Bern en bern fan 9 moannen oant 4 jier mei nutritional izer-deficiency bloedarmoede hie in gruttere tanimming fan hemoglobine konsintraasje mei ferro sulfate dan mei izer-polysaccharide kompleksen op 12 wiken, neffens in randomisearre klinyske proef publisearre yn JAMA.Grut.
Izertekoartbloedarmoede by pjutteboartersplakken en jonge bern - meast feroarsake troch oermjittich konsumpsje fan kowemolke of langere boarstfieding sûnder goede izeroanfolling - beynfloede mear as 1 miljard minsken wrâldwiid yn 2010, 3% fan wa wiene 1 oant 2 jier âld Bern yn Amearika .It komt meastentiids foar by rap groeiende bern en kin irritabiliteit, malaise, pica, en koarte- en lange-termyn neurodevelopmental steurnissen feroarsaakje.
Ferro sulfate, in izer sâlt, is de standert behanneling foar nutritional izer-deficiency bloedarmoede. Lykwols, in izer-polysaccharide kompleks mei ferri izer (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kin brûkt wurde as alternatyf omdat it kin ferbetterje tolerânsje en smaak.
"Behanneling mislearring is gewoan troch medikaasje net-oanhing, neidielige effekten ferbûn mei oerdosis, en in gebrek oan bewiis-basearre behearrjochtlinen," sei Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology / Onkology, en kollega's skreau. "Weinige randomisearre klinyske triennen ynformearje seleksje fan izerformulering, doseringsregimen en doer fan behanneling, nettsjinsteande de ûnderlizzende etiology, leeftyd of seks fan troffen persoanen."
Powers en kollega's evaluearre izer-polysaccharide kompleksen yn 80 pjutten en bern 9 oant 48 moannen (mediaan leeftyd, 22 moannen; 55% manlik; 61% wyt Hispanic) mei nutritionary izer tekoart bloedarmoede Is it effektiver danferro sulfateom hemoglobine konsintraasje te ferheegjen.
Tusken septimber 2013 en novimber 2015 hawwe de ûndersikers de bern willekeurich tawiisd om 3 mg / kg elemintêr izer ien kear deis te ûntfangen as ferro sulfate drippen (n = 40) of izer-polysaccharide kompleks drippen (n = 40) = 40) foar 12 wiken .
Âlden of fersoargers waarden ynstruearre om administraasje de deistige dosis by bedtime, om foar te kommen dat it mingen fan de doasis mei elk iten of drinken, en om foar te kommen molke foar 1 oere nei administraasje fan stúdzje drug. maksimaal 600ml per dei.
Feroaring yn hemoglobine op 12 wiken tsjinne as de primêre endpoint.Secondary endpoints omfette folsleine resolúsje fan izeren deficiency anemia, feroarings yn serum ferritin nivo en totale izer-binende kapasiteit, en neidielige effekten.
Njoggenenfyftich dielnimmers foltôgen de proef, 28 fan 'e ferro sulfate groep en 31 fan' e izer-polysaccharide kompleks groep.
Fan baseline oant wike 12, gemiddelde hemoglobine ferhege fan 7,9 g / dL nei 11,9 g / dL yn de ferro sulfate groep en fan 7,7 g / dL nei 11,1 g / dL yn de izer-polysaccharide kompleks groep, in grutter ferskil fan 1 g / dL (95% CI, 0,4-1,6; P <.001) mei ferro sulfate.
Yn ferliking mei de izeren polysaccharide groep, pjutten en bern yn 'e ferro sulfate groep hie hegere tariven fan folsleine remission fan izer tekoart bloedearmoed (29% vs 6%; P = .04). De mediaan serum ferritin nivo ferhege fan 3 ng / ml nei 15,6 ng / ml yn 'e ferro sulfate groep en fan 2 ng / ml nei 7,5 ng / ml yn' e izer-polysaccharide kompleks groep, mei in grutter ferskil fan 10,2 ng / ml (95 ng / ml).% CI, 6,2-14,1;P < .001) mei ferro sulfate.
De gemiddelde totale izerbindende kapasiteit fermindere fan 501 µg/dL nei 389 µg/dL, wylst ferro sulfate fermindere fan 506 µg/dL nei 417 µg/dL, en it izer-polysaccharide kompleks wie -50 µg/dL (95% CI) , -86 oant -14; P < .001) en ferro sulfate.
Diarree wie faker mei izer-polysaccharide kompleksen as mei ferro sulfate (58% vs 35%; P = .04).
De ûndersikers merkten op dat 50 prosint fan âlders en fersoargers problemen rapportearren by it administrearjen fan it izer-polysaccharide-kompleks, yn ferliking mei 65 prosint fan 'e ferro-sulfaatgroep.
Beheinings fan 'e stúdzje omfette dat it waard útfierd yn in sikehûs foar tertiêre soarch en hie in ûnevenredich oanpart fan pasjinten mei leech ynkommen en minderheid mei slimme bloedearmoed, fan wa't sawat 23% bloedtransfúzjes nedich wie foarôfgeand oan ynskriuwing.
"Dizze resultaten moatte helpe om fierdere klinyske proeven te stimulearjen om legere of minder frekwinte doses fan mûnling izer te evaluearjen," skreau Powers en kollega's.- Chuck Gormley
Disclosure: Gensavis Pharmaceuticals finansierde dizze stúdzje. De ûndersikers rapportearje gjin relevante finansjele iepenbieringen.
Post tiid: Mar-21-2022