News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 Չինաստանի լրատվական ցանց
Նոյեմբերի 23-ին Չունցին բարձր տեխնոլոգիաների գոտու ազգային կենսաբանական արդյունաբերության բազայի Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd.-ն (այսուհետ՝ «GAOJIN biotechnology») հայտարարեց, որ հիմնվելով բոր-10 ոչ ռադիոակտիվ իզոտոպի վրա՝ հաջողությամբ մշակել է. առաջին BPA բորային դեղամիջոցը չարորակ ուռուցքների համար, ինչպիսիք են մելանոման, գլխուղեղի քաղցկեղը և գլիոման, որը բուժվել է BNCT-ի կողմից, մասնավորապես, բորի նեյտրոնային գրավման թերապիա Մինչև 30 րոպե կարող է բուժել մի շարք հատուկ քաղցկեղներ:
BNCT-ն աշխարհում քաղցկեղի բուժման ամենաառաջադեմ մեթոդներից մեկն է:Այն ոչնչացնում է քաղցկեղի բջիջները ուռուցքային բջիջներում ատոմային միջուկային ռեակցիայի միջոցով:Դրա թերապևտիկ սկզբունքն է՝ նախ հիվանդին ներարկել ոչ թունավոր և անվնաս բոր պարունակող դեղամիջոց:Այն բանից հետո, երբ դեղամիջոցը մտնում է մարդու օրգանիզմ, այն արագ թիրախավորում և կուտակվում է հատուկ քաղցկեղի բջիջներում:Այս պահին ճառագայթման համար օգտագործվում է նեյտրոնային ճառագայթ, որը փոքր վնաս է հասցնում մարդու մարմնին:Այն բանից հետո, երբ նեյտրոնը բախվում է քաղցկեղի բջիջներ մտնող բորի հետ, առաջանում է ուժեղ «միջուկային ռեակցիա»՝ արձակելով խիստ մահացու ծանր իոնային ճառագայթ:Ճառագայթների տիրույթը շատ կարճ է, որը կարող է սպանել միայն քաղցկեղի բջիջները՝ չվնասելով շրջակա հյուսվածքները։Այս ընտրովի թիրախային ճառագայթային թերապիայի տեխնոլոգիան, որը սպանում է միայն քաղցկեղի բջիջները՝ չվնասելով նորմալ հյուսվածքներին, կոչվում է բորի նեյտրոնային թերապիա:
Ներկայումս «gjb01» GAOJIN կենսաբանական կոդով BPA boron դեղամիջոցն ավարտել է API-ի և պատրաստման դեղագործական հետազոտությունը և ավարտել է փորձնական մասշտաբի պատրաստման գործընթացի ստուգումը:Հետագայում այն կարող է օգտագործվել Չինաստանի BNCT նեյտրոնային թերապիայի սարքերի R&D հաստատություններում՝ համապատասխան հետազոտություններ, փորձեր և կլինիկական կիրառումներ իրականացնելու համար:Հարկ է նշել, որ փորձնական արտադրությունը անհրաժեշտ օղակ է գիտական և տեխնոլոգիական նվաճումները արտադրողական ուժերի վերածելու համար, և ձեռքբերումների արդյունաբերականացման հաջողությունը կամ ձախողումը հիմնականում կախված է փորձնական արտադրության հաջողությունից կամ ձախողումից:
2020 թվականի մարտին ստեբորոնինը` աշխարհում առաջին BNCT սարքը և աշխարհում առաջին բորային դեղամիջոցը, հաստատվել է Ճապոնիայում շուկայավարման համար` անվիրահատելի տեղային առաջադեմ կամ տեղական պարբերական գլխի և պարանոցի քաղցկեղի համար:Բացի այդ, հարյուրավոր կլինիկական փորձարկումներ են իրականացվել ուղեղի ուռուցքների, չարորակ մելանոմայի, թոքերի քաղցկեղի, պլևրային մեսոթելիոմայի, լյարդի քաղցկեղի և կրծքագեղձի քաղցկեղի վերաբերյալ, և ստացվել են բուժման լավ տվյալներ:
GAOJIN կենսաբանության գլխավոր մենեջերի տեղակալ և ծրագրի ղեկավար Կայ Շաոհուին ասաց, որ «gjb01»-ի ընդհանուր ինդեքսը լիովին համապատասխանում է Ճապոնիայում թվարկված ստեբորոնինային դեղամիջոցներին, և ծախսերի կատարողականը ավելի բարձր է:Ակնկալվում է, որ այն կլինիկորեն կօգտագործվի 2023 թվականին և ակնկալվում է, որ այն կդառնա Չինաստանում ցուցակված առաջին BNCT հակաքաղցկեղային բորային դեղամիջոցը:
Cai Shaohui-ն ասաց, «BNCT բուժման առաջադեմ բնույթը կասկածից վեր է:Միջուկը բորի դեղամիջոցն է։Բարձր Ջին կենսաբանության նպատակն է Չինաստանի BNCT բուժումը հասցնել աշխարհում առաջատար մակարդակի:Բուժման ծախսերը կարելի է արդյունավետորեն վերահսկել մոտ 100 հազար յուանով, որպեսզի քաղցկեղով հիվանդները կարողանան բուժվել և բուժվելու փող ունենան»։
«BNCT թերապիան կարելի է անվանել քաղցկեղի բուժման «մարգարիտ թագի վրա»՝ իր ցածր գնով, բուժման կարճ ընթացքով (յուրաքանչյուր անգամ 30-60 րոպե, ամենաարագ բուժումը կարող է բուժվել միայն մեկ կամ երկու անգամ), լայն ցուցումներ և ցածր կողմնակի ազդեցություն."GAOJIN կենսաբանության գործադիր տնօրեն Վան Ջիանն ասաց, որ ամենակարևոր բանալին բորի դեղամիջոցների թիրախավորումն ու պատրաստման գործընթացն է, այն որոշում է, թե արդյոք թերապիան կարող է ավելի լավ և ճշգրիտ բուժել քաղցկեղի ավելի շատ տեսակներ:
Հրապարակման ժամանակը՝ նոյ-25-2021