Fonte: yaozhi.com
Introdución: segundo os últimos datos clínicos, o molnupiravir só pode reducir a taxa de hospitalización ou mortalidade nun 30%.
O 30 de novembro, o panel da FDA votou ás 13:10 para aprobar a solicitude da EUA para o molnupiravir, un novo fármaco oral de MSD.Se se aproba, sempre que haxa receita médica, os pacientes confirmados ou as persoas expostas a virus poden usar o medicamento na casa sen ir ao hospital ou clínica para tratarse como medicamentos con anticorpos monoclonais.
MSD 111.png
O molnupiravir é un novo fármaco específico para a coroa desenvolvido por mosadon en cooperación coa empresa de bioterapia Ridgeback.Obtivo previamente autorización de uso de emerxencia no Reino Unido, pero os últimos datos clínicos publicados mostran que a taxa efectiva diminuíu significativamente.
Segundo o anuncio de MSD a semana pasada, os resultados finais das probas mostraron que 68 persoas do grupo de 699 placebo foron hospitalizadas ou morreron, mentres que só 48 dos 709 pacientes que tomaban monapiravir presentaban un deterioro adicional, o que reduciu o risco de hospitalización/morte do 9,7% ao 9,7%. 6,8%, e a relación de redución do risco relativo chegou ao 30%.Cabe mencionar que morreron 9 persoas no grupo placebo e só 1 no grupo molnupiravir.
Non obstante, o comité de expertos da FDA dos Estados Unidos votou 13 a 10 para apoiar o molnupiravir, un medicamento antiviral da metadona, dicindo que os beneficios superan os riscos.A FDA non está obrigada a seguir as recomendacións do comité, pero normalmente opta por seguilas.
Ademais, Pfizer tamén está a buscar a aprobación da FDA para o seu novo medicamento de coroa.O estudo clínico de fase III do paxlovid, un novo fármaco oral de coroa, mostra que o risco de hospitalización ou morte pode reducirse nun 89% en pacientes con nova coroa leve a moderada dentro dos tres días posteriores ao diagnóstico, o que é comparable ao efecto terapéutico. de anticorpo neutralizante de nova coroa.
Editor responsable: Liuli
Hora de publicación: Dec-02-2021