Շնորհակալություն Nature.com այցելելու համար: Բրաուզերի տարբերակը, որն օգտագործում եք, ունի CSS-ի սահմանափակ աջակցություն: Լավագույն փորձի համար խորհուրդ ենք տալիս օգտագործել թարմացված բրաուզեր (կամ անջատել համատեղելիության ռեժիմը Internet Explorer-ում): Միևնույն ժամանակ, ապահովելու համար շարունակական աջակցություն, մենք կցուցադրենք կայքը առանց ոճերի և JavaScript-ի:
Ավելի քան մեկ տարի Ադեոլա Ֆովոտադեն փորձում է մարդկանց հավաքագրել COVID-19-ի բուժման կլինիկական փորձարկումների համար: Որպես կլինիկական վիրուսաբան համալսարանական քոլեջի հիվանդանոցում, Իբադան, Նիգերիա, նա միացավ ջանքերին 2020 թվականի օգոստոսին՝ փորձարկելու ոչ-19 բուժման արդյունավետությունը: Դեղամիջոցների համակցություններ: Նրա նպատակն է գտնել 50 կամավորների՝ COVID-19-ով ախտորոշված մարդկանց, ովքեր ունեն միջինից ծանր ախտանիշներ և ովքեր կարող են օգուտ քաղել դեղամիջոցի կոկտեյլից: հունվար և փետրվար ամիսներին։ Ութ ամիս անց նա հավաքագրել էր ընդամենը 44 հոգու։
«Որոշ հիվանդներ հրաժարվեցին մասնակցել հետազոտությանը, երբ մոտեցան նրան, իսկ ոմանք համաձայնեցին դադարեցնել փորձարկման կեսը», - ասաց Ֆովոտադեն: Երբ մարտին դեպքերի մակարդակը սկսեց նվազել, գրեթե անհնար էր մասնակիցներին գտնել: Դա ստիպեց, որ փորձարկումը հայտնի դարձավ: որպես NACOVID, դժվար է լրացնել: «Մենք չկարողացանք հասնել մեր ծրագրված ընտրանքի չափին», - ասաց նա: Դատավարությունն ավարտվեց սեպտեմբերին և չհասավ հավաքագրման նպատակին:
Fowotade-ի խնդիրներն արտացոլում են Աֆրիկայում այլ փորձարկումների հետ կապված խնդիրները, ինչը մեծ խնդիր է մայրցամաքի այն երկրների համար, որոնք չունեն բավականաչափ COVID-19 պատվաստանյութեր: Նիգերիայում, մայրցամաքի ամենաբազմամարդ երկրում, մարդկանց միայն 2,7 տոկոսն է առնվազն: մասամբ պատվաստված: Սա փոքր-ինչ ցածր է ցածր եկամուտ ունեցող երկրների միջին ցուցանիշից: Հաշվարկները ցույց են տալիս, որ աֆրիկյան երկրները չեն ունենա բավարար չափաբաժիններ մայրցամաքի բնակչության 70%-ին ամբողջությամբ պատվաստելու համար մինչև առնվազն 2022 թվականի սեպտեմբեր:
Դա հիմա քիչ տարբերակներ է թողնում համաճարակի դեմ պայքարի համար: Չնայած բուժումները, ինչպիսիք են մոնոկլոնալ հակամարմինները կամ հակավիրուսային դեղամիջոցը, ռեդեսիվիրը, օգտագործվել են Աֆրիկայից դուրս գտնվող հարուստ երկրներում, այդ դեղերը պետք է կիրառվեն հիվանդանոցներում և թանկ են: Դեղագործական հսկան Merck-ը համաձայնել է. Հաբերի վրա հիմնված մոլնուպիրավիր դեղամիջոցը լիցենզավորել է արտադրողներին, որտեղ այն կարող է լայնորեն օգտագործվել, սակայն հարցերը մնում են այն մասին, թե որքան կարժենա այն հաստատվելու դեպքում: Արդյունքում, Աֆրիկան գտնում է մատչելի, հեշտ հասանելի դեղամիջոցներ, որոնք կարող են նվազեցնել COVID-19 ախտանիշները և նվազեցնել հիվանդությունների բեռը առողջապահական համակարգերի վրա և նվազեցնել մահացությունները:
Այս որոնումը բախվել է բազմաթիվ խոչընդոտների: Մոտ 2000 փորձարկումներից, որոնք ներկայումս ուսումնասիրում են COVID-19-ի դեղերի բուժումը, միայն մոտ 150-ն է գրանցված Աֆրիկայում, ճնշող մեծամասնությունը Եգիպտոսում և Հարավային Աֆրիկայում, ըստ Clinicaltrials.gov տվյալների բազայի, որը վարում է Միացյալ Նահանգները: Պետություններ: Փորձարկումների բացակայությունը խնդիր է, ասում է Ադենի Օլագունջուն՝ Մեծ Բրիտանիայի Լիվերպուլի համալսարանի կլինիկական դեղաբան և NACOVID-ի առաջատար հետազոտող: Եթե Աֆրիկան հիմնականում բացակայում է COVID-19-ի բուժման փորձարկումներից, ապա հաստատված դեղամիջոց ստանալու հավանականությունը մեծ է: Նա ասաց, որ շատ սահմանափակ է: «Ավելացրե՛ք դա պատվաստանյութերի չափազանց ցածր հասանելիությանը», - ասաց Օրագոնջուն: «Ավելի քան ցանկացած այլ մայրցամաք, Աֆրիկան կարիք ունի արդյունավետ COVID-19 թերապիայի որպես տարբերակ»:
Որոշ կազմակերպություններ փորձում են լրացնել այս պակասը: ANTICOV ծրագիրը, որը համակարգվում է ոչ առևտրային Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) կողմից, ներկայումս ամենամեծ փորձարկումն է Աֆրիկայում: Այն երկուսով փորձարկում է COVID-19-ի վաղ բուժման տարբերակները: Փորձարարական խմբեր: Մեկ այլ հետազոտություն, որը կոչվում է Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT), որը համակարգվում է Medicines for Malaria Venture շահույթ չհետապնդող հիմնադրամի կողմից, կփորձարկի Հարավային Աֆրիկայում վերաօգտագործվող դեղերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Բայց կարգավորող մարտահրավերները, բացակայությունը: ենթակառուցվածքները և փորձարկման մասնակիցների հավաքագրման դժվարությունները հանդիսանում են այդ ջանքերի հիմնական խոչընդոտները:
«Ենթասահարյան Աֆրիկայում մեր առողջապահական համակարգը փլուզվել է», - ասում է Սամբա Սոուն, Մալիում ANTICOV-ի ազգային առաջատար հետազոտող: Դա դժվարացնում է փորձարկումները, բայց ավելի անհրաժեշտ, հատկապես դեղամիջոցների հայտնաբերման հարցում, որոնք կարող են օգնել մարդկանց հիվանդության վաղ փուլերում: և կանխել հոսպիտալացումը: Նրա և շատ ուրիշների համար, ովքեր ուսումնասիրում են հիվանդությունը, դա մրցավազք է մահվան դեմ»: Մենք չենք կարող սպասել, մինչև հիվանդը ծանր հիվանդանա», - ասաց նա:
Կորոնավիրուսային համաճարակը խթանել է կլինիկական հետազոտությունները Աֆրիկյան մայրցամաքում: Պատվաստաբան Դուդուզիլե Նդվանդվեն հետևում է փորձարարական բուժման հետազոտություններին Cochrane Հարավային Աֆրիկայում, որը միջազգային կազմակերպության մաս է, որը ուսումնասիրում է առողջական ապացույցները, և ասում է, որ Համաաֆրիկյան կլինիկական փորձարկումների ռեեստրը գրանցել է 606 կլինիկական փորձարկումներ 2020 թվականին: , համեմատած 2019 408-ի հետ (տես «Կլինիկական փորձարկումներ Աֆրիկայում»):Մինչև այս տարվա օգոստոսը այն գրանցել է 271 փորձարկումներ՝ ներառյալ պատվաստանյութերի և դեղերի փորձարկումները:Նդվանդվեն ասաց. «Մենք տեսել ենք բազմաթիվ փորձարկումներ, որոնք ընդլայնում են COVID-19-ի շրջանակը»:
Այնուամենայնիվ, կորոնավիրուսային բուժման փորձարկումները դեռևս բացակայում են: 2020 թվականի մարտին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) մեկնարկեց իր առաջատար համերաշխության փորձարկումը, որը գլոբալ ուսումնասիրություն է չորս պոտենցիալ COVID-19 բուժումների վերաբերյալ: Ուսումնասիրության առաջին փուլին մասնակցել են միայն երկու աֆրիկյան երկրներ: «Ծանր հիվանդ հիվանդներին առողջապահություն տրամադրելու մարտահրավերը թույլ չի տվել երկրների մեծամասնությանը միանալ», - ասում է Քուարայշա Աբդուլ Քարիմը՝ Նյու Յորքի Կոլումբիայի համալսարանի կլինիկական համաճարակաբան, որը հիմնված է Դուրբանում, Հարավային Աֆրիկա։ Սա կարևոր բաց թողնված հնարավորություն է։ Նա ասաց, բայց դա հիմք է ստեղծում COVID-19-ի բուժման ավելի շատ փորձարկումների համար: Օգոստոսին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտարարեց համերաշխության փորձարկման հաջորդ փուլի մասին, որը կփորձարկի երեք այլ դեղամիջոցներ: Աֆրիկյան հինգ այլ երկրներ մասնակցեցին:
Fowotade-ի NACOVID փորձարկումը նպատակ ունի փորձարկել համակցված թերապիան 98 մարդկանց վրա Իբադանում և երեք այլ վայրերում Նիգերիայում: Հետազոտության մասնակիցներին տրվել են հակառետրովիրուսային դեղամիջոցներ՝ ատազանավիր և ռիտոնավիր, ինչպես նաև նիտազոքսանիդ կոչվող հակամակաբույծ դեղամիջոց: Չնայած հավաքագրման թիրախը եղել է: Օլագունջուն ասաց, որ թիմը ձեռագիր է պատրաստում հրապարակման համար և հուսով է, որ տվյալները որոշակի պատկերացումներ կհաղորդեն դեղամիջոցի արդյունավետության վերաբերյալ:
Հարավաֆրիկյան ReACT փորձարկումը, որը հովանավորվում է Սեուլում հարավկորեական Shin Poong Pharmaceutical դեղագործական ընկերության կողմից, նպատակ ունի փորձարկել չորս վերափոխված դեղերի համակցություններ.Ֆավիպիրավիր, գրիպի հակավիրուսային դեղամիջոց, որն օգտագործվում է նիտրի հետ համատեղ;և սոֆոսբուվիր և դակլատասվիր, հակավիրուսային համակցություն, որը սովորաբար օգտագործվում է հեպատիտ C-ի բուժման համար:
Վերաօգտագործվող դեղերի օգտագործումը շատ հետազոտողների համար շատ գրավիչ է, քանի որ դա կարող է լինել ամենահնարավոր ուղին արագորեն տարածվող բուժումներ գտնելու համար: Դեղերի հետազոտության, մշակման և արտադրության համար Աֆրիկայի ենթակառուցվածքների բացակայությունը նշանակում է, որ երկրները չեն կարող հեշտությամբ փորձարկել նոր միացություններ և զանգվածային դեղամիջոցներ արտադրել: Այդ ջանքերը չափազանց կարևոր են, ասում է Նադիա Սամ-Ագուդուն՝ Մերիլենդի համալսարանի մանկական վարակաբան, ով աշխատում է Աբուջայի Նիգերիայի Մարդկային վիրուսաբանության ինստիտուտում։ Եթե արդյունավետ լինի, այս բուժումը կարող է կանխել լուրջ հիվանդությունները և հոսպիտալացումը, ինչպես նաև։ հնարավոր է [դադարեցնել] շարունակել փոխանցումը», - ավելացրեց նա:
Մայրցամաքի ամենամեծ փորձարկումը՝ ANTICOV-ը, մեկնարկել է 2020 թվականի սեպտեմբերին՝ հույս ունենալով, որ վաղ բուժումը կարող է կանխել COVID-19-ը ճնշելու Աֆրիկայի փխրուն առողջապահական համակարգերը: Այն ներկայումս հավաքագրում է ավելի քան 500 մասնակիցների Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետության 14 վայրերում, Բուրկինա: Ֆասո, Գվինեա, Մալին, Գանա, Քենիա և Մոզամբիկ: Այն նպատակ ունի ի վերջո հավաքագրել 3000 մասնակիցների 13 երկրներում:
Սենեգալի Դաքարի գերեզմանատան աշխատողը օգոստոսին, երբ հարվածեց COVID-19 վարակի երրորդ ալիքը: Պատկերի վարկ՝ Ջոն Ուեսելս/AFP/Getty
ANTICOV-ը փորձարկում է երկու համակցված բուժման արդյունավետությունը, որոնք այլուր խառը արդյունքներ են ունեցել: Առաջինը խառնում է նիտազոքսանիդը ինհալացիոն ցիկլեզոնիդի հետ՝ կորտիկոստերոիդ, որն օգտագործվում է ասթմայի բուժման համար: Երկրորդը համատեղում է արտեսունատ-ամոդիակինը հակամակաբույծ դեղամիջոցի և իվերմեկտինի հետ:
Իվերմեկտինի օգտագործումը անասնաբուժության մեջ և մարդկանց մոտ որոշ անտեսված արևադարձային հիվանդությունների բուժումը հակասություններ է առաջացրել շատ երկրներում: Անհատները և քաղաքական գործիչները պահանջում էին դրա օգտագործումը COVID-19-ի բուժման համար՝ դրա արդյունավետության վերաբերյալ անբավարար անեկդոտային և գիտական ապացույցների պատճառով: դրա օգտագործումը հաստատող տվյալները կասկածելի են: Եգիպտոսում COVID-19-ով հիվանդների մոտ ivermectin-ի կիրառմանն աջակցող մեծ հետազոտությունը հետ է կանչվել նախնական տպագրության սերվերի կողմից այն հրապարակվելուց հետո՝ տվյալների անկանոնության և գրագողության մեղադրանքների պատճառով: (Ուսումնասիրության հեղինակները պնդում են, որ Հրատարակիչները նրանց պաշտպանվելու հնարավորություն չեն տվել:) Քոքրեյնի վարակիչ հիվանդությունների խմբի կողմից իրականացված վերջին համակարգված վերանայումը չի գտել որևէ ապացույց, որը կաջակցի իվերմեկտինի օգտագործումը COVID-19 վարակի բուժման մեջ (M. Popp et al. Cochrane Database): Syst. Rev. 7, CD015017; 2021):
Նատալի Ստրուբ-Վուրգաֆտը, ով վարում է DNDi-ի COVID-19 արշավը, ասում է, որ Աֆրիկայում դեղը փորձարկելու օրինական պատճառ կա: Նա և իր գործընկերները հույս ունեն, որ այն կարող է հակաբորբոքային միջոց գործել, երբ ընդունվում է հակամալարիայի դեղամիջոցի հետ: Եթե այս համակցությունը պարզվել է, որ այն բացակայում է, DNDi-ն պատրաստ է փորձարկել այլ դեղամիջոցներ:
«Իվերմեկտինի խնդիրը քաղաքականացված է», - ասում է Սալիմ Աբդուլ Քարիմը, համաճարակաբան և Հարավային Աֆրիկայում ՁԻԱՀ-ի հետազոտության կենտրոնի տնօրեն Սալիմ Աբդուլ Քարիմը (CAPRISA): Բայց եթե Աֆրիկայում փորձարկումները կարող են օգնել լուծել այս խնդիրը կամ կարևոր ներդրում ունենալ: , ուրեմն լավ գաղափար է»։
Հիմնվելով մինչ օրս առկա տվյալների վրա՝ նիտազոքսանիդի և ցիկլեսոնիդի համադրությունը խոստումնալից է թվում, ասել է Strub-Wourgaft-ը: «Մենք ունենք խրախուսական նախակլինիկական և կլինիկական տվյալներ՝ աջակցելու այս համադրության մեր ընտրությանը», - ասաց նա: Անցյալ սեպտեմբերին անցկացված միջանկյալ վերլուծությունից հետո Strub-ը: -Wourgaft-ն ասաց, որ ANTICOV-ը պատրաստվում է փորձարկել նոր ձեռքը և կշարունակի օգտագործել երկու գոյություն ունեցող բուժման ձեռքերը:
Փորձարկում սկսելը մարտահրավեր էր նույնիսկ Աֆրիկյան մայրցամաքում աշխատանքային մեծ փորձ ունեցող DNDi-ի համար: Կարգավորող հաստատումը մեծ խոչընդոտ է, ասել է Strub-Wourgaft-ը: Հետևաբար, ANTICOV-ը ԱՀԿ-ի Աֆրիկյան պատվաստանյութերի կարգավորման ֆորումի (AVAREF) հետ համագործակցությամբ արտակարգ իրավիճակ է ստեղծել: 13 երկրներում կլինիկական հետազոտությունների համատեղ վերանայման ընթացակարգը: Սա կարող է արագացնել կարգավորող և էթիկական հաստատումները: «Դա մեզ թույլ է տալիս համախմբել պետություններին, կարգավորող մարմիններին և էթիկայի վերանայման խորհրդի անդամներին», - ասաց Ստրուբ-Վուրգաֆտը:
Նիկ Ուայթը, արևադարձային բժշկության փորձագետ, ով նախագահում է COVID-19 կլինիկական հետազոտությունների կոնսորցիումը, որը միջազգային համագործակցություն է ցածր եկամուտ ունեցող երկրներում COVID-19-ի համար լուծումներ գտնելու համար, ասաց, որ թեև ԱՀԿ-ի նախաձեռնությունը լավն էր, բայց հաստատումը ստանալու համար դեռ երկար է պահանջվում։ և ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներում հետազոտություններն ավելի լավն են, քան հարուստ երկրներում: Պատճառները ներառում են այս երկրներում խիստ կարգավորող ռեժիմները, ինչպես նաև այն մարմինները, որոնք լավ չեն վարում էթիկական և կարգավորող վերահսկողություն: Դա պետք է փոխվի, Ուայթ «Եթե երկրները ցանկանում են լուծումներ գտնել COVID-19-ի դեմ, նրանք պետք է օգնեն իրենց հետազոտողներին անհրաժեշտ հետազոտություններ կատարել, այլ ոչ թե խոչընդոտեն նրանց»։
Բայց մարտահրավերները դրանով չեն դադարում: Փորձարկումը սկսելուն պես, լոգիստիկայի և էլեկտրաէներգիայի բացակայությունը կարող է խանգարել առաջընթացին, ասաց Ֆովոտադը: Նա COVID-19-ի նմուշները պահեց -20 °C սառնարանում Իբադան հիվանդանոցում հոսանքազրկման ժամանակ: Նա: Նաև անհրաժեշտ է նմուշները տեղափոխել Ed Center, երկու ժամ հեռավորության վրա, վերլուծության համար: Ես երբեմն անհանգստանում եմ պահված նմուշների ամբողջականության համար», - ասաց Ֆովոտադեն:
Օլագունջուն ավելացրեց, որ երբ որոշ նահանգներ դադարեցրին իրենց հիվանդանոցներում COVID-19 մեկուսացման կենտրոնների ֆինանսավորումը, փորձարկման մասնակիցների հավաքագրումն ավելի դժվարացավ: Առանց այդ ռեսուրսների, ընդունվում են միայն այն հիվանդները, ովքեր կարող են վճարել»: Մեկուսացման և բուժման կենտրոնների ֆինանսավորման պատասխանատվությունը:Ոչ ոք չէր սպասում, որ իրեն ընդհատեն»,- ասել է Օլագունջուն:
Չնայած այն ընդհանուր առմամբ լավ ռեսուրսներ ունի, Նիգերիան ակնհայտորեն ANTICOV-ի մասնակից չէ: «Բոլորը խուսափում են Նիգերիայում կլինիկական փորձարկումներից, քանի որ մենք չունենք կազմակերպություն», - ասում է Օյեվալե Թոմորին, վիրուսաբան և Նիգերիայի COVID-19 նախարարական խորհրդատվության նախագահ: Փորձագետների կոմիտե, որն աշխատում է COVID-19-ի դեմ պայքարի արդյունավետ ռազմավարությունների և լավագույն փորձի բացահայտման ուղղությամբ:
Բաբատունդե Սալակոն՝ Լագոսի Նիգերիայի բժշկական հետազոտությունների ինստիտուտի տնօրենը, համաձայն չէ: Սալակոն ասաց, որ Նիգերիան գիտելիք ունի կլինիկական փորձարկումներ անցկացնելու, ինչպես նաև հիվանդանոցների հավաքագրման և էթիկայի վերանայման կենսունակ հանձնաժողով, որը համակարգում է Նիգերիայում կլինիկական փորձարկումների հաստատումը»: ենթակառուցվածքների առումով, այո, կարող է թույլ լինել;այն դեռ կարող է աջակցել կլինիկական փորձարկումներին»,- ասաց նա:
Ndwandwe-ն ցանկանում է խրախուսել ավելի շատ աֆրիկացի հետազոտողների միանալ կլինիկական փորձարկումներին, որպեսզի իր քաղաքացիներն ունենան արդարացի հասանելիություն խոստումնալից բուժումներին: Տեղական փորձարկումները կարող են օգնել հետազոտողներին բացահայտել գործնական բուժումը: Նրանք կարող են լուծել հատուկ կարիքները ցածր ռեսուրսների պայմաններում և օգնել բարելավել առողջական արդյունքները, ասում է Հելեն Մնջալլան: , Կիլիֆիի Քենիայի բժշկական հետազոտությունների ինստիտուտի Wellcome Trust հետազոտական ծրագրի կլինիկական փորձարկումների մենեջեր:
«COVID-19-ը նոր վարակիչ հիվանդություն է, ուստի մեզ անհրաժեշտ են կլինիկական փորձարկումներ՝ հասկանալու համար, թե ինչպես են այդ միջամտությունները կաշխատեն աֆրիկյան բնակչության մեջ», - ավելացրեց Նդվանդվեն:
Սալիմ Աբդուլ Քարիմը հուսով է, որ ճգնաժամը կոգեշնչի աֆրիկացի գիտնականներին՝ հիմնվելով ՄԻԱՎ/ՁԻԱՀ-ի համաճարակի դեմ պայքարի համար ստեղծված հետազոտական որոշ ենթակառուցվածքների վրա»: Որոշ երկրներ, ինչպիսիք են Քենիան, Ուգանդան և Հարավային Աֆրիկան, ունեն շատ զարգացած ենթակառուցվածքներ:Բայց այլ ոլորտներում այն ավելի քիչ զարգացած է»,- ասաց նա:
Աֆրիկայում COVID-19-ի բուժման կլինիկական փորձարկումներն ակտիվացնելու համար Սալիմ Աբդուլ Քարիմն առաջարկում է ստեղծել գործակալություն, ինչպիսին է COVID-19 պատվաստանյութերի կլինիկական փորձարկումների կոնսորցիումը (CONCVACT; ստեղծված Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման աֆրիկյան կենտրոնների կողմից 2020 թվականի հուլիսին): Համակարգելու բուժումը ամբողջ մայրցամաքի թեստում: Աֆրիկյան միությունը՝ մայրցամաքային մարմինը, որը ներկայացնում է աֆրիկյան 55 անդամ երկրներ, լավ տեղավորվում է այս պատասխանատվությունը կրելու համար»: ասել է Սալիմ Աբդուլ Քարիմը։
COVID-19 համաճարակը կարող է հաղթահարվել միայն միջազգային համագործակցության և արդար գործընկերության միջոցով, ասաց Սոուն: «Վարակիչ հիվանդությունների դեմ գլոբալ պայքարում երկիրը երբեք չի կարող միայնակ լինել, նույնիսկ մայրցամաք», - ասաց նա:
11/10/2021 Պարզաբանում. Այս հոդվածի ավելի վաղ տարբերակում ասվում էր, որ ANTICOV ծրագիրը վարում էր DNDi-ն: Փաստորեն, DNDi-ն համակարգում է ANTICOV-ը, որը վարում են 26 գործընկերներ:
Հրապարակման ժամանակը՝ Ապրիլ-07-2022