ԱՄՆ-ի սև արկղը նախազգուշացնում է անքնության դեմ դեղամիջոցների որոշակի բարդ քնի վարքագծի հետևանքով լուրջ վնասվածքների ռիսկի մասին

2019 թվականի ապրիլի 30-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հրապարակեց զեկույց, որ անքնության որոշ տարածված բուժումներ պայմանավորված են քնի բարդ վարքագծով (ներառյալ քնելը, քնում վարելը և այլ գործողություններ, որոնք լիովին արթուն չեն):Տեղի է ունեցել հազվագյուտ, բայց լուրջ վնասվածք կամ նույնիսկ մահ:Այս վարքագծերը, ըստ երևույթին, ավելի տարածված են էզոպիկլոնի, զալեպլոնի և զոլպիդեմի մոտ, քան անքնության բուժման համար օգտագործվող այլ դեղատոմսով դեղեր:Հետևաբար, FDA-ն պահանջում է սև արկղերի նախազգուշացումներ այս դեղերի ցուցումներում և հիվանդների դեղորայքի ուղեցույցներում, ինչպես նաև պահանջում է հիվանդներին, ովքեր նախկինում քնի աննորմալ վարք են ունեցել էզոպիկլոնի, զալեպլոնի և զոլպիդեմի հետ որպես տաբու:.

Էզոպիկլոնը, զալեպլոնը և զոլպիդեմը հանգստացնող և հիպնոսացնող դեղամիջոցներ են, որոնք օգտագործվում են մեծահասակների քնի խանգարումների բուժման համար և հաստատվել են երկար տարիներ:Քնի բարդ վարքագծի հետևանքով առաջացած ծանր վնասվածքները և մահերը տեղի են ունենում հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն կամ առանց այդպիսի վարքի պատմություն, անկախ նրանից, թե նրանք օգտագործում են ամենացածր առաջարկվող չափաբաժինը կամ մեկ դեղաչափը, ալկոհոլի կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի այլ արգելակիչների հետ կամ առանց դրա (օրինակ՝ հանգստացնող, օփիոիդներ) Աննորմալ քուն: վարքագիծը կարող է դրսևորվել այս դեղերի հետ, ինչպիսիք են թմրանյութերը և անհանգստության դեմ դեղամիջոցները:

Բժշկական անձնակազմի տեղեկատվության համար.

Էզոպիկլոն, զալեպլոն և զոլպիդեմ ընդունելուց հետո քնի բարդ վարք ունեցող հիվանդները պետք է խուսափեն այս դեղամիջոցներից.եթե հիվանդները քնի հետ կապված բարդ վարք ունեն, նրանք պետք է դադարեցնեն այդ դեղերի օգտագործումը այդ դեղերի պատճառով:Չնայած հազվադեպ, այն լուրջ վնասվածքներ կամ մահ է պատճառել:
Հիվանդի տեղեկատվության համար.

Եթե ​​հիվանդը լիովին արթուն չէ դեղն ընդունելուց հետո, կամ եթե դուք չեք հիշում ձեր կատարած գործողությունները, դուք կարող եք ունենալ բարդ քնի վարք:Դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը անքնության դեմ և անմիջապես դիմեք բժշկի:

Վերջին 26 տարիների ընթացքում FDA-ն հայտնել է դեղերի 66 դեպք, որոնք առաջացնում են քնի բարդ վարքագիծ, որոնք միայն FDA-ի Անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգից (FEARS) են կամ բժշկական գրականությունից, ուստի կարող են լինել ավելի շատ չբացահայտված դեպքեր:66 դեպքը ներառում էր պատահական չափից մեծ դոզա, անկումներ, այրվածքներ, խեղդում, ծայրահեղ ցածր ջերմաստիճանում վերջույթների ֆունկցիայի ենթարկվածություն, ածխածնի երկօքսիդի թունավորում, ջրահեղձություն, հիպոթերմիա, ավտոմեքենայի բախում և ինքնավնասում (օրինակ՝ հրազենային վնասվածքներ և ակնհայտ ինքնասպանություն) փորձ):Հիվանդները սովորաբար չեն հիշում այս իրադարձությունները:Ներկայում անհասկանալի են այն մեխանիզմները, որոնցով անքնության դեմ այս դեղամիջոցներն առաջացնում են քնի բարդ վարքագիծ:

FDA-ն նաև հիշեցրեց հանրությանը, որ անքնության բուժման համար օգտագործվող բոլոր դեղամիջոցները կազդեն հաջորդ առավոտյան մեքենա վարելու և զգոնություն պահանջող այլ գործողությունների վրա:Քնկոտությունը թվարկված է որպես անքնության դեմ բոլոր դեղամիջոցների դեղերի պիտակների վրա տարածված կողմնակի ազդեցություն:FDA-ն զգուշացնում է հիվանդներին, որ այս ապրանքներն ընդունելուց հետո հաջորդ օրը նրանք դեռ կզգան քնկոտություն:Անքնության դեմ դեղամիջոցներ ընդունող հիվանդները կարող են զգալ մտավոր զգոնության նվազում, նույնիսկ եթե հաջորդ առավոտ օգտագործելուց հետո նրանք լիովին արթուն զգան:

Լրացուցիչ տեղեկություններ հիվանդի համար

• Էզոպիկոնը, Զալեպլոնը, Զոլպիդեմը կարող են առաջացնել քնի բարդ վարքագիծ, ներառյալ քնի քայլքը, քնում վարելը և այլ գործողություններ՝ առանց լրիվ արթուն լինելու:Այս բարդ քնի վարքագիծը հազվադեպ է, բայց պատճառ է դարձել լուրջ վնասվածքների և մահվան:

• Այս իրադարձությունները կարող են առաջանալ այս դեղերի միայն մեկ չափաբաժնի դեպքում կամ ավելի երկար բուժման ժամանակահատվածից հետո:

• Եթե հիվանդը քնի բարդ վարք ունի, անմիջապես դադարեցրեք այն և անհապաղ դիմեք բժշկի:

• Դեղորայք ընդունեք ըստ ձեր բժշկի:Անբարենպաստ իրադարձությունների առաջացումը նվազեցնելու համար մի չափազանցեք դեղաչափը, դեղորայքի չափից մեծ դոզա:

• Մի ընդունեք էզոպիկլոն, զալեպլոն կամ զոլպիդեմ, եթե դեղը ընդունելուց հետո չեք կարող երաշխավորել բավարար քուն:Եթե ​​դեղն ընդունելուց հետո դուք չափազանց արագ եք ստանում, կարող եք քնկոտություն զգալ և խնդիրներ ունենալ հիշողության, զգոնության կամ համակարգման հետ:

Օգտագործեք էզոպիկլոն, զոլպիդեմ (փաթիլներ, կայուն արձակման հաբեր, ենթալեզու հաբեր կամ բանավոր սփրեյներ), պետք է գնաք քնելու դեղը ընդունելուց անմիջապես հետո և մնացեք անկողնում 7-ից 8 ժամ:

Օգտագործեք zaleplon հաբեր կամ ցածր չափաբաժիններով zolpidem sublingual հաբեր, պետք է ընդունվեն անկողնում և առնվազն 4 ժամ անկողնում:

• Էզոպիկլոն, զալեպլոն և զոլպիդեմ ընդունելիս մի օգտագործեք որևէ այլ դեղամիջոց, որն օգնում է ձեզ քնել, ներառյալ որոշ դեղամիջոցներ, որոնք առանց դեղատոմսի վաճառվում են:Այս դեղերն ընդունելուց առաջ մի խմեք ալկոհոլ, քանի որ այն մեծացնում է կողմնակի ազդեցությունների և անբարենպաստ ռեակցիաների վտանգը:

Լրացուցիչ տեղեկություններ բժշկական անձնակազմի համար

• Հաղորդվում է, որ էզոպիկլոնը, Զալեպլոնը և Զոլպիդեմը բարդ քնի վարք են առաջացնում:Բարդ քնի վարքագիծը վերաբերում է հիվանդի գործունեությանը՝ առանց լիովին արթուն լինելու, ինչը կարող է հանգեցնել լուրջ վնասվածքների և մահվան:

• Այս իրադարձությունները կարող են առաջանալ այս դեղերի միայն մեկ չափաբաժնի դեպքում կամ ավելի երկար բուժման ժամանակահատվածից հետո:

• Այն հիվանդներին, ովքեր նախկինում զգացել են էզոպիկլոնի, զալեպլոնի և զոլպիդեմի բարդ քնի վարքագիծը, արգելվում է այդ դեղերը նշանակել:

• Տեղեկացրեք հիվանդներին, որ դադարեցնեն անքնության դեմ դեղամիջոցներ օգտագործելը, եթե նրանք զգալ են քնի բարդ վարքագիծը, նույնիսկ եթե դրանք լուրջ վնասվածքներ չեն պատճառում:

• Հիվանդին էզոպիկլոն, զալեպլոն կամ զոլպիդեմ նշանակելիս հետևեք ցուցումներում տրված դեղաչափերի առաջարկներին՝ սկսած հնարավորինս ցածր արդյունավետ դոզայից:

• Խրախուսեք հիվանդներին կարդալ դեղորայքի ուղեցույցները էզոպիկլոն, զալեպլոն կամ զոլպիդեմ օգտագործելիս և հիշեցրեք նրանց, որ չօգտագործեն անքնության դեմ այլ դեղամիջոցներ, ալկոհոլ կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի ինհիբիտորներ:

(FDA կայք)