Երկաթի դեֆիցիտի սակավարյունությամբ 9 ամսականից մինչև 4 տարեկան նորածիններն ու երեխաները երկաթի սուլֆատի հետ հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի ավելի մեծ աճ են ունեցել, քան երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիրների դեպքում 12 շաբաթվա ընթացքում, ըստ JAMA-ում հրապարակված պատահական կլինիկական փորձարկման:Մեծ.
Երկաթի դեֆիցիտի անեմիան նորածինների և փոքր երեխաների մոտ, որն առավել հաճախ առաջանում է կովի կաթի չափից ավելի սպառման կամ երկարատև կրծքով կերակրման հետևանքով, առանց համապատասխան երկաթի հավելումների, ախտահարել է ավելի քան 1 միլիարդ մարդ ամբողջ աշխարհում 2010 թվականին, որոնցից 3%-ը 1-ից 2 տարեկան երեխաներ են Ամերիկայում: Այն սովորաբար տեղի է ունենում արագ աճող երեխաների մոտ և կարող է առաջացնել դյուրագրգռություն, տհաճություն, պիկա և նյարդային զարգացման կարճաժամկետ և երկարատև խանգարումներ:
Երկաթի սուլֆատԵրկաթի աղը ստանդարտ բուժում է սննդային երկաթի դեֆիցիտի անեմիայի համար: Այնուամենայնիվ, երկաթի երկաթ պարունակող երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիրը (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) կարող է օգտագործվել որպես այլընտրանք, քանի որ այն կարող է բարելավել հանդուրժողականությունը և համը:
«Բուժման ձախողումը տարածված է դեղորայքի չհամապատասխանելու, չափից մեծ դոզայի հետ կապված անբարենպաստ հետևանքների և ապացույցների վրա հիմնված կառավարման ուղեցույցների բացակայության պատճառով», - ասում է Ժակլին Մ. Փաուերսը, Բժշկության բժշկության դպրոց, Բեյլորի ասիստենտ մանկաբուժության և արյունաբանության պրոֆեսոր: /Ուռուցքաբանությունը և գործընկերները գրել են: «Քիչ պատահական կլինիկական փորձարկումներ տեղեկացնում են երկաթի ձևավորման ընտրությունը, դեղաչափի ռեժիմը և բուժման տևողությունը՝ անկախ ախտահարված անհատների հիմքում ընկած պատճառաբանությունից, տարիքից կամ սեռից»:
Փաուերսը և գործընկերները գնահատել են երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիրները 9-ից 48 ամսական 80 նորածինների և երեխաների մոտ (միջին տարիքը, 22 ամսական; 55% տղամարդ, 61% սպիտակ իսպանախոս) սննդային երկաթի դեֆիցիտի անեմիայով: Արդյո՞ք դա ավելի արդյունավետ է, քաներկաթի սուլֆատբարձրացնել հեմոգլոբինի կոնցենտրացիան.
2013 թվականի սեպտեմբերից մինչև 2015 թվականի նոյեմբերն ընկած ժամանակահատվածում հետազոտողները երեխաներին պատահականորեն հանձնարարել են ստանալ 3 մգ/կգ տարրական երկաթ օրական մեկ անգամ՝ որպես երկաթի սուլֆատի կաթիլներ (n = 40) կամ երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիրի կաթիլներ (n = 40) = 40) 12 շաբաթվա ընթացքում: .
Ծնողներին կամ խնամակալներին հանձնարարվել է ընդունել օրական չափաբաժինը քնելուց առաջ, խուսափել դոզան ցանկացած սննդի կամ խմիչքի հետ խառնելուց և ուսումնասիրվող դեղամիջոցի ընդունումից հետո 1 ժամ խուսափել կաթից: Հետազոտողները նաև խորհուրդ են տալիս ծնողներին և խնամակալներին սահմանափակել կաթի ընդունումը մինչև օրական առավելագույնը 600 մլ:
12 շաբաթվա ընթացքում հեմոգլոբինի փոփոխությունը ծառայեց որպես առաջնային վերջնակետ: Երկրորդային վերջնակետերը ներառում էին երկաթի դեֆիցիտի անեմիայի ամբողջական լուծումը, շիճուկի ֆերիտինի մակարդակի և երկաթը կապող ընդհանուր կարողության փոփոխությունները և անբարենպաստ ազդեցությունները:
Հիսունինը մասնակիցներ ավարտեցին փորձարկումը, 28-ը երկաթի սուլֆատի խմբից և 31-ը երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիր խմբից:
Բազայինից մինչև 12-րդ շաբաթ, հեմոգլոբինի միջին մակարդակն աճել է 7,9 գ/դլ-ից մինչև 11,9 գ/դլ երկաթի սուլֆատի խմբում և 7,7 գ/դլ-ից մինչև 11,1 գ/դլ երկաթ-պոլիսաքարիդային համալիր խմբում, ավելի մեծ տարբերություն՝ 1 գ/ դլ (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) երկաթի սուլֆատով:
Երկաթի պոլիսախարիդների խմբի հետ համեմատած՝ նորածիններն ու երեխաները երկաթի դեֆիցիտի սակավարյունության ամբողջական հեռացման ավելի բարձր ցուցանիշներ են ունեցել (29% ընդդեմ 6%; P = 0,04): Շիճուկում ֆերիտինի միջին մակարդակն աճել է 3 նգ/մլ-ից մինչև 15,6 նգ/մլ՝ երկաթի սուլֆատի խմբում և 2 նգ/մլ-ից մինչև 7,5 նգ/մլ երկաթ-պոլիսախարիդային համալիր խմբում՝ 10,2 նգ/մլ (95 նգ/մլ) ավելի մեծ տարբերությամբ։% CI, 6.2-14.1;P <.001) երկաթի սուլֆատով:
Երկաթի կապակցման միջին ընդհանուր հզորությունը 501 մկգ/դլ-ից նվազել է մինչև 389 մկգ/դլ, իսկ երկաթի սուլֆատը՝ 506 մկգ/դլ-ից մինչև 417 մկգ/դլ, իսկ երկաթ-պոլիսախարիդային համալիրը՝ -50 մկգ/դլ (95% CI): , –86-ից –14, P <.001) և երկաթի սուլֆատ:
Դիարխիան ավելի տարածված էր երկաթ-պոլիսախարիդային համալիրների, քան երկաթի սուլֆատի դեպքում (58% ընդդեմ 35%; P = .04):
Հետազոտողները նշել են, որ ծնողների և խնամակալների 50 տոկոսը նշել է, որ դժվարացել է երկաթ-պոլիսախարիդային համալիր օգտագործելը, մինչդեռ երկաթի սուլֆատների խմբի 65 տոկոսը:
Հետազոտության սահմանափակումները ներառում էին այն, որ այն անցկացվել է երրորդական խնամքի մանկական հիվանդանոցում և ունեցել է ցածր եկամուտ ունեցող և ծանր անեմիա ունեցող փոքրամասնության հիվանդների անհամաչափ համամասնությունը, որոնցից մոտ 23%-ին անհրաժեշտ է արյան փոխներարկում նախքան ընդունելությունը:
«Այս արդյունքները պետք է օգնեն հետագա կլինիկական փորձարկումներին՝ գնահատելու բանավոր երկաթի ավելի ցածր կամ ավելի քիչ հաճախակի չափաբաժինները», - գրել են Փաուերսը և գործընկերները: Սպասվող արդյունքները կարող են ներառել հիվանդի համապատասխանության բարելավումը և երկաթի կլանման բարելավումը, ինչը կհանգեցնի ավելի բարենպաստ հեմատոլոգիական արձագանքի:- Չակ Գորմլի
Բացահայտում. Gensavis Pharmaceuticals-ը ֆինանսավորել է այս ուսումնասիրությունը: Հետազոտողները չեն հայտնում համապատասխան ֆինանսական բացահայտումներ:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-21-2022