Selon un essai clinique randomisé publié dans JAMA, les nourrissons et les enfants de 9 mois à 4 ans atteints d'anémie ferriprive nutritionnelle avaient une plus grande augmentation de la concentration d'hémoglobine avec le sulfate ferreux qu'avec les complexes fer-polysaccharide à 12 semaines.Gros.
L'anémie ferriprive chez les nourrissons et les jeunes enfants - le plus souvent causée par une consommation excessive de lait de vache ou un allaitement prolongé sans supplémentation en fer appropriée - a touché plus d'un milliard de personnes dans le monde en 2010, dont 3 % avaient entre 1 et 2 ans Il survient généralement chez les enfants à croissance rapide et peut provoquer de l'irritabilité, des malaises, du pica et des troubles neurodéveloppementaux à court et à long terme.
Sulfate ferreux, un sel de fer, est le traitement de référence de l'anémie ferriprive nutritionnelle. Cependant, un complexe fer-polysaccharide contenant du fer ferrique (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) peut être utilisé comme alternative car il peut améliorer la tolérance et le goût.
"L'échec du traitement est courant en raison du non-respect des médicaments, des effets indésirables associés au surdosage et du manque de directives de gestion fondées sur des preuves", a déclaré Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology /Oncology, et ses collègues ont écrit. "Peu d'essais cliniques randomisés éclairent la sélection de la formulation du fer, le schéma posologique et la durée du traitement, indépendamment de l'étiologie sous-jacente, de l'âge ou du sexe des personnes concernées".
Powers et ses collègues ont évalué les complexes fer-polysaccharide chez 80 nourrissons et enfants de 9 à 48 mois (âge médian, 22 mois ; 55 % d'hommes ; 61 % d'hispaniques blancs) atteints d'anémie ferriprive nutritionnelle Est-ce plus efficace quesulfate ferreuxpour augmenter la concentration en hémoglobine.
Entre septembre 2013 et novembre 2015, les chercheurs ont assigné au hasard les enfants à recevoir 3 mg/kg de fer élémentaire une fois par jour sous forme de gouttes de sulfate ferreux (n = 40) ou de gouttes de complexe fer-polysaccharide (n = 40) = 40) pendant 12 semaines. .
Les parents ou les soignants ont reçu pour instruction d'administrer la dose quotidienne au coucher, d'éviter de mélanger la dose avec des aliments ou des boissons et d'éviter le lait pendant 1 heure après l'administration du médicament à l'étude. Les chercheurs recommandent également que les parents et les soignants limitent la consommation de lait à un maximum 600 ml par jour.
La modification de l'hémoglobine à 12 semaines a servi de critère d'évaluation principal. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la résolution complète de l'anémie ferriprive, les modifications des taux de ferritine sérique et de la capacité totale de fixation du fer, ainsi que les effets indésirables.
Cinquante-neuf participants ont terminé l'essai, 28 du groupe sulfate ferreux et 31 du groupe complexe fer-polysaccharide.
De la ligne de base à la semaine 12, l'hémoglobine moyenne a augmenté de 7,9 g/dL à 11,9 g/dL dans le groupe sulfate ferreux et de 7,7 g/dL à 11,1 g/dL dans le groupe complexe fer-polysaccharide, une différence plus importante de 1 g/ dL (IC à 95 %, 0,4-1,6 ; P < 0,001) avec du sulfate ferreux.
Comparativement au groupe polysaccharide de fer, les nourrissons et les enfants du groupe sulfate ferreux présentaient des taux plus élevés de rémission complète de l'anémie ferriprive (29 % contre 6 % ; P = 0,04). Le taux médian de ferritine sérique est passé de 3 ng/mL à 15,6 ng/mL dans le groupe sulfate ferreux et de 2 ng/mL à 7,5 ng/mL dans le groupe complexe fer-polysaccharide, avec une plus grande différence de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% IC, 6,2-14,1 ;P < 0,001) avec du sulfate ferreux.
La capacité totale moyenne de fixation du fer a diminué de 501 µg/dL à 389 µg/dL, tandis que le sulfate ferreux a diminué de 506 µg/dL à 417 µg/dL, et le complexe fer-polysaccharide était de -50 µg/dL (IC à 95 % , –86 à –14 ; P < 0,001) et sulfate ferreux.
La diarrhée était plus fréquente avec les complexes fer-polysaccharide qu'avec le sulfate ferreux (58 % contre 35 % ; P = 0,04).
Les chercheurs ont noté que 50 % des parents et des soignants ont signalé des difficultés à administrer le complexe fer-polysaccharide, contre 65 % du groupe sulfate ferreux.
Les limites de l'étude comprenaient le fait qu'elle a été menée dans un hôpital pour enfants de soins tertiaires et qu'elle comptait une proportion disproportionnée de patients à faible revenu et appartenant à des minorités souffrant d'anémie sévère, dont environ 23 % avaient besoin de transfusions sanguines avant l'inscription.
"Ces résultats devraient aider à inciter d'autres essais cliniques pour évaluer des doses plus faibles ou moins fréquentes de fer par voie orale", ont écrit Powers et ses collègues.-Chuck Gormley
Divulgation : Gensavis Pharmaceuticals a financé cette étude. Les chercheurs ne rapportent aucune divulgation financière pertinente.
Heure de publication : 21 mars 2022