää COVID-19-oireita ja vähentää sairaustaakkaa terveydenhuoltojärjestelmille ja vähentää kuolemia.
Tämä haku on kohdannut monia esteitä. Lähes 2 000 tutkimuksesta, joissa tällä hetkellä tutkitaan COVID-19:n lääkehoitoja, vain noin 150 on rekisteröity Afrikassa, suurin osa Egyptistä ja Etelä-Afrikasta, kertoo Yhdysvaltojen ylläpitämä tietokanta clinicaltrials.gov. Osavaltioissa.Kokeiden puute on ongelma, sanoo Adeniyi Olagunju, kliininen farmakologi Liverpoolin yliopistosta Iso-Britanniasta ja NACOVIDin johtava tutkija. Jos Afrikka puuttuu suurelta osin COVID-19-hoitokokeista, sen mahdollisuudet saada hyväksytty lääke ovat hyvin rajallinen, hän sanoi. "Lisää tämä rokotteiden äärimmäisen alhaiseen saatavuuteen", Oragonju sanoi. "Enemmän kuin mikään muu maanosa Afrikka tarvitsee tehokkaan COVID-19-hoidon vaihtoehtona."
Jotkut organisaatiot yrittävät kompensoida tätä puutetta. ANTICOV, voittoa tavoittelemattoman Drugs for Neglected Diseases Initiativen (DNDi) koordinoima ohjelma, on tällä hetkellä suurin tutkimus Afrikassa.Se testaa COVID-19:n varhaisia hoitovaihtoehtoja kahdessa kokeelliset ryhmät. Toinen tutkimus nimeltä Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT), jota koordinoi voittoa tavoittelematon Medicines for Malaria Venture -säätiö, testaa lääkkeiden uudelleenkäyttöönoton turvallisuutta ja tehokkuutta Etelä-Afrikassa. Mutta sääntelyyn liittyvät haasteet, puute infrastruktuurin ja kokeiden osallistujien rekrytoinnin vaikeudet ovat suuria esteitä näille ponnisteluille.
"Saharan eteläpuolisessa Afrikassa terveydenhuoltojärjestelmämme on romahtanut", sanoi Samba Sow, ANTICOV:n kansallinen johtava tutkija Malissa. Tämä tekee kokeista vaikeampia, mutta tarpeellisempia, erityisesti sellaisten lääkkeiden tunnistamisessa, jotka voivat auttaa ihmisiä taudin alkuvaiheessa. ja estää sairaalahoitoa. Hänelle ja monille muille tautia tutkiville se on kilpailu kuolemaa vastaan." Emme voi odottaa, kunnes potilas on vakavasti sairas", hän sanoi.
Koronaviruspandemia on lisännyt kliinistä tutkimusta Afrikan mantereella. Rokotelääkäri Duduzile Ndwandwe seuraa kokeellisten hoitojen tutkimusta Cochrane South Africassa, joka on osa kansainvälistä terveystodisteita arvioivaa organisaatiota. Pan-African Clinical Trials Registry rekisteröi 606 kliinistä tutkimusta vuonna 2020. , verrattuna vuoteen 2019 408 (katso "Kliiniset tutkimukset Afrikassa").Tämän vuoden elokuuhun mennessä se oli rekisteröinyt 271 tutkimusta, mukaan lukien rokote- ja lääketutkimukset.Ndwandwe sanoi: "Olemme nähneet monia kokeita, jotka laajentavat COVID-19:n soveltamisalaa."
Koronavirushoitojen kokeita ei kuitenkaan vielä ole. Maaliskuussa 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) käynnisti lippulaivansa Solidarity Trial -tutkimuksen, joka on maailmanlaajuinen tutkimus neljästä mahdollisesta COVID-19-hoidosta. Tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen osallistui vain kaksi Afrikan maata. Haaste tarjota terveydenhuoltoa kriittisesti sairaille potilaille on estänyt useimpia maita liittymästä, sanoi Quarraisha Abdool Karim, kliininen epidemiologi Columbia Universitystä New Yorkissa Durbanissa Etelä-Afrikassa. hän sanoi, mutta se luo pohjan uusille COVID-19-hoitokokeille. Maailman terveysjärjestö ilmoitti elokuussa solidaarisuuskokeen seuraavasta vaiheesta, jossa testataan kolmea muuta lääkettä. Viisi muuta Afrikan maata osallistui.
Fowotaden NACOVID-tutkimuksen tavoitteena on testata yhdistelmähoitoa 98 ihmisellä Ibadanissa ja kolmessa muussa paikassa Nigeriassa. Tutkimukseen osallistuneille ihmisille annettiin antiretroviraalisia lääkkeitä atatsanaviiria ja ritonaviiria sekä loislääkettä nimeltä nitatsoksanidi. Vaikka rekrytointitavoitteena oli ei täytetty, Olagunju sanoi, että tiimi valmistelee käsikirjoitusta julkaistavaksi ja toivoo, että tiedot antavat oivalluksia lääkkeen tehokkuudesta.
Etelä-Korean lääkeyhtiö Shin Poong Pharmaceuticalin Soulissa sponsoroima Etelä-Afrikan ReACT-tutkimus pyrkii testaamaan neljää uudelleen käytettävää lääkeyhdistelmää: malarialääkkeitä artesunaatti-amodiakiini ja pyrrolidiini-artesunaatti;Favipiraviri, flunssan viruslääke, jota käytetään yhdessä typen kanssa;ja sofosbuvir ja daclatasvir, antiviraalinen yhdistelmä, jota käytetään yleisesti hepatiitti C:n hoitoon.
Uudelleen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö on erittäin houkuttelevaa monille tutkijoille, koska se voi olla toteuttamiskelpoisin tapa löytää nopeasti helposti jaettavia hoitoja. Afrikan lääketutkimuksen, -kehityksen ja -valmistuksen infrastruktuurin puute tarkoittaa, että maat eivät voi helposti testata uusia yhdisteitä ja valmistaa lääkkeitä massatuotantona. Nämä ponnistelut ovat kriittisiä, sanoo Marylandin yliopiston lasten tartuntatautien asiantuntija Nadia Sam-Agudu, joka työskentelee Nigerian ihmisvirologian instituutissa Abujassa. Jos nämä hoidot ovat tehokkaita, ne voivat estää vakavia sairauksia ja sairaalahoitoa. mahdollisesti [lopeta] lähetyksen jatkaminen", hän lisäsi.
Maanosan suurin koe, ANTICOV, käynnistettiin syyskuussa 2020 siinä toivossa, että varhainen hoito voisi estää COVID-19:n valtaamasta Afrikan hauraita terveydenhuoltojärjestelmiä. Tällä hetkellä se rekrytoi yli 500 osallistujaa 14 paikkakunnalla Kongon demokraattisessa tasavallassa Burkinassa. Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenia ja Mosambik. Sen tavoitteena on saada lopulta 3 000 osallistujaa 13 maasta.
Työntekijä hautausmaalla Dakarissa Senegalissa elokuussa, kun kolmas COVID-19-tartuntojen aalto iski.Kuvan luotto: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testaa kahden yhdistelmähoidon tehokkuutta, jotka ovat saaneet vaihtelevia tuloksia muualla. Ensimmäisessä sekoitetaan nitatsoksanidia inhaloitavaan siklesonidiin, joka on astman hoitoon käytettävä kortikosteroidi. Toisessa yhdistetään artesunaatti-amodiakiini ja loislääke ivermektiin.
Ivermektiinin käyttö eläinlääketieteessä ja joidenkin laiminlyötyjen trooppisten sairauksien hoito ihmisillä on aiheuttanut kiistaa monissa maissa. Yksilöt ja poliitikot ovat vaatineet sen käyttöä COVID-19:n hoitoon, koska sen tehokkuudesta ei ole saatu riittävästi anekdoottisia ja tieteellisiä todisteita. sen käyttöä tukevat tiedot ovat kyseenalaisia. Egyptissä preprint-palvelin peruutti laajan tutkimuksen, joka tuki ivermektiinin käyttöä COVID-19-potilailla, sen jälkeen, kun se julkaistiin tietojen epäsäännöllisyydestä ja plagioinnista. (Tutkimuksen tekijät väittävät, että kustantajat eivät antaneet heille mahdollisuutta puolustautua.) Cochrane Infectious Diseases Groupin äskettäinen systemaattinen katsaus ei löytänyt todisteita ivermektiinin käytöstä COVID-19-infektion hoidossa (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, joka johtaa DNDi:n COVID-19-kampanjaa, sanoi, että oli oikeutettu syy testata lääkettä Afrikassa. Hän ja hänen kollegansa toivovat, että se voi toimia anti-inflammatorisena, kun sitä käytetään malarialääkkeen kanssa. Jos tämä yhdistelmä on DNDi on valmis testaamaan muita lääkkeitä.
"Ivermektiinikysymys on politisoitu", sanoi Salim Abdool Karim, epidemiologi ja Durbanissa sijaitsevan Etelä-Afrikan AIDS-tutkimuskeskuksen (CAPRISA) johtaja. "Mutta jos kokeet Afrikassa voivat auttaa ratkaisemaan tämän ongelman tai antaa tärkeän panoksen. , niin se on hyvä idea."
Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen perusteella nitatsoksanidin ja siklesonidin yhdistelmä näyttää lupaavalta, Strub-Wourgaft sanoi. "Meillä on rohkaisevia prekliinisiä ja kliinisiä tietoja tämän yhdistelmän valintamme tueksi", hän sanoi. Viime syyskuussa tehdyn välianalyysin jälkeen Strub -Wourgaft sanoi, että ANTICOV valmistautuu testaamaan uutta käsivartta ja jatkaa kahden olemassa olevan hoitohaaran käyttöä.
Kokeen aloittaminen oli haaste jopa DND:lle, jolla on laaja työkokemus Afrikan mantereella. Viranomaisten hyväksyntä on suuri pullonkaula, Strub-Wourgaft sanoi. Siksi ANTICOV perusti yhteistyössä WHO:n Afrikan rokotusfoorumin (AVAREF) kanssa hätätilan. menettelyä kliinisten tutkimusten yhteisen tarkastelun suorittamiseksi 13 maassa. Tämä voi nopeuttaa lakisääteisten ja eettisten hyväksyntöjen saamista. "Sen avulla voimme tuoda yhteen osavaltiot, sääntelijät ja eettisen arviointilautakunnan jäsenet", Strub-Wourgaft sanoi.
Nick White, trooppisen lääketieteen asiantuntija, joka johtaa COVID-19 Clinical Research Consortiumia, joka on kansainvälinen yhteistyö COVID-19:n ratkaisemiseksi pienituloisissa maissa, sanoi, että vaikka WHO:n aloite oli hyvä, hyväksynnän saaminen kestää silti kauemmin. , ja tutkimus matalan ja keskitulotason maissa on parempi kuin tutkimus rikkaissa maissa.Syynä ovat näiden maiden tiukat sääntelyjärjestelmät sekä viranomaiset, jotka eivät ole hyviä suorittamaan eettistä ja sääntelyä koskevaa valvontaa. Sen on muututtava, White sanoi: "Jos maat haluavat löytää ratkaisuja COVID-19:ään, niiden tulee auttaa tutkijoitaan tekemään tarvittavaa tutkimusta, ei estää heitä."
Mutta haasteet eivät lopu tähän. Kun kokeilu alkaa, logistiikan ja sähkön puute voi haitata edistymistä, Fowotade sanoi.Hän säilytti COVID-19-näytteet -20 °C:n pakastimessa Ibadanin sairaalan sähkökatkon aikana. hänen on myös kuljetettava näytteet Ed Centeriin, joka on kahden tunnin ajomatkan päässä, analysoitavaksi." Olen joskus huolissani tallennettujen näytteiden eheydestä", Fowotade sanoi.
Olagunju lisäsi, että kun jotkin osavaltiot lopettivat COVID-19-eristyskeskusten rahoittamisen sairaaloissaan, koehenkilöiden rekrytointi vaikeutui. Ilman näitä resursseja otetaan vain potilaat, joilla on varaa maksaa." Aloitimme kokeemme hallituksen tietoohjelman perusteella vuonna eristys- ja hoitokeskusten rahoittamisesta.Kukaan ei odottanut keskeyttämistä", Olagunju sanoi.
Vaikka Nigerialla on yleensä hyvät resurssit, se ei selvästikään osallistu ANTICOViin. ”Kaikki välttävät kliinisiä tutkimuksia Nigeriassa, koska meillä ei ole organisaatiota”, sanoi Oyewale Tomori, virologi ja Nigerian COVID-19-ministerineuvoston puheenjohtaja. Asiantuntijakomitea, joka pyrkii tunnistamaan tehokkaita strategioita ja parhaita käytäntöjä COVID-19:n käsittelemiseksi.
Lagosissa sijaitsevan Nigerian Institute of Medical Researchin johtaja Babatunde Salako on eri mieltä.Salako sanoi, että Nigerialla on tiedot kliinisten kokeiden suorittamiseen sekä sairaaloiden rekrytointiin ja elinvoimaiseen eettiseen arviointikomiteaan, joka koordinoi kliinisten tutkimusten hyväksymistä Nigeriassa. infrastruktuurin kannalta kyllä, se voi olla heikko;se voi silti tukea kliinisiä tutkimuksia", hän sanoi.
Ndwandwe haluaa rohkaista useampia afrikkalaisia tutkijoita liittymään kliinisiin kokeisiin, jotta sen kansalaisilla on tasapuolinen pääsy lupaaviin hoitoihin. Paikalliset tutkimukset voivat auttaa tutkijoita löytämään käytännön hoitoja. Ne voivat vastata erityistarpeisiin vähäresursseissa ja parantaa terveystuloksia, Hellen Mnjalla sanoo. , Wellcome Trust -tutkimusohjelman kliinisten kokeiden johtaja Kenian lääketieteellisen tutkimuksen instituutissa Kilifissä.
"COVID-19 on uusi tartuntatauti, joten tarvitsemme kliinisiä tutkimuksia ymmärtääksemme, kuinka nämä interventiot toimivat afrikkalaisissa populaatioissa", Ndwandwe lisäsi.
Salim Abdul Karim toivoo, että kriisi innostaa afrikkalaisia tutkijoita rakentamaan osaa HIV/aids-epidemian torjuntaan rakennetusta tutkimusinfrastruktuurista.” Joissakin maissa, kuten Keniassa, Ugandassa ja Etelä-Afrikassa, on erittäin kehittynyt infrastruktuuri.Mutta se on vähemmän kehittynyt muilla alueilla", hän sanoi.
Tehostaakseen COVID-19-hoitojen kliinisiä tutkimuksia Afrikassa Salim Abdool Karim ehdottaa viraston, kuten COVID-19-rokotteiden kliinisten tutkimusten konsortion (CONCVACT; Afrikan tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen heinäkuussa 2020) perustamista. koordinoimaan hoitoa koko mantereen testissä. Afrikan unioni – 55 Afrikan jäsenvaltiota edustava Manner-elin – on hyvässä asemassa kantamaan tämän vastuun.” He tekevät tämän jo rokotteiden osalta, joten se voidaan laajentaa myös hoitoihin, sanoi Salim Abdul Karim.
COVID-19-pandemia voidaan voittaa vain kansainvälisellä yhteistyöllä ja reilulla kumppanuussuhteella, Sow sanoi. "Tartuntatautien maailmanlaajuisessa taistelussa maa ei voi koskaan olla yksin - ei edes maanosa", hän sanoi.
10.11.2021 Selvennys: Tämän artikkelin aikaisemmassa versiossa todettiin, että ANTICOV-ohjelmaa pyöritti DNDi. Itse asiassa DNDi koordinoi ANTICOVia, jota ylläpitää 26 kumppania.
Postitusaika: 07.04.2022