Az FDA szakértői bizottsága támogatja a metadon Xinguan orális gyógyszer jegyzékbe vételét

Forrás: yaozhi.com

Bevezetés: A legfrissebb klinikai adatok szerint a molnupiravir csak 30%-kal tudja csökkenteni a kórházi kezelések arányát vagy a halálozási arányt.

November 30-án az FDA panel 13 óra 10 perckor megszavazta a molnupiravirra, az MSD új orális gyógyszerére vonatkozó EUA kérelmet.Jóváhagyás esetén, amennyiben az orvos felírja, az igazolt betegek vagy a vírusnak kitett személyek otthon is használhatják a gyógyszert anélkül, hogy kórházba vagy klinikára mennének olyan kezelésre, mint a monoklonális antitestek.

MSD 111.png

A Molnupiravir egy új koronaspecifikus gyógyszer, amelyet a mosadon fejlesztett ki a Ridgeback bioterápiás céggel együttműködésben.Korábban megkapta a sürgősségi felhasználási engedélyt az Egyesült Királyságban, de a legfrissebb publikált klinikai adatok azt mutatják, hogy az effektív arány jelentősen csökkent.

Az MSD múlt heti közleménye szerint a végső vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a 699 fős placebóval kezelt csoportból 68 ember került kórházba vagy halt meg, míg a monapiravirt szedő 709 beteg közül csak 48-nál volt további állapot, ami 9,7%-ról csökkentette a kórházi kezelés/halálozás kockázatát. 6,8%, a relatív kockázatcsökkentési arány pedig elérte a 30%-ot.Érdemes megemlíteni, hogy 9 ember halt meg a placebo-csoportban, és csak 1 a molnupiravir-csoportban.

Ennek ellenére az amerikai FDA szakértői bizottsága 13:10 arányban megszavazta a molnupiravirt, a metadon vírusellenes gyógyszerét, mondván, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.Az FDA nem köteles követni a bizottság ajánlásait, de általában úgy dönt, hogy követi azokat.

Ezenkívül a Pfizer az FDA jóváhagyását is kéri új koronagyógyszeréhez.A paxlovid, egy új korona orális gyógyszer, III. fázisú klinikai vizsgálata azt mutatja, hogy a kórházi kezelés vagy a halálozás kockázata körülbelül 89%-kal csökkenthető az enyhe vagy közepesen súlyos új koronával rendelkező betegeknél a diagnózist követő három napon belül, ami összemérhető a terápiás hatással. az új korona semlegesítő antitestjére.

Felelős szerkesztő: Liuli