Grazas por visitar Nature.com. A versión do navegador que estás a usar ten compatibilidade limitada para CSS. Para unha mellor experiencia, recomendámosche que utilices un navegador actualizado (ou desactives o modo de compatibilidade en Internet Explorer). Mentres tanto, para garantir soporte continuo, mostraremos o sitio sen estilos e JavaScript.
Durante máis dun ano, Adeola Fowotade está a tentar contratar persoas para ensaios clínicos de tratamentos contra a COVID-19. Como viróloga clínica do University College Hospital, Ibadan, Nixeria, uniuse ao esforzo en agosto de 2020 para probar a eficacia de off- O seu obxectivo é atopar 50 voluntarios: persoas diagnosticadas con COVID-19 que teñan síntomas de moderados a graves e que poidan beneficiarse do cóctel de drogas. Pero a contratación continuou aínda que Nixeria viu un aumento dos casos de virus en xaneiro e febreiro. Despois de oito meses, só reclutara 44 persoas.
"Algúns pacientes rexeitaron participar no estudo cando se lles achegou, e algúns acordaron parar a metade do ensaio", dixo Fowotade. Unha vez que a taxa de casos comezou a baixar en marzo, foi case imposible atopar participantes. Iso fixo que o ensaio, coñecido como NACOVID, difícil de completar. "Non puidemos cumprir o noso tamaño de mostra previsto", dixo. O ensaio rematou en setembro e non logrou o seu obxectivo de contratación.
Os problemas de Fowotade reflicten os problemas aos que se enfrontan outros ensaios en África, un problema importante para os países do continente que non teñen acceso a suficientes vacinas contra a COVID-19. En Nixeria, o país máis poboado do continente, só o 2,7 por cento das persoas son polo menos. parcialmente vacinados.Isto só está lixeiramente por debaixo da media dos países de baixos ingresos.As estimacións suxiren que os países africanos non disporán das doses suficientes para vacinar por completo ao 70% da poboación do continente ata, polo menos, setembro de 2022.
Iso deixa poucas opcións para loitar contra a pandemia agora mesmo. Aínda que se utilizaron tratamentos como anticorpos monoclonais ou o medicamento antiviral remdesivir en países ricos fóra de África, estes medicamentos deben ser administrados nos hospitais e son caros. O xigante farmacéutico Merck aceptou autorizar o seu medicamento a base de pílulas molnupiravir a fabricantes onde se poida usar amplamente, pero aínda quedan dúbidas sobre canto custará se se aproba. Como resultado, África está a atopar medicamentos accesibles e de fácil acceso que poden reducir os síntomas da COVID-19, reducir o carga de enfermidade sobre os sistemas de saúde e reducir as mortes.
Esta busca atopou moitos obstáculos. Dos case 2.000 ensaios que exploran actualmente tratamentos farmacolóxicos para a COVID-19, só uns 150 están rexistrados en África, a gran maioría en Exipto e Sudáfrica, segundo clinicaltrials.gov, unha base de datos xestionada polos Estados Unidos. Estados Unidos. A falta de ensaios é un problema, di Adeniyi Olagunju, un farmacólogo clínico da Universidade de Liverpool no Reino Unido e investigador principal de NACOVID. Moi limitado, dixo. "Engade isto á extremadamente baixa dispoñibilidade de vacinas", dixo Oragonju. "Máis que calquera outro continente, África necesita unha terapia eficaz contra o COVID-19 como opción".
Algunhas organizacións están tentando compensar este déficit. ANTICOV, un programa coordinado pola Iniciativa sen ánimo de lucro de Drogas para Enfermidades Desatendidas (DNDi), é actualmente o ensaio máis grande de África. Está a probar opcións de tratamento precoz para COVID-19 en dous grupos experimentais.Outro estudo chamado Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT), coordinado pola fundación sen ánimo de lucro Medicines for Malaria Venture, probará a seguridade e a eficacia da reutilización de medicamentos en Sudáfrica. Pero os desafíos normativos, a falta de de infraestruturas e as dificultades para contratar participantes na proba son os principais obstáculos para estes esforzos.
"En África subsahariana, o noso sistema de saúde colapsou", dixo Samba Sow, investigador principal nacional de ANTICOV en Mali. e evitar a hospitalización. Para el e moitos outros que estudan a enfermidade, é unha carreira contra a morte. "Non podemos esperar a que o paciente estea gravemente enfermo", dixo.
A pandemia de coronavirus impulsou a investigación clínica no continente africano. O vacinólogo Duduzile Ndwandwe realiza un seguimento da investigación sobre tratamentos experimentais en Cochrane Sudáfrica, parte dunha organización internacional que revisa a evidencia sanitaria, e dixo que o Rexistro Panafricano de Ensaios Clínicos rexistrou 606 ensaios clínicos en 2020. , en comparación con 2019 408 (ver "Ensaios clínicos en África").En agosto deste ano, rexistrara 271 ensaios, incluíndo vacinas e medicamentos.Ndwandwe dixo: "Vimos moitos ensaios que amplían o alcance da COVID-19".
Non obstante, aínda faltan ensaios de tratamentos contra o coronavirus. En marzo de 2020, a Organización Mundial da Saúde (OMS) lanzou o seu principal ensaio solidario, un estudo global de catro posibles tratamentos contra o COVID-19. Só dous países africanos participaron na primeira fase do estudo. .O reto de ofrecer atención sanitaria a pacientes gravemente enfermos impediu que a maioría dos países se unan, dixo Quarraisha Abdool Karim, epidemiólogo clínico da Universidade de Columbia, en Nova York, con sede en Durban, Sudáfrica. "Esta é unha importante oportunidade perdida". dixo, pero prepara o escenario para máis ensaios de tratamentos contra a COVID-19. En agosto, a Organización Mundial da Saúde anunciou a seguinte fase do ensaio solidario, que probará outros tres fármacos. Participaron outros cinco países africanos.
O ensaio NACOVID de Fowotade ten como obxectivo probar a terapia combinada en 98 persoas en Ibadan e noutros tres sitios en Nixeria. As persoas do estudo recibiron os fármacos antirretrovirais atazanavir e ritonavir, así como un fármaco antiparasitario chamado nitazoxanida. Aínda que o obxectivo de recrutamento era Non cumprido, Olagunju dixo que o equipo está a preparar un manuscrito para a súa publicación e espera que os datos proporcionen algunhas ideas sobre a eficacia do medicamento.
O ensaio sudafricano ReACT, patrocinado en Seúl pola compañía farmacéutica surcoreana Shin Poong Pharmaceutical, ten como obxectivo probar catro combinacións de medicamentos reutilizados: as terapias antimaláricas artesunato-amodiaquina e pirrolidina-artesunato;Favipiravir, o medicamento antiviral da gripe usado en combinación con nitro;e sofosbuvir e daclatasvir, unha combinación antiviral que se usa habitualmente para tratar a hepatite C.
O uso de fármacos reutilizados é moi atractivo para moitos investigadores porque pode ser a vía máis factible para atopar rapidamente tratamentos que poidan ser distribuídos facilmente. A falta de infraestrutura de África para a investigación, o desenvolvemento e a fabricación de medicamentos fai que os países non poidan probar facilmente novos compostos e producir fármacos en masa. .Eses esforzos son fundamentais, di Nadia Sam-Agudu, especialista en enfermidades infecciosas pediátricas da Universidade de Maryland que traballa no Instituto de Viroloxía Humana de Nixeria en Abuja. "Se son efectivos, estes tratamentos poden previr enfermidades graves e hospitalizacións, así como posiblemente [deter] a transmisión continuada", engadiu.
O ensaio máis grande do continente, ANTICOV, lanzouse en setembro de 2020 coa esperanza de que o tratamento precoz puidese evitar que o COVID-19 esmagase os fráxiles sistemas de atención sanitaria de África. Actualmente está a reclutar a máis de 500 participantes en 14 lugares da República Democrática do Congo, Burkina. Faso, Guinea, Malí, Ghana, Kenia e Mozambique. Ten como obxectivo reclutar eventualmente 3.000 participantes en 13 países.
Un traballador nun cemiterio de Dakar, Senegal, en agosto cando se produciu unha terceira onda de infeccións por COVID-19. Crédito da imaxe: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV está a probar a eficacia de dous tratamentos combinados que tiveron resultados mixtos noutros lugares. O primeiro mestura a nitazoxanida con ciclesonida inhalada, un corticosteroide usado para tratar o asma. O segundo combina artesunato-amodiaquina co fármaco antiparasitario ivermectina.
O uso da ivermectina en medicina veterinaria e o tratamento dalgunhas enfermidades tropicais desatendidas en humanos causou controversia en moitos países. Individuos e políticos veñen esixindo o seu uso para tratar a COVID-19 debido á insuficiente evidencia anecdótica e científica sobre a súa eficacia. os datos que apoian o seu uso son cuestionables. En Exipto, un gran estudo que apoiaba o uso de ivermectina en pacientes con COVID-19 foi retirado por un servidor de preimpresión despois de que fose publicado en medio de acusacións de irregularidade de datos e plaxio. (Os autores do estudo argumentan que Os editores non lles deron a oportunidade de defenderse.) Unha recente revisión sistemática do Grupo Cochrane de Enfermidades Infecciosas non atopou ningunha evidencia que apoiase o uso da ivermectina no tratamento da infección por COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database). Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, que dirixe a campaña COVID-19 de DNDi, dixo que había un motivo lexítimo para probar o medicamento en África. Ela e os seus colegas esperan que poida actuar como antiinflamatorio cando se toma con un medicamento antipalúdico. Se esta combinación é que falta, DNDi está preparado para probar outras drogas.
"O tema da ivermectina foi politizado", dixo Salim Abdool Karim, epidemiólogo e director do Centro de Investigación da SIDA en Sudáfrica (CAPRISA) con sede en Durban. "Pero se os ensaios en África poden axudar a resolver este problema ou facer unha contribución importante. , entón é unha boa idea".
Segundo os datos dispoñibles ata a data, a combinación de nitazoxanida e ciclesonida parece prometedora, dixo Strub-Wourgaft. "Temos datos preclínicos e clínicos alentadores para apoiar a nosa elección desta combinación", dixo. Tras unha análise provisional en setembro pasado, Strub -Wourgaft dixo que ANTICOV prepárase para probar un novo brazo e seguirá utilizando dous brazos de tratamento existentes.
Comezar un ensaio foi un reto, mesmo para DNDi cunha ampla experiencia laboral no continente africano. A aprobación regulamentaria é un importante pescozo de botella, dixo Strub-Wourgaft. Polo tanto, ANTICOV, en colaboración co Foro Regulador de Vacinas Africano da OMS (AVAREF), estableceu unha emerxencia. procedemento para realizar unha revisión conxunta de estudos clínicos en 13 países. Isto pode acelerar as aprobacións regulamentarias e éticas. "Permítenos reunir estados, reguladores e membros do consello de revisión ética", dixo Strub-Wourgaft.
Nick White, un experto en medicina tropical que preside o Consorcio de Investigación Clínica COVID-19, unha colaboración internacional para atopar solucións ao COVID-19 en países de baixos ingresos, dixo que, aínda que a iniciativa da OMS foi boa, aínda leva máis tempo conseguir a aprobación. , e a investigación en países de renda baixa e media é mellor que a investigación en países ricos. Entre as razóns inclúense os réximes regulamentarios estritos destes países, así como as autoridades que non son boas para realizar un escrutinio ético e regulamentario. Iso ten que cambiar, White. "Se os países queren atopar solucións para o COVID-19, deberían axudar aos seus investigadores a facer a investigación necesaria, non obstaculizarlles".
Pero os desafíos non quedan aí. Unha vez que comece o xuízo, a falta de loxística e electricidade poderían dificultar o progreso, dixo Fowotade. Ela gardou as mostras de COVID-19 nun conxelador de -20 °C durante o corte de enerxía no hospital de Ibadan. Tamén ten que transportar as mostras ao Ed Center, a dúas horas en coche, para a súa análise. "Ás veces preocúpame a integridade das mostras almacenadas", dixo Fowotade.
Olagunju engadiu que cando algúns estados deixaron de financiar os centros de illamento COVID-19 nos seus hospitais, a contratación de participantes no ensaio fíxose máis difícil. Sen estes recursos, só se admiten pacientes que poden pagar. encargado de financiar os centros de illamento e tratamento.Ninguén esperaba ser interrompido", dixo Olagunju.
Aínda que en xeral conta con bos recursos, Nixeria claramente non participa en ANTICOV. "Todo o mundo está evitando os ensaios clínicos en Nixeria porque non temos a organización", dixo Oyewale Tomori, virólogo e presidente da Asesoría Ministerial COVID-19 de Nixeria. Comité de Expertos, que traballa para identificar estratexias eficaces e mellores prácticas para facer fronte á COVID-19.
Babatunde Salako, director do Instituto Nixeriano de Investigación Médica en Lagos, non está de acordo. Salako dixo que Nixeria ten o coñecemento para realizar ensaios clínicos, así como a contratación hospitalaria e un comité de revisión ética vibrante que coordina a aprobación dos ensaios clínicos en Nixeria. en materia de infraestruturas, si, pode ser débil;aínda pode apoiar ensaios clínicos", dixo.
Ndwandwe quere animar a máis investigadores africanos a unirse aos ensaios clínicos para que os seus cidadáns teñan acceso equitativo a tratamentos prometedores. Os ensaios locais poden axudar aos investigadores a identificar tratamentos prácticos. Poden abordar necesidades específicas en contextos de escasos recursos e axudar a mellorar os resultados de saúde, di Hellen Mnjalla. , xestor de ensaios clínicos do Programa de Investigación Wellcome Trust do Instituto de Investigación Médica de Kenia en Kilifi.
"O COVID-19 é unha nova enfermidade infecciosa, polo que necesitamos ensaios clínicos para comprender como funcionarán estas intervencións nas poboacións africanas", engadiu Ndwandwe.
Salim Abdul Karim espera que a crise inspire aos científicos africanos a construír algunhas das infraestruturas de investigación construídas para combater a epidemia de VIH/SIDA. "Algúns países como Kenia, Uganda e Sudáfrica teñen unha infraestrutura moi desenvolvida.Pero está menos desenvolvido noutros ámbitos”, dixo.
Para intensificar os ensaios clínicos de tratamentos contra a COVID-19 en África, Salim Abdool Karim propón a creación dunha axencia como o Consorcio de Ensaios Clínicos de Vacinas contra a COVID-19 (CONCVACT; creado polos Centros Africanos para o Control e a Prevención de Enfermidades en xullo de 2020). para coordinar o tratamento en todo o continente. A Unión Africana, o organismo continental que representa a 55 estados membros africanos, está ben situada para asumir esta responsabilidade. "Xa o están facendo para as vacinas, polo que tamén se pode estender aos tratamentos". dixo Salim Abdul Karim.
A pandemia de COVID-19 só se pode superar mediante a cooperación internacional e asociacións xustas, dixo Sow: "Na loita global contra as enfermidades infecciosas, un país nunca pode estar só, nin sequera un continente", dixo.
10/11/2021 Aclaración: unha versión anterior deste artigo indicaba que o programa ANTICOV estaba dirixido por DNDi. De feito, DNDi coordina ANTICOV, que está dirixido por 26 socios.
Hora de publicación: abril-07-2022