Անտառի աղբյուր՝ yaozhi.com 3282 0
Ներածություն. ըստ վերջին կլինիկական տվյալների, մոլնուպիրավիրը կարող է միայն նվազեցնել հոսպիտալացման մակարդակը կամ մահացությունը 30%-ով:
Նոյեմբերի 30-ին FDA-ի վահանակը քվեարկեց 13:10-ին հավանություն տալու EUA-ի հայտը մոլնուպիրավիրի՝ MSD-ի նոր բանավոր դեղամիջոցի համար:Հաստատվելու դեպքում, քանի դեռ կա բժշկի դեղատոմս, հաստատված հիվանդները կամ վիրուսի ենթարկված անձինք կարող են օգտագործել դեղը տանը՝ առանց հիվանդանոց կամ կլինիկա գնալու՝ մոնոկլոնալ հակամարմինների նման բուժման համար:
Molnupiravir-ը նոր թագ հատուկ դեղամիջոց է, որը մշակվել է mosadon-ի կողմից Ridgeback կենսաթերապիայի ընկերության հետ համագործակցությամբ:Այն նախկինում ստացել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն Մեծ Բրիտանիայում, սակայն վերջին հրապարակված կլինիկական տվյալները ցույց են տալիս, որ արդյունավետ ցուցանիշը զգալիորեն նվազել է:
Անցյալ շաբաթ MSD-ի հայտարարության համաձայն, թեստի վերջնական արդյունքները ցույց են տվել, որ 699 պլացեբո խմբում 68 հոգի հոսպիտալացվել են կամ մահացել, մինչդեռ մոնապիրավիր ընդունած 709 հիվանդներից միայն 48-ի մոտ է եղել հետագա վատթարացում, ինչը նվազեցրել է հոսպիտալացման/մահվան ռիսկը 9,7%-ից մինչև: 6.8%, իսկ ռիսկի նվազեցման հարաբերական գործակիցը հասել է 30%-ի։Հարկ է նշել, որ պլացեբո խմբում մահացել է 9 մարդ, իսկ մոլնուպիրավիրի խմբում՝ միայն 1։
Այնուամենայնիվ, ԱՄՆ FDA-ի փորձագիտական կոմիտեն 13 դեմ՝ 10 դեմ քվեարկեց՝ աջակցելու մոլնուպիրավիրին՝ մեթադոնի հակավիրուսային դեղամիջոցին՝ ասելով, որ օգուտները գերազանցում են ռիսկերը:FDA-ն պարտավոր չէ հետևել կոմիտեի առաջարկություններին, բայց սովորաբար ընտրում է հետևել դրանց:
Բացի այդ, Pfizer-ը նաև փնտրում է FDA-ի հաստատում իր նոր թագ դեղամիջոցի համար:Paxlovid-ի III փուլի կլինիկական հետազոտությունը, որը նոր պսակային բանավոր դեղամիջոց է, ցույց է տալիս, որ հոսպիտալացման կամ մահվան ռիսկը կարող է կրճատվել մոտ 89%-ով մեղմ և միջին ծանրության նոր թագով հիվանդների մոտ ախտորոշումից հետո երեք օրվա ընթացքում, ինչը համեմատելի է բուժական ազդեցության հետ: նոր պսակի չեզոքացնող հակամարմինը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-17-2021