A JAMA-ban közzétett randomizált klinikai vizsgálat szerint a 9 hónapos és 4 éves kor közötti, táplálkozási vashiányos vérszegénységben szenvedő csecsemők és gyermekek hemoglobinkoncentrációja nagyobb mértékben emelkedett vas-szulfát mellett, mint vas-poliszacharid komplexek esetén.Nagy.
A csecsemők és kisgyermekek vashiányos vérszegénysége – amelyet leggyakrabban a tehéntej túlzott fogyasztása vagy a megfelelő vaspótlás nélküli hosszan tartó szoptatás okoz – 2010-ben világszerte több mint 1 milliárd embert érintett, akiknek 3%-a 1-2 éves volt Amerikában. .Általában gyorsan növekvő gyermekeknél fordul elő, és ingerlékenységet, rossz közérzetet, picát, valamint rövid és hosszú távú idegrendszeri fejlődési zavarokat okozhat.
Vas szulfát, egy vassó, a táplálkozási vashiányos vérszegénység standard kezelése.A vas-vasat tartalmazó vas-poliszacharid komplex azonban (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) használható alternatívaként, mert javíthatja a toleranciát és az ízt.
„A kezelés sikertelensége gyakori a gyógyszeres kezelés be nem tartása, a túladagolással összefüggő káros hatások és a bizonyítékokon alapuló kezelési irányelvek hiánya miatt” – mondta Jacquelyn M. Powers, MD, MS, az Orvostudományi Iskola, Baylor gyermekgyógyászati és hematológiai adjunktusa. /Oncology és munkatársai azt írták: „Kevés randomizált klinikai vizsgálat tájékoztat a vaskészítmény kiválasztásáról, az adagolási rendről és a kezelés időtartamáról, függetlenül az érintett egyének mögöttes etiológiájától, korától vagy nemétől.”
Powers és munkatársai 80 vas-poliszacharid komplexet értékeltek 80 csecsemőnél és 9-48 hónapos gyermeknél (átlagéletkor, 22 hónap; 55% férfi; 61% fehér spanyol), akik táplálkozási vashiányos vérszegénységben szenvedtek.Vas szulfáta hemoglobinkoncentráció növelésére.
2013 szeptembere és 2015 novembere között a kutatók véletlenszerűen beosztották a gyerekeket, hogy naponta egyszer 3 mg/kg elemi vasat kapjanak vas-szulfát (n = 40) vagy vas-poliszacharid komplex cseppek formájában (n = 40) = 40 12 héten keresztül. .
A szülőket vagy a gondozókat arra utasították, hogy a napi adagot lefekvéskor adják be, kerüljék az adag étellel vagy itallal való keverését, és kerüljék a tejet a vizsgálati gyógyszer beadása után 1 órán keresztül. A kutatók azt is javasolják, hogy a szülők és gondozók korlátozzák a tejbevitelt maximum 600 ml naponta.
A hemoglobin 12. héten bekövetkezett változása volt az elsődleges végpont. A másodlagos végpontok közé tartozott a vashiányos vérszegénység teljes megszűnése, a szérum ferritinszintjének és a teljes vasmegkötő képességének változása, valamint a mellékhatások.
Ötvenkilenc résztvevő fejezte be a kísérletet, 28-an a vas-szulfát csoportból és 31-en a vas-poliszacharid komplex csoportból.
A kiindulási értékről a 12. hétre az átlagos hemoglobinszint 7,9 g/dl-ről 11,9 g/dl-re nőtt a vas-szulfát csoportban és 7,7 g/dl-ről 11,1 g/dl-re a vas-poliszacharid komplex csoportban, ami 1 g/dl-rel nagyobb különbséget jelent. dl (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) vas-szulfáttal.
Összehasonlítva a vas-poliszacharid csoporttal, a vas-szulfát csoportba tartozó csecsemők és gyermekek esetében magasabb volt a vashiányos vérszegénység teljes remissziójának aránya (29% vs 6%; P = 0,04). A medián szérum ferritinszint 3 ng/ml-ről emelkedett 15,6 ng/ml a vas-szulfát csoportban és 2 ng/ml-től 7,5 ng/ml-ig a vas-poliszacharid komplex csoportban, nagyobb, 10,2 ng/ml (95 ng/ml) különbséggel.% CI, 6,2-14,1;P < ,001) vas-szulfáttal.
Az átlagos teljes vasmegkötő kapacitás 501 µg/dl-ről 389 µg/dl-re, míg a vas-szulfáté 506 µg/dL-ről 417 µg/dL-re, a vas-poliszacharid komplex pedig –50 µg/dL (95% CI) volt. , -86 és -14 között; P < 0,001) és vas-szulfát.
A hasmenés gyakrabban fordult elő vas-poliszacharid komplexekkel, mint vas-szulfáttal (58% vs 35%; P = 0,04).
A kutatók megállapították, hogy a szülők és gondozók 50 százaléka számolt be nehézségekről a vas-poliszacharid komplex beadásakor, míg a vas-szulfát csoport 65 százaléka.
A vizsgálat korlátai közé tartozott, hogy egy felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban végezték, és aránytalanul nagy arányban voltak alacsony jövedelmű és kisebbségi betegek súlyos vérszegénységben, akiknek körülbelül 23%-ának volt szüksége vérátömlesztésre a felvétel előtt.
"Ezek az eredmények elősegíthetik a további klinikai vizsgálatok indítását az orális vas alacsonyabb vagy ritkábban történő adagolásának értékelésére" - írták Powers és munkatársai." A várt eredmények között szerepelhet a betegek javulása és a vas felszívódása, ami kedvezőbb hematológiai választ eredményezhet."– Chuck Gormley
Közzététel: A Gensavis Pharmaceuticals finanszírozta ezt a tanulmányt. A kutatók nem számoltak be releváns pénzügyi információkról.
Feladás időpontja: 2022. március 21