Köszönjük, hogy meglátogatta a Nature.com oldalt. Az Ön által használt böngészőverzió korlátozottan támogatja a CSS-t. A legjobb élmény érdekében javasoljuk, hogy használjon frissített böngészőt (vagy kapcsolja ki a kompatibilitási módot az Internet Explorerben). Addig is, hogy biztosítsa folyamatos támogatás, az oldalt stílusok és JavaScript nélkül jelenítjük meg.
Adeola Fowotade több mint egy éve próbál embereket toborozni a COVID-19-kezelések klinikai vizsgálataira. Klinikai virológusként a nigériai Ibadan University College Hospital klinikai virológusaként 2020 augusztusában csatlakozott ahhoz az erőfeszítéshez, hogy tesztelje az off- a polc gyógyszerkombinációi. Célja, hogy találjon 50 önkéntest – olyan COVID-19-vel diagnosztizált embereket, akiknél mérsékelt vagy súlyos tünetek jelentkeznek, és akik számára előnyös lehet a kábítószer-koktél. A felvétel azonban még akkor is folyik, amikor Nigériában megugrott a vírusos esetek száma januárban és februárban. Nyolc hónap után már csak 44 embert vett fel.
"Néhány beteg visszautasította a részvételt a vizsgálatban, amikor megkeresték, néhányan pedig beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat felénél abbahagyják" - mondta Fowotade. Miután márciusban az esetek aránya csökkenni kezdett, szinte lehetetlen volt résztvevőket találni. Ez tette ismertté a vizsgálatot. mint NACOVID, nehéz befejezni.” Nem tudtuk teljesíteni a tervezett mintanagyságot” – mondta. A próba szeptemberben ért véget, és elmaradt a toborzási céltól.
Fowotade problémái tükrözik azokat a problémákat, amelyekkel más afrikai kísérletek is szembesülnek – ez komoly probléma a kontinens azon országai számára, amelyek nem férnek hozzá elegendő COVID-19 oltóanyaghoz. Nigériában, a kontinens legnépesebb országában az emberek mindössze 2,7 százaléka legalábbis részlegesen beoltva.Ez csak kicsivel marad el az alacsony jövedelmű országok átlagától.A becslések szerint az afrikai országokban legalább 2022 szeptemberéig nem lesz elegendő adag a kontinens lakosságának 70%-ának teljes körű beoltásához.
Ez jelenleg kevés lehetőséget hagy a járvány leküzdésére. Bár olyan kezeléseket, mint a monoklonális antitestek vagy a remdesivir nevű vírusellenes gyógyszer Afrikán kívüli gazdag országokban is alkalmaztak, ezeket a gyógyszereket kórházakban kell beadni, és drágák. A Merck gyógyszeripari óriás beleegyezett, hogy A molnupiravir tabletta alapú gyógyszerét engedélyezi a gyártóknak, ahol széles körben használható, de továbbra is kérdéses, hogy jóváhagyása mennyibe fog kerülni. Ennek eredményeként Afrika megfizethető, könnyen hozzáférhető gyógyszereket talál, amelyek csökkenthetik a COVID-19 tüneteit, csökkenthetik a az egészségügyi rendszerekre nehezedő betegségek terheit, és csökkenti a halálozások számát.
Ez a keresés számos akadályba ütközött. A klinikai trials.gov, az Egyesült Államok által üzemeltetett adatbázis szerint a közel 2000 vizsgálatból, amelyek jelenleg a COVID-19 gyógyszeres kezelését vizsgálják, csak körülbelül 150-et regisztráltak Afrikában, túlnyomó többségét Egyiptomban és Dél-Afrikában. A kísérletek hiánya problémát jelent – mondja Adeniyi Olagunju, a Liverpooli Egyetem klinikai farmakológusa és a NACOVID vezető kutatója. Ha Afrika nagyrészt hiányzik a COVID-19 kezelési kísérletekből, akkor az esélye, hogy jóváhagyott gyógyszert kapjon. nagyon korlátozott – mondta –, ehhez hozzá kell tenni az oltások rendkívül alacsony elérhetőségét” – mondta Oragonju. – Afrikának minden más kontinensnél jobban szüksége van egy hatékony COVID-19 terápiára, mint lehetőségre.
Egyes szervezetek megpróbálják pótolni ezt a hiányt.Az ANTICOV, a non-profit Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) által koordinált program jelenleg a legnagyobb kísérlet Afrikában. A COVID-19 korai kezelési lehetőségeit teszteli két országban. kísérleti csoportok. Egy másik tanulmány, a Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – a Medicines for Malaria Venture non-profit alapítvány koordinálásával – a gyógyszerek újrahasznosításának biztonságosságát és hatékonyságát fogja tesztelni Dél-Afrikában. De szabályozási kihívások, hiányosság Az infrastruktúra hiánya, és a kísérleti résztvevők toborzásának nehézségei jelentik ezen erőfeszítések fő akadályát.
„A szubszaharai Afrikában az egészségügyi rendszerünk összeomlott” – mondta Samba Sow, a mali ANTICOV nemzeti kutatója. Ez megnehezíti, de szükségesebbé teszi a kísérleteket, különösen az olyan gyógyszerek azonosításában, amelyek segíthetnek az embereken a betegség korai szakaszában. és megakadályozzák a kórházi kezelést. Számára és sok más, a betegséget tanulmányozó ember számára ez egy versenyfutás a halállal.” Alig várjuk, amíg a beteg súlyosan megbetegszik” – mondta.
A koronavírus-járvány fellendítette a klinikai kutatásokat az afrikai kontinensen. Duduzile Ndwandwe vakcinagyógyász kísérleti kezelésekkel foglalkozik a Cochrane South Africa-ban, amely egy nemzetközi szervezet része, amely az egészségügyi bizonyítékokat értékeli, és azt mondta, hogy a Pan-African Clinical Trials Registry 2020-ban 606 klinikai vizsgálatot regisztrált. 2019-hez képest 408 (lásd „Klinikai vizsgálatok Afrikában”).Idén augusztusig 271 kísérletet regisztrált, köztük vakcina- és gyógyszerkísérleteket.Ndwandwe azt mondta: „Sok olyan kísérletet láttunk, amely kiterjesztette a COVID-19 hatókörét.”
A koronavírus-kezelésekkel kapcsolatos kísérletek azonban még mindig hiányoznak. 2020 márciusában az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elindította zászlóshajója, a Szolidaritási kísérletet, a négy lehetséges COVID-19-kezelés globális tanulmányát. A vizsgálat első szakaszában csak két afrikai ország vett részt. „A kritikus állapotú betegek egészségügyi ellátásának kihívása a legtöbb országot visszatartotta a csatlakozástól” – mondta Quarraisha Abdool Karim, a dél-afrikai durbani székhelyű New York-i Columbia Egyetem klinikai epidemiológusa. – mondta, de ez megteremti a terepet a COVID-19-kezelések további kipróbálásának.Augusztusban az Egészségügyi Világszervezet bejelentette a szolidaritási kísérlet következő szakaszát, amely három másik gyógyszert is tesztel.További öt afrikai ország vett részt.
A Fowotade által végzett NACOVID-kísérlet célja, hogy 98 emberen tesztelje a kombinált terápiát Ibadanban és három másik nigériai helyszínen. A vizsgálatban részt vevő emberek az atazanavirt és a ritonavirt, valamint a nitazoxanid nevű parazitaellenes gyógyszert kapták. Bár a toborzás célja Olagunju elmondta, hogy a csapat egy kéziratot készít közzétételre, és reméli, hogy az adatok betekintést nyújtanak a gyógyszer hatékonyságába.
A dél-afrikai ReACT-próba, amelyet a dél-koreai gyógyszergyártó cég, a Shin Poong Pharmaceutical szponzorál Szöulban, négy újrahasznosított gyógyszerkombinációt kíván tesztelni: az arteszunát-amodiakin és pirrolidin-artesunát maláriaellenes terápiákat;Favipiravir, az influenza elleni vírusellenes gyógyszer, amelyet salétromsavval kombinálva alkalmaznak;valamint a sofosbuvir és a daclatasvir, a hepatitis C kezelésére általánosan használt vírusellenes kombináció.
Az újrahasznosított gyógyszerek használata nagyon vonzó sok kutató számára, mert ez lehet a legjárhatóbb módja annak, hogy gyorsan megtalálják a könnyen elosztható kezeléseket. Afrikában a gyógyszerkutatáshoz, -fejlesztéshez és -gyártáshoz szükséges infrastruktúra hiánya miatt az országok nem tudják könnyen tesztelni az új vegyületeket és tömeggyártású gyógyszereket. Ezek az erőfeszítések kritikusak – mondja Nadia Sam-Agudu, a Marylandi Egyetem gyermekfertőző betegségek specialistája, aki a Nigériai Humán Virológiai Intézetben dolgozik Abujában. esetleg [leállítja] az adást” – tette hozzá.
A kontinens legnagyobb kísérlete, az ANTICOV 2020 szeptemberében indult abban a reményben, hogy a korai kezelés megakadályozhatja, hogy a COVID-19 túlterhelje Afrika törékeny egészségügyi rendszereit. Jelenleg több mint 500 résztvevőt toboroznak a Kongói Demokratikus Köztársaság 14 helyszínén, Burkinában. Faso, Guinea, Mali, Ghána, Kenya és Mozambik. Célja, hogy végül 3000 résztvevőt toborozzon 13 országban.
Egy munkás a szenegáli Dakarban egy temetőben augusztusban a COVID-19 fertőzés harmadik hulláma sújtotta. A kép jóváírása: John Wessels/AFP/Getty
Az ANTICOV két kombinált kezelés hatékonyságát teszteli, amelyek máshol vegyes eredményeket értek el. Az elsőben a nitazoxanidet inhalációs ciklezoniddal, egy asztma kezelésére használt kortikoszteroiddal keverik. A második az arteszunát-amodiakint az ivermektin parazitaellenes gyógyszerrel kombinálja.
Az ivermektin állatgyógyászati felhasználása és egyes elhanyagolt trópusi betegségek kezelése emberekben sok országban vitákat váltott ki. Egyének és politikusok követelték annak használatát a COVID-19 kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő anekdotikus és tudományos bizonyíték a hatékonyságára vonatkozóan. a használatát alátámasztó adatok megkérdőjelezhetőek. Egyiptomban egy nagyméretű tanulmányt, amely az ivermektin COVID-19-betegeknél történő alkalmazását támasztotta alá, egy nyomtatás előtti szerver visszavonta, miután azt az adatok szabálytalanságára és plágiumra vonatkozó vádak közepette közzétették. (A tanulmány szerzői azzal érvelnek, hogy a kiadók nem adtak nekik lehetőséget a védekezésre.) A Cochrane Infectious Diseases Group közelmúltban végzett szisztematikus áttekintése nem talált bizonyítékot az ivermektin alkalmazására a COVID-19 fertőzés kezelésében (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, aki a DNDi COVID-19 kampányát irányítja, azt mondta, jogos oka van a gyógyszer Afrikában történő tesztelésére. Kollégáival együtt azt remélik, hogy maláriaellenes gyógyszerrel együtt szedve gyulladáscsökkentő hatású lehet. Ha ez a kombináció hiányosnak találták, a DNDi készen áll más gyógyszerek tesztelésére.
„Az ivermektin kérdése átpolitizálódott” – mondta Salim Abdool Karim epidemiológus, a durbani központú dél-afrikai AIDS-kutatóközpont (CAPRISA) igazgatója. „De ha az afrikai kísérletek segíthetnek megoldani ezt a problémát, vagy jelentős mértékben hozzájárulhatnak ehhez. , akkor ez jó ötlet.”
Az eddig rendelkezésre álló adatok alapján a nitazoxanid és a ciklezonid kombinációja ígéretesnek tűnik, mondta Strub-Wourgaft."Bátorító preklinikai és klinikai adatokkal támasztjuk alá, hogy ezt a kombinációt választottuk" - mondta. Egy tavaly szeptemberi időközi elemzést követően Strub -Wourgaft azt mondta, hogy az ANTICOV egy új kar tesztelésére készül, és továbbra is két meglévő kezelési kart fog használni.
A próba megkezdése még az afrikai kontinensen kiterjedt munkatapasztalattal rendelkező DNDi számára is kihívást jelentett. A hatósági jóváhagyás komoly szűk keresztmetszet, mondta Strub-Wourgaft. Ezért az ANTICOV a WHO afrikai vakcinaszabályozási fórumával (AVAREF) együttműködve vészhelyzetet hozott létre. A 13 országban végzett klinikai vizsgálatok közös felülvizsgálatát célzó eljárást. Ez felgyorsíthatja a szabályozási és etikai jóváhagyásokat. „Lehetővé teszi számunkra, hogy összehozzuk az államokat, a szabályozó hatóságokat és az etikai felülvizsgálati testület tagjait” – mondta Strub-Wourgaft.
Nick White, a trópusi orvoslás szakértője, a COVID-19 Clinical Research Consortium elnöke, amely nemzetközi együttműködés célja, hogy megoldásokat találjanak a COVID-19-re az alacsony jövedelmű országokban, azt mondta, hogy bár a WHO kezdeményezése jó volt, de még mindig tovább tart a jóváhagyás megszerzése. , és az alacsony és közepes jövedelmű országokban végzett kutatás jobb, mint a gazdag országokban végzett kutatás. Az okok közé tartozik a szigorú szabályozási rendszerek ezekben az országokban, valamint az olyan hatóságok, amelyek nem alkalmasak az etikai és szabályozási ellenőrzések lefolytatására. Ennek meg kell változnia, White "Ha az országok megoldást akarnak találni a COVID-19-re, segíteniük kell kutatóikat a szükséges kutatások elvégzésében, nem pedig akadályozniuk őket."
A kihívások azonban nem állnak meg itt. Amint a próba elkezdődik, a logisztika és az áram hiánya akadályozhatja a haladást, mondta Fowotade.A COVID-19 mintákat -20 °C-os fagyasztószekrényben tárolta az ibadani kórház áramszünete alatt. a mintákat a kétórás autóútra lévő Ed Centerbe is szállítani kell elemzés céljából.” Néha aggódom a tárolt minták sértetlensége miatt” – mondta Fowotade.
Olagunju hozzátette, hogy amikor egyes államok abbahagyták a COVID-19 izolációs központok finanszírozását a kórházakban, a kísérleti résztvevők toborzása megnehezült. Ezen források nélkül csak olyan betegek kerülhetnek be, akik megengedhetik maguknak, hogy fizessenek." az elkülönítő és kezelőközpontok finanszírozása.Senki sem számított arra, hogy megzavarják” – mondta Olagunju.
Noha általában jól felszerelt, Nigéria nyilvánvalóan nem vesz részt az ANTICOV-ban.” Nigériában mindenki kerüli a klinikai vizsgálatokat, mert nincs meg a szervezetünk” – mondta Oyewale Tomori virológus, a nigériai COVID-19 miniszteri tanácsadó testület elnöke. Szakértői Bizottság, amely a COVID-19 elleni küzdelem hatékony stratégiáinak és bevált gyakorlatainak azonosításán dolgozik.
Babatunde Salako, a lagosi Nigériai Orvosi Kutatóintézet igazgatója nem ért egyet. Salako szerint Nigéria rendelkezik a klinikai vizsgálatok lefolytatásához, valamint a kórházi toborzáshoz, valamint egy élénk etikai felülvizsgáló bizottsághoz, amely koordinálja a nigériai klinikai vizsgálatok jóváhagyását. infrastrukturális szempontból igen, gyenge lehet;továbbra is támogathatja a klinikai vizsgálatokat” – mondta.
Az Ndwandwe több afrikai kutatót szeretne arra ösztönözni, hogy csatlakozzanak a klinikai vizsgálatokhoz, hogy polgárai egyenlő hozzáférést kapjanak az ígéretes kezelésekhez. A helyi vizsgálatok segíthetnek a kutatóknak a gyakorlati kezelések azonosításában. Az alacsony erőforrás-igényű környezet speciális igényeinek kielégítésére és az egészségügyi eredmények javítására – mondja Hellen Mnjalla. , a Wellcome Trust Kutatási Program klinikai vizsgálati menedzsere a Kilifiben található Kenya Orvosi Kutatóintézetben.
„A COVID-19 egy új fertőző betegség, ezért klinikai vizsgálatokra van szükségünk, hogy megértsük, hogyan működnek ezek a beavatkozások az afrikai populációkban” – tette hozzá Ndwandwe.
Salim Abdul Karim reméli, hogy a válság arra ösztönzi majd az afrikai tudósokat, hogy a HIV/AIDS-járvány leküzdésére épített kutatási infrastruktúrára építsenek.” Egyes országok, például Kenya, Uganda és Dél-Afrika nagyon fejlett infrastruktúrával rendelkeznek.De más területeken kevésbé fejlett” – mondta.
A COVID-19-kezelések afrikai klinikai vizsgálatainak intenzívebbé tétele érdekében Salim Abdool Karim egy olyan ügynökség létrehozását javasolja, mint a COVID-19 vakcinák klinikai vizsgálataival foglalkozó konzorcium (CONCVACT; az Afrikai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ hozta létre 2020 júliusában). az Afrikai Unió – az 55 afrikai tagállamot képviselő kontinentális testület – jó helyzetben van ahhoz, hogy vállalja ezt a felelősséget.” Már megteszik ezt a vakcinák esetében, így a kezelésekre is kiterjeszthető.” – mondta Salim Abdul Karim.
A COVID-19 világjárványt csak nemzetközi együttműködéssel és tisztességes partnerségekkel lehet leküzdeni – mondta Sow.” A fertőző betegségek elleni globális küzdelemben egy ország soha nem lehet egyedül – még egy kontinens sem” – mondta.
2021.11.10. Pontosítás: A cikk egy korábbi verziója szerint az ANTICOV programot a DNDi futtatta. Valójában a DNDi koordinálja az ANTICOV-ot, amelyet 26 partner üzemeltet.
Feladás időpontja: 2022.07.07