Nan dat 9 me 2022, anons orijinal FDA a te mete Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. pami konpayi yo ki te resevwa lèt avètisman.Nan yon anons mizajou afiche nan dat 10 me 2022, Glanbia te retire nan anons FDA a epi li pa nan lis konpayi yo ki resevwa lèt avètisman ankò.
Silver Spring, MD—Food and Drug Administration (FDA) te pibliye lèt avètisman bay 11 konpayi yo pou vann sipleman dyetetik ki adiltè.FDA rapòte ke yo voye lèt pou plizyè rezon, tankou:
Gen kèk nan sipleman yo ki gen nouvo engredyan dyetetik (NDI) pou ajans lan pa te resevwa notifikasyon NDI anvan mache yo.
Gen kèk nan sipleman yo tou se dwòg, malgre yo manke apwobasyon, paske yo gen entansyon pou itilize nan gerizon, alèjman, tretman, oswa prevansyon maladi.Dapre Lwa Federal Manje, Medikaman, ak Kosmetik, pwodwi ki gen entansyon fè dyagnostik, geri, trete, bese, oswa anpeche maladi yo se dwòg epi yo sijè a kondisyon ki aplike a dwòg, menm si yo make kòm sipleman dyetetik, epi jeneralman egzije pre-apwobasyon FDA a.
Gen kèk nan sipleman yo ke yo te make pou aditif manje danjere.
Lèt avètisman yo te voye bay:
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs)
- Atak Labs
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Complete Nutrition LLC
- Max nan misk
- Konpayi Nitrisyon New York (American Metabolix)
- Komèsyal nitrisyonèl ak sèvis Kliyantèl LLC
- Steel Supplements, Inc.
FDA rapòte ke sipleman ki vann pa konpayi yo ki nan lis pi wo a gen youn oswa plis nan bagay sa yo:
- 5-alfa-hydroxy-laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- oktopamin.
FDA te note ke li te soulve enkyetid sou plizyè nan engredyan sa yo, ak pwente potansyèl efè negatif nan higenamine sou sistèm nan kadyovaskilè.
Ajans la te ajoute ke li pa te evalye si pwodwi ki pa apwouve yo ki sijè a dènye seri lèt avètisman sa a efikas pou itilizasyon yo gen entansyon, ki dòz apwopriye a ta ka, ki jan yo ta ka kominike avèk dwòg FDA apwouve oswa lòt sibstans, oswa si yo gen efè segondè danjere oswa lòt enkyetid sekirite.
Konpayi yo te avèti yo gen 15 jou ouvrab pou di FDA kijan yo pral rezoud pwoblèm sa yo, oswa pou yo bay rezònman ak enfòmasyon sipò ki detaye poukisa pwodwi yo pa vyole lalwa.Si w pa byen adrese pwoblèm sa a, sa ka lakòz aksyon legal, tankou sezi pwodwi ak/oswa enjonksyon.
Dènye seri avètisman sa a, ki te voye nan dat 9 me, vini jis kèk jou apre FDA te voye lèt avètisman bay senk konpayi pou vann pwodwi ki make kòm ki gen delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) nan fason ki vyole Federal Food, Drug, ak Lwa Kosmetik (Lwa FD&C).Lèt sa yo make premye fwa avètisman yo te bay pou pwodwi ki gen delta-8 THC, ki FDA te di gen efè psikoaktiv ak entoksikan epi li ka danjere pou konsomatè yo.
Tan poste: Me-19-2022