Terima kasih telah mengunjungi Nature.com. Versi browser yang Anda gunakan memiliki dukungan terbatas untuk CSS. Untuk pengalaman terbaik, kami sarankan Anda menggunakan browser yang diperbarui (atau matikan mode kompatibilitas di Internet Explorer). Sementara itu, untuk memastikan dukungan lanjutan, kami akan menampilkan situs tanpa gaya dan JavaScript.
Selama lebih dari satu tahun, Adeola Fowotade telah mencoba merekrut orang untuk uji klinis perawatan COVID-19. Sebagai ahli virologi klinis di University College Hospital, Ibadan, Nigeria, ia bergabung dalam upaya tersebut pada Agustus 2020 untuk menguji kemanjuran obat off- kombinasi obat yang tersedia. Tujuannya adalah untuk menemukan 50 sukarelawan — orang yang didiagnosis dengan COVID-19 yang memiliki gejala sedang hingga parah dan yang mungkin mendapat manfaat dari koktail obat. Tetapi perekrutan telah berlangsung bahkan ketika Nigeria melihat lonjakan kasus virus pada bulan Januari dan Februari. Setelah delapan bulan, dia hanya merekrut 44 orang.
“Beberapa pasien menolak untuk berpartisipasi dalam penelitian ketika didekati, dan beberapa setuju untuk berhenti di tengah-tengah persidangan,” kata Fowotade. Begitu tingkat kasus mulai turun pada bulan Maret, hampir tidak mungkin untuk menemukan peserta. Itu membuat persidangan, dikenal sebagai NACOVID, sulit untuk diselesaikan. “Kami tidak dapat memenuhi ukuran sampel yang kami rencanakan,” katanya. Uji coba berakhir pada bulan September dan gagal mencapai target rekrutmennya.
Masalah Fowotade mencerminkan masalah yang dihadapi oleh uji coba lain di Afrika — masalah utama bagi negara-negara di benua itu yang tidak memiliki akses ke vaksin COVID-19 yang cukup. Di Nigeria, negara terpadat di benua itu, setidaknya hanya 2,7 persen orang yang divaksinasi sebagian. Ini hanya sedikit di bawah rata-rata untuk negara-negara berpenghasilan rendah. Perkiraan menunjukkan bahwa negara-negara Afrika tidak akan memiliki cukup dosis untuk memvaksinasi 70% populasi benua hingga setidaknya September 2022.
Itu menyisakan sedikit pilihan untuk memerangi pandemi saat ini. Meskipun perawatan seperti antibodi monoklonal atau obat antivirus remdesivir telah digunakan di negara-negara kaya di luar Afrika, obat ini perlu diberikan di rumah sakit dan mahal. Raksasa farmasi Merck telah setuju untuk melisensikan obat berbasis pil molnupiravir kepada produsen yang dapat digunakan secara luas, tetapi pertanyaan tetap ada tentang berapa biayanya jika disetujui. Akibatnya, Afrika menemukan obat-obatan yang terjangkau dan mudah diakses yang dapat mengurangi gejala COVID-19, mengurangi beban penyakit pada sistem perawatan kesehatan, dan mengurangi kematian.
Pencarian ini menemui banyak kendala. Dari hampir 2.000 uji coba yang saat ini mengeksplorasi perawatan obat untuk COVID-19, hanya sekitar 150 yang terdaftar di Afrika, sebagian besar di Mesir dan Afrika Selatan, menurut clinicaltrials.gov, database yang dijalankan oleh Amerika Serikat. Amerika Serikat. Kurangnya uji coba adalah masalah, kata Adeniyi Olagunju, ahli farmakologi klinis di University of Liverpool di Inggris dan peneliti utama NACOVID. Jika Afrika sebagian besar hilang dari uji coba pengobatan COVID-19, peluangnya untuk mendapatkan obat yang disetujui adalah sangat terbatas, katanya. “Tambahkan itu ke ketersediaan vaksin yang sangat rendah,” kata Oragonju. “Lebih dari benua lain mana pun, Afrika membutuhkan terapi COVID-19 yang efektif sebagai pilihan.”
Beberapa organisasi mencoba menutupi kekurangan ini. ANTICOV, sebuah program yang dikoordinasikan oleh Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), saat ini merupakan uji coba terbesar di Afrika. kelompok eksperimen.Studi lain yang disebut Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – dikoordinasikan oleh yayasan nirlaba Medicines for Malaria Venture – akan menguji keamanan dan kemanjuran penggunaan kembali obat-obatan di Afrika Selatan. Namun tantangan regulasi, kekurangan infrastruktur, dan kesulitan dalam merekrut peserta uji coba menjadi kendala utama upaya ini.
“Di Afrika sub-Sahara, sistem perawatan kesehatan kami telah runtuh,” kata Samba Sow, peneliti utama nasional di ANTICOV di Mali. Itu membuat uji coba menjadi sulit, tetapi lebih penting, terutama dalam mengidentifikasi obat yang dapat membantu orang pada tahap awal penyakit. dan mencegah rawat inap. Bagi dia dan banyak orang lain yang mempelajari penyakit ini, ini adalah perlombaan melawan kematian. "Kami tidak bisa menunggu sampai pasien sakit parah," katanya.
Pandemi virus corona telah mendorong penelitian klinis di benua Afrika. Ahli vaksin Duduzile Ndwandwe melacak penelitian tentang perawatan eksperimental di Cochrane Afrika Selatan, bagian dari organisasi internasional yang meninjau bukti kesehatan, dan mengatakan Pan-African Clinical Trials Registry mendaftarkan 606 uji klinis pada tahun 2020 , dibandingkan dengan 2019 408 (lihat 'Uji coba klinis di Afrika').Pada Agustus tahun ini, telah mendaftarkan 271 uji coba, termasuk uji coba vaksin dan obat.Ndwandwe berkata: “Kami telah melihat banyak uji coba memperluas cakupan COVID-19.”
Namun, uji coba pengobatan virus corona masih kurang. Pada Maret 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) meluncurkan Uji Coba Solidaritas andalannya, sebuah studi global terhadap empat pengobatan potensial COVID-19. Hanya dua negara Afrika yang berpartisipasi dalam tahap pertama penelitian. .Tantangan dalam memberikan perawatan kesehatan kepada pasien yang sakit kritis telah menghalangi sebagian besar negara untuk bergabung, kata Quarraisha Abdool Karim, ahli epidemiologi klinis di Universitas Columbia di New York City, yang berbasis di Durban, Afrika Selatan. katanya, tetapi itu menetapkan panggung untuk lebih banyak uji coba perawatan COVID-19. Pada bulan Agustus, Organisasi Kesehatan Dunia mengumumkan fase berikutnya dari uji coba solidaritas, yang akan menguji tiga obat lain. Lima negara Afrika lainnya berpartisipasi.
Uji coba NACOVID oleh Fowotade bertujuan untuk menguji terapi kombinasi pada 98 orang di Ibadan dan tiga lokasi lain di Nigeria. Orang-orang dalam penelitian ini diberi obat antiretroviral atazanavir dan ritonavir, serta obat antiparasit yang disebut nitazoxanide. Meskipun target perekrutannya adalah tidak terpenuhi, Olagunju mengatakan tim sedang mempersiapkan naskah untuk publikasi dan berharap data akan memberikan beberapa wawasan tentang keefektifan obat.
Uji coba ReACT Afrika Selatan, disponsori di Seoul oleh perusahaan farmasi Korea Selatan Shin Poong Pharmaceutical, bertujuan untuk menguji empat kombinasi obat yang digunakan kembali: terapi antimalaria artesunate-amodiaquine dan pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, obat antivirus flu yang digunakan dalam kombinasi dengan nitre;dan sofosbuvir dan daclatasvir, kombinasi antivirus yang biasa digunakan untuk mengobati hepatitis C.
Menggunakan obat-obatan repurposed sangat menarik bagi banyak peneliti karena mungkin merupakan rute yang paling layak untuk menemukan pengobatan yang dapat dengan cepat didistribusikan dengan cepat. Kurangnya infrastruktur Afrika untuk penelitian, pengembangan, dan pembuatan obat membuat negara-negara tidak dapat dengan mudah menguji senyawa baru dan obat yang diproduksi secara massal Upaya tersebut sangat penting, kata Nadia Sam-Agudu, spesialis penyakit menular pediatrik di University of Maryland yang bekerja di Institut Virologi Manusia Nigeria di Abuja. mungkin [menghentikan] transmisi lanjutan, ”tambahnya.
Uji coba terbesar di benua itu, ANTICOV, diluncurkan pada September 2020 dengan harapan pengobatan dini dapat mencegah COVID-19 dari sistem perawatan kesehatan rapuh Afrika yang kewalahan. Saat ini merekrut lebih dari 500 peserta di 14 lokasi di Republik Demokratik Kongo, Burkina Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya dan Mozambik. Ini bertujuan untuk merekrut 3.000 peserta di 13 negara.
Seorang pekerja di pemakaman di Dakar, Senegal, pada Agustus saat gelombang ketiga infeksi COVID-19 melanda. Kredit gambar: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV sedang menguji kemanjuran dua pengobatan kombinasi yang memiliki hasil yang beragam di tempat lain. Yang pertama mencampur nitazoxanide dengan ciclesonide yang dihirup, kortikosteroid yang digunakan untuk mengobati asma. Yang kedua menggabungkan artesunat-amodiakuin dengan obat antiparasit ivermectin.
Penggunaan ivermectin dalam kedokteran hewan dan pengobatan beberapa penyakit tropis yang diabaikan pada manusia telah menyebabkan kontroversi di banyak negara. Individu dan politisi telah menuntut penggunaannya untuk mengobati COVID-19 karena bukti anekdot dan ilmiah yang tidak memadai tentang kemanjurannya. data yang mendukung penggunaannya dipertanyakan. Di Mesir, sebuah penelitian besar yang mendukung penggunaan ivermectin pada pasien COVID-19 ditarik oleh server pracetak setelah dipublikasikan di tengah tuduhan ketidakteraturan data dan plagiarisme.(Penulis penelitian berpendapat bahwa penerbit tidak memberi mereka kesempatan untuk membela diri.) Tinjauan sistematis baru-baru ini oleh Cochrane Infectious Diseases Group tidak menemukan bukti yang mendukung penggunaan ivermectin dalam pengobatan infeksi COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Sistem Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, yang menjalankan kampanye COVID-19 DNDi, mengatakan ada alasan yang sah untuk menguji obat itu di Afrika. Dia dan rekan-rekannya berharap obat itu bisa bertindak sebagai anti-inflamasi saat diminum dengan obat antimalaria. ditemukan kekurangan, DNDi siap menguji obat lain.
“Isu ivermectin telah dipolitisasi,” kata Salim Abdool Karim, ahli epidemiologi dan direktur Pusat Penelitian AIDS di Afrika Selatan (CAPRISA) yang berbasis di Durban. , maka itu ide yang bagus.”
Berdasarkan data yang tersedia hingga saat ini, kombinasi nitazoxanide dan ciclesonide terlihat menjanjikan, kata Strub-Wourgaft. "Kami telah mendorong data praklinis dan klinis untuk mendukung pilihan kombinasi ini," katanya. Setelah analisis sementara September lalu, Strub -Wourgaft mengatakan ANTICOV sedang mempersiapkan untuk menguji lengan baru dan akan terus menggunakan dua lengan pengobatan yang ada.
Memulai uji coba adalah sebuah tantangan, bahkan untuk DNDi dengan pengalaman kerja yang luas di benua Afrika. Persetujuan peraturan adalah hambatan besar, kata Strub-Wourgaft. Oleh karena itu, ANTICOV, bekerja sama dengan Forum Pengaturan Vaksin Afrika (AVAREF) WHO, menetapkan keadaan darurat prosedur untuk melakukan tinjauan bersama studi klinis di 13 negara. Ini dapat mempercepat persetujuan peraturan dan etika. "Ini memungkinkan kita untuk menyatukan negara bagian, regulator, dan anggota dewan peninjau etika," kata Strub-Wourgaft.
Nick White, ahli pengobatan tropis yang memimpin Konsorsium Penelitian Klinis COVID-19, sebuah kolaborasi internasional untuk menemukan solusi COVID-19 di negara-negara berpenghasilan rendah, mengatakan bahwa meskipun inisiatif WHO itu baik, tetapi masih perlu waktu lebih lama untuk mendapatkan persetujuan. , dan penelitian di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah lebih baik daripada penelitian di negara-negara kaya. Alasannya termasuk rezim peraturan yang ketat di negara-negara ini, serta otoritas yang tidak pandai melakukan pengawasan etis dan peraturan. Itu harus berubah, White "Jika negara ingin menemukan solusi untuk COVID-19, mereka harus membantu peneliti mereka melakukan penelitian yang diperlukan, bukan menghalangi mereka."
Tetapi tantangannya tidak berhenti di situ. Begitu uji coba dimulai, kekurangan logistik dan listrik dapat menghambat kemajuan, kata Fowotade. Dia menyimpan sampel COVID-19 dalam lemari es -20 °C selama pemadaman listrik di rumah sakit Ibadan. juga perlu mengangkut sampel ke Ed Center, yang berjarak dua jam berkendara, untuk dianalisis. "Saya terkadang khawatir tentang integritas sampel yang disimpan," kata Fowotade.
Olagunju menambahkan bahwa ketika beberapa negara bagian berhenti mendanai pusat isolasi COVID-19 di rumah sakit mereka, merekrut peserta uji coba menjadi lebih sulit. Tanpa sumber daya ini, hanya pasien yang mampu membayar yang diterima. biaya pendanaan isolasi dan pusat perawatan.Tidak ada yang menyangka akan diganggu,” kata Olagunju.
Meskipun secara umum memiliki sumber daya yang baik, Nigeria jelas bukan peserta dalam ANTICOV. “Semua orang menghindari uji klinis di Nigeria karena kami tidak memiliki organisasi tersebut,” kata Oyewale Tomori, seorang ahli virus dan ketua Penasihat Menteri COVID-19 Nigeria. Komite Ahli, yang bekerja untuk mengidentifikasi strategi dan praktik terbaik yang efektif untuk menangani COVID-19.
Babatunde Salako, direktur Institut Penelitian Medis Nigeria di Lagos, tidak setuju. Salako mengatakan Nigeria memiliki pengetahuan untuk melakukan uji klinis, serta perekrutan rumah sakit dan komite peninjau etika yang dinamis yang mengoordinasikan persetujuan uji klinis di Nigeria. dari segi infrastruktur ya bisa lemah;masih bisa mendukung uji klinis,” ujarnya.
Ndwandwe ingin mendorong lebih banyak peneliti Afrika untuk bergabung dalam uji klinis sehingga warganya memiliki akses yang adil ke perawatan yang menjanjikan. Uji coba lokal dapat membantu peneliti mengidentifikasi perawatan praktis. Mereka dapat memenuhi kebutuhan spesifik di rangkaian sumber daya rendah dan membantu meningkatkan hasil kesehatan, kata Hellen Mjalla , manajer uji klinis untuk Program Penelitian Wellcome Trust di Institut Penelitian Medis Kenya di Kilifi.
“COVID-19 adalah penyakit menular baru, jadi kami memerlukan uji klinis untuk memahami bagaimana intervensi ini akan bekerja pada populasi Afrika,” tambah Ndwandwe.
Salim Abdul Karim berharap krisis ini akan menginspirasi para ilmuwan Afrika untuk membangun beberapa infrastruktur penelitian yang dibangun untuk memerangi epidemi HIV/AIDS.” Beberapa negara seperti Kenya, Uganda dan Afrika Selatan memiliki infrastruktur yang sangat berkembang.Tapi di daerah lain kurang berkembang,” ujarnya.
Untuk mengintensifkan uji klinis perawatan COVID-19 di Afrika, Salim Abdool Karim mengusulkan pembentukan lembaga seperti Consortium for Clinical Trials of COVID-19 Vaccines (CONCVACT; dibuat oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika pada Juli 2020) untuk mengoordinasikan perawatan di seluruh tes benua. Uni Afrika – badan kontinental yang mewakili 55 negara anggota Afrika – ditempatkan dengan baik untuk memikul tanggung jawab ini. “Mereka sudah melakukan ini untuk vaksin, sehingga dapat diperluas ke perawatan juga,” kata Salim Abdul Karim.
Pandemi COVID-19 hanya dapat diatasi melalui kerja sama internasional dan kemitraan yang adil, kata Sow. “Dalam perang global melawan penyakit menular, suatu negara tidak akan pernah bisa sendiri — bahkan benua,” katanya.
11/10/2021 Klarifikasi: Versi sebelumnya dari artikel ini menyatakan bahwa program ANTICOV dijalankan oleh DNDi. Bahkan, DNDi mengoordinasikan ANTICOV, yang dijalankan oleh 26 mitra.
Waktu posting: Apr-07-2022