Hvala vam što ste posjetili Nature.com. Verzija preglednika koju koristite ima ograničenu podršku za CSS. Za najbolje iskustvo, preporučujemo da koristite ažurirani preglednik (ili isključite način kompatibilnosti u Internet Exploreru). U međuvremenu, kako biste osigurali nastavak podrške, prikazat ćemo stranicu bez stilova i JavaScripta.
Više od godinu dana Adeola Fowotade pokušava regrutirati ljude za klinička ispitivanja liječenja COVID-19. Kao klinički virolog u University College Hospital, Ibadan, Nigerija, pridružila se nastojanjima u kolovozu 2020. da testira učinkovitost off- kombinacije lijekova na policama.Njen cilj je pronaći 50 dobrovoljaca - ljudi s dijagnozom COVID-19 koji imaju umjerene do teške simptome i koji bi mogli imati koristi od koktela lijekova.Ali zapošljavanje se nastavlja čak i dok je Nigerija bilježila porast slučajeva virusa u siječnju i veljači. Nakon osam mjeseci zaposlila je samo 44 osobe.
"Neki pacijenti su odbili sudjelovati u studiji kada su im pristupili, a neki su pristali prestati na pola ispitivanja", rekao je Fowotade. Nakon što je stopa slučajeva počela padati u ožujku, bilo je gotovo nemoguće pronaći sudionike. To je ispitivanje učinilo poznatim kao NACOVID, teško ga je dovršiti. "Nismo mogli ispuniti planiranu veličinu uzorka", rekla je. Ispitivanje je završilo u rujnu i nije ispunilo svoj cilj za zapošljavanje.
Fowotadeovi problemi odražavaju probleme s kojima se suočavaju druga ispitivanja u Africi — veliki problem za zemlje na kontinentu koje nemaju pristup dovoljnom broju cjepiva protiv COVID-19. U Nigeriji, najmnogoljudnijoj zemlji na kontinentu, samo 2,7 posto ljudi je najmanje djelomično cijepljeno.To je tek nešto ispod prosjeka za zemlje s niskim dohotkom.Procjene sugeriraju da afričke zemlje neće imati dovoljno doza za potpuno cijepljenje 70% stanovništva kontinenta barem do rujna 2022.
To trenutno ostavlja malo mogućnosti za borbu protiv pandemije. Iako se tretmani kao što su monoklonska antitijela ili antivirusni lijek remdesivir koriste u bogatim zemljama izvan Afrike, ovi lijekovi se moraju davati u bolnicama i skupi su. Farmaceutski div Merck pristao je licencira svoj lijek na bazi tableta molnupiravir proizvođačima gdje se može široko koristiti, ali ostaju pitanja o tome koliko će koštati ako bude odobren. Kao rezultat toga, Afrika pronalazi pristupačne, lako dostupne lijekove koji mogu smanjiti simptome COVID-19, smanjiti teret bolesti na zdravstveni sustav i smanjenje smrtnosti.
Ova potraga naišla je na mnoge prepreke. Od gotovo 2000 ispitivanja koja trenutno istražuju liječenje lijekovima za COVID-19, samo oko 150 je registrirano u Africi, velika većina u Egiptu i Južnoj Africi, prema Clinictrials.gov, bazi podataka koju vode Sjedinjene Američke Države Države. Nedostatak ispitivanja je problem, kaže Adeniyi Olagunju, klinički farmakolog na Sveučilištu Liverpool u Velikoj Britaniji i vodeći istraživač NACOVID-a. Ako Afrika uvelike nedostaje u ispitivanjima liječenja COVID-19, njezine su šanse da dobije odobreni lijek vrlo ograničeno, rekao je. "Dodajte to iznimno niskoj dostupnosti cjepiva", rekao je Oragonju. "Više od bilo kojeg drugog kontinenta, Africi je potrebna učinkovita terapija COVID-19 kao opcija."
Neke organizacije pokušavaju nadoknaditi ovaj nedostatak. ANTICOV, program koji koordinira neprofitna Inicijativa za lijekove za zanemarene bolesti (DNDi), trenutno je najveće ispitivanje u Africi. Testira mogućnosti ranog liječenja za COVID-19 u dva eksperimentalne grupe.Druga studija pod nazivom Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – koju koordinira neprofitna zaklada Medicines for Malaria Venture – testirat će sigurnost i učinkovitost prenamjenskih lijekova u Južnoj Africi. Ali regulatorni izazovi, nedostatak infrastrukture, a poteškoće u regrutiranju sudionika suđenja glavne su prepreke tim naporima.
"U podsaharskoj Africi, naš zdravstveni sustav je kolabirao", rekao je Samba Sow, nacionalni vodeći istraživač u ANTICOV-u u Maliju. To čini ispitivanja teškim, ali potrebnijim, posebno u identificiranju lijekova koji mogu pomoći ljudima u ranoj fazi bolesti i spriječiti hospitalizaciju. Za njega i mnoge druge koji proučavaju bolest, to je utrka protiv smrti. "Jedva čekamo da pacijent bude ozbiljno bolestan", rekao je.
Pandemija koronavirusa potaknula je klinička istraživanja na afričkom kontinentu.Vaccinologinja Duduzile Ndwandwe prati istraživanja o eksperimentalnim liječenjima u Cochrane South Africa, dijelu međunarodne organizacije koja pregledava zdravstvene dokaze, i kaže da je Pan-afrički registar kliničkih ispitivanja registrirao 606 kliničkih ispitivanja u 2020. , u usporedbi s 2019. 408 (vidi 'Klinička ispitivanja u Africi').Do kolovoza ove godine registrirano je 271 ispitivanje, uključujući ispitivanja cjepiva i lijekova.Ndwandwe je rekao: “Vidjeli smo mnoga ispitivanja koja proširuju opseg COVID-19.”
Međutim, još uvijek nedostaju ispitivanja liječenja koronavirusa. U ožujku 2020. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) pokrenula je svoje vodeće ispitivanje solidarnosti, globalnu studiju četiri potencijalna liječenja COVID-19. Samo dvije afričke zemlje sudjelovale su u prvoj fazi studije .Izazov pružanja zdravstvene skrbi kritično bolesnim pacijentima spriječio je većinu zemalja da se pridruže, rekao je Quarraisha Abdool Karim, klinički epidemiolog sa Sveučilišta Columbia u New Yorku, sa sjedištem u Durbanu u Južnoj Africi. "Ovo je važna propuštena prilika," rekla je, ali to postavlja pozornicu za još ispitivanja liječenja COVID-19. U kolovozu je Svjetska zdravstvena organizacija objavila sljedeću fazu ispitivanja solidarnosti, u kojoj će se testirati tri druga lijeka. Sudjelovalo je još pet afričkih zemalja.
Fowotade ispitivanje NACOVID ima za cilj testirati kombiniranu terapiju na 98 ljudi u Ibadanu i tri druga mjesta u Nigeriji. Ljudi u studiji dobili su antiretrovirusne lijekove atazanavir i ritonavir, kao i antiparazitski lijek nazvan nitazoksanid. Iako je cilj zapošljavanja bio nije ispunjen, Olagunju je rekao da tim priprema rukopis za objavljivanje i nada se da će ti podaci dati neki uvid u učinkovitost lijeka.
Južnoafričko ispitivanje ReACT, sponzorirano u Seulu od strane južnokorejske farmaceutske tvrtke Shin Poong Pharmaceutical, ima za cilj testirati četiri prenamijenjene kombinacije lijekova: antimalarijske terapije artesunat-amodiakin i pirolidin-artesunat;Favipiravir, antivirusni lijek protiv gripe koji se koristi u kombinaciji s nitrom;te sofosbuvir i daklatasvir, antivirusna kombinacija koja se obično koristi za liječenje hepatitisa C.
Korištenje prenamijenjenih lijekova vrlo je privlačno mnogim istraživačima jer može biti najizvediviji put za brzo pronalaženje lijekova koji se mogu lako distribuirati. Nedostatak infrastrukture u Africi za istraživanje, razvoj i proizvodnju lijekova znači da zemlje ne mogu lako testirati nove spojeve i masovnu proizvodnju lijekova .Ti su napori kritični, kaže Nadia Sam-Agudu, specijalistica za dječje zarazne bolesti na Sveučilištu Maryland koja radi na Nigerijskom institutu za ljudsku virusologiju u Abuji.” Ako su učinkoviti, ovi tretmani mogu spriječiti ozbiljne bolesti i hospitalizaciju, kao i možda [zaustavi] nastavak prijenosa”, dodala je.
Najveće ispitivanje na kontinentu, ANTICOV, pokrenuto je u rujnu 2020. u nadi da bi rano liječenje moglo spriječiti COVID-19 da preplavi krhke afričke zdravstvene sustave. Trenutačno regrutira više od 500 sudionika na 14 lokacija u Demokratskoj Republici Kongo, Burkina Faso, Gvineja, Mali, Gana, Kenija i Mozambik. Cilj mu je konačno regrutirati 3000 sudionika u 13 zemalja.
Radnik na groblju u Dakaru u Senegalu u kolovozu kada je pogodio treći val zaraze COVID-19. Kredit za sliku: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testira učinkovitost dvaju kombiniranih tretmana koji su negdje drugdje dali mješovite rezultate. Prvi miješa nitazoksanid s inhaliranim ciklesonidom, kortikosteroidom koji se koristi za liječenje astme. Drugi kombinira artesunat-amodiakin s antiparazitskim lijekom ivermektinom.
Upotreba ivermektina u veterinarskoj medicini i liječenju nekih zanemarenih tropskih bolesti kod ljudi izazvala je kontroverze u mnogim zemljama. Pojedinci i političari zahtijevaju njegovu upotrebu u liječenju COVID-19 zbog nedovoljnih anegdotskih i znanstvenih dokaza o njegovoj učinkovitosti. Neki od podaci koji podupiru njegovu upotrebu su upitni. U Egiptu, veliku studiju koja podržava upotrebu ivermektina kod pacijenata s COVID-19 povukao je poslužitelj za preprint nakon što je objavljen usred navoda o nepravilnosti podataka i plagijatu. (Autori studije tvrde da izdavači im nisu dali priliku da se brane.) Nedavni sustavni pregled skupine Cochrane Infectious Diseases Group nije pronašao dokaze koji podržavaju upotrebu ivermektina u liječenju infekcije COVID-19 (M. Popp i sur. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021.).
Nathalie Strub-Wourgaft, koja vodi DNDi-jevu kampanju protiv COVID-19, rekla je da postoji legitiman razlog za testiranje lijeka u Africi. Ona i njezini kolege se nadaju da može djelovati protuupalno kada se uzima s lijekom protiv malarije. Ako je ova kombinacija utvrđeno da nedostaje, DNDi je spreman testirati druge lijekove.
"Pitanje ivermektina je ispolitizirano", rekao je Salim Abdool Karim, epidemiolog i direktor Centra za istraživanje AIDS-a u Južnoj Africi (CAPRISA) sa sjedištem u Durbanu. "Ali ako pokusi u Africi mogu pomoći u rješavanju ovog problema ili dati važan doprinos , onda je to dobra ideja.”
Na temelju do sada dostupnih podataka, kombinacija nitazoksanida i ciklezonida izgleda obećavajuće, rekao je Strub-Wourgaft. "Imamo ohrabrujuće pretkliničke i kliničke podatke koji podržavaju naš izbor ove kombinacije", rekla je. Nakon privremene analize u rujnu prošle godine, Strub -Wourgaft je rekao da se ANTICOV priprema testirati novu ruku i da će nastaviti koristiti dvije postojeće ruke za liječenje.
Započinjanje ispitivanja bio je izazov, čak i za DNDi s velikim radnim iskustvom na afričkom kontinentu. Regulatorno odobrenje je veliko usko grlo, rekao je Strub-Wourgaft. Stoga je ANTICOV, u suradnji s Afričkim regulatornim forumom za cjepivo (AVAREF) Svjetske zdravstvene organizacije, uspostavio hitan slučaj postupak za provođenje zajedničkog pregleda kliničkih studija u 13 zemalja. To može ubrzati regulatorna i etička odobrenja. "Omogućuje nam da okupimo države, regulatore i članove odbora za etičku reviziju", rekao je Strub-Wourgaft.
Nick White, stručnjak za tropsku medicinu koji predsjedava Konzorcijem za klinička istraživanja COVID-19, međunarodnom suradnjom za pronalaženje rješenja za COVID-19 u zemljama s niskim dohotkom, rekao je da, iako je inicijativa SZO-a bila dobra, ipak je potrebno više vremena za dobivanje odobrenja , a istraživanje u zemljama s niskim i srednjim dohotkom bolje je od istraživanja u bogatim zemljama. Razlozi uključuju stroge regulatorne režime u tim zemljama, kao i tijela koja nisu dobra u provođenju etičke i regulatorne kontrole. To se mora promijeniti, White rekao je: "Ako zemlje žele pronaći rješenja za COVID-19, trebale bi pomoći svojim istraživačima u provedbi potrebnih istraživanja, a ne ometati ih."
Ali izazovi tu ne prestaju. Nakon što suđenje počne, nedostatak logistike i struje mogao bi spriječiti napredak, rekla je Fowotade. Pohranila je uzorke COVID-19 u zamrzivač na -20 °C tijekom nestanka struje u bolnici Ibadan. također treba prevesti uzorke u Ed Center, udaljen dva sata vožnje, na analizu. "Ponekad se brinem o integritetu pohranjenih uzoraka", rekao je Fowotade.
Olagunju je dodao da kada su neke države prestale financirati centre za izolaciju COVID-19 u svojim bolnicama, regrutiranje sudionika u ispitivanju postalo je teže. Bez tih resursa primaju se samo pacijenti koji si mogu priuštiti plaćanje.” Započeli smo naše ispitivanje na temelju vladinog programa znanja u zadužen za financiranje centara za izolaciju i liječenje.Nitko nije očekivao da će biti prekinut”, rekao je Olagunju.
Iako općenito ima dobre resurse, Nigerija očito nije sudionik u ANTICOV-u.”Svi izbjegavaju klinička ispitivanja u Nigeriji jer mi nemamo organizaciju”, rekao je Oyewale Tomori, virolog i predsjedavajući nigerijskog ministarskog savjetodavnog tijela za COVID-19 Odbor stručnjaka koji radi na identificiranju učinkovitih strategija i najboljih praksi za suočavanje s COVID-19.
Babatunde Salako, direktor Nigerijskog instituta za medicinska istraživanja u Lagosu, ne slaže se s tim. Salako je rekao da Nigerija ima znanje za provođenje kliničkih ispitivanja, kao i za zapošljavanje u bolnicama i živahni odbor za etičku reviziju koji koordinira odobravanje kliničkih ispitivanja u Nigeriji.” u smislu infrastrukture, da, može biti slaba;još uvijek može podržati klinička ispitivanja”, rekao je.
Ndwandwe želi potaknuti više afričkih istraživača da se pridruže kliničkim ispitivanjima kako bi njeni građani imali jednak pristup obećavajućim tretmanima. Lokalna ispitivanja mogu pomoći istraživačima da identificiraju praktične tretmane. Mogu se pozabaviti specifičnim potrebama u okruženjima s niskim resursima i pomoći u poboljšanju zdravstvenih ishoda, kaže Hellen Mnjalla , voditelj kliničkih ispitivanja za Wellcome Trust Research Program na Kenijskom institutu za medicinska istraživanja u Kilifiju.
“COVID-19 je nova zarazna bolest, stoga su nam potrebna klinička ispitivanja kako bismo razumjeli kako će ove intervencije djelovati u afričkoj populaciji”, dodao je Ndwandwe.
Salim Abdul Karim se nada da će kriza potaknuti afričke znanstvenike da nadograde neke od istraživačke infrastrukture izgrađene za borbu protiv epidemije HIV/AIDS-a.” Neke zemlje poput Kenije, Ugande i Južne Afrike imaju vrlo razvijenu infrastrukturu.Ali manje je razvijen u drugim područjima”, rekao je.
Kako bi intenzivirao klinička ispitivanja liječenja COVID-19 u Africi, Salim Abdool Karim predlaže stvaranje agencije kao što je Konzorcij za klinička ispitivanja cjepiva protiv COVID-19 (CONCVACT; osnovan od strane Afričkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti u srpnju 2020.) kako bi koordinirali liječenje na cijelom kontinentu. Afrička unija – kontinentalno tijelo koje predstavlja 55 afričkih država članica – u dobroj je poziciji da preuzme ovu odgovornost.”Oni to već rade za cjepiva, tako da se može proširiti i na tretmane,” rekao je Salim Abdul Karim.
Pandemija COVID-19 može se prevladati samo međunarodnom suradnjom i poštenim partnerstvom, rekao je Sow "U globalnoj borbi protiv zaraznih bolesti, država nikada ne može biti sama - čak ni kontinent", rekao je.
10.11.2021. Pojašnjenje: U ranijoj verziji ovog članka navedeno je da je program ANTICOV vodio DNDi. Zapravo, DNDi koordinira ANTICOV, koji vodi 26 partnera.
Vrijeme objave: 07.04.2022