Bayi dan anak-anak berusia 9 bulan hingga 4 tahun dengan anemia defisiensi besi gizi memiliki peningkatan konsentrasi hemoglobin yang lebih besar dengan besi sulfat dibandingkan dengan kompleks besi-polisakarida pada 12 minggu, menurut uji klinis acak yang diterbitkan di JAMA.Besar.
Anemia defisiensi besi pada bayi dan anak kecil – paling sering disebabkan oleh konsumsi susu sapi yang berlebihan atau menyusui yang berkepanjangan tanpa suplementasi zat besi yang tepat – mempengaruhi lebih dari 1 miliar orang secara global pada tahun 2010, 3% di antaranya berusia 1 hingga 2 tahun Anak-anak di Amerika .Biasanya terjadi pada anak-anak yang tumbuh cepat dan dapat menyebabkan iritabilitas, malaise, pica, dan gangguan perkembangan saraf jangka pendek dan panjang.
besi sulfat, garam besi, adalah pengobatan standar untuk anemia defisiensi besi gizi. Namun, kompleks besi-polisakarida yang mengandung besi besi (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) dapat digunakan sebagai alternatif karena dapat meningkatkan toleransi dan rasa.
“Kegagalan pengobatan sering terjadi karena ketidakpatuhan pengobatan, efek samping yang terkait dengan overdosis, dan kurangnya pedoman manajemen berbasis bukti,” kata Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology / Onkologi, dan rekan menulis. "Beberapa uji klinis acak menginformasikan pemilihan formulasi zat besi, rejimen dosis, dan durasi pengobatan, terlepas dari etiologi yang mendasari, usia, atau jenis kelamin individu yang terkena."
Powers dan rekan mengevaluasi kompleks besi-polisakarida pada 80 bayi dan anak-anak 9 sampai 48 bulan (usia rata-rata, 22 bulan; 55% laki-laki; 61% Hispanik putih) dengan anemia defisiensi besi gizi Apakah lebih efektif daripadabesi sulfatuntuk meningkatkan konsentrasi hemoglobin.
Antara September 2013 dan November 2015, para peneliti secara acak menugaskan anak-anak untuk menerima 3 mg/kg zat besi sekali sehari sebagai tetes besi sulfat (n = 40) atau tetes kompleks besi-polisakarida (n = 40) = 40) selama 12 minggu. .
Orang tua atau pengasuh diinstruksikan untuk memberikan dosis harian pada waktu tidur, untuk menghindari pencampuran dosis dengan makanan atau minuman, dan untuk menghindari susu selama 1 jam setelah pemberian obat studi. Para peneliti juga merekomendasikan bahwa orang tua dan pengasuh membatasi asupan susu ke maksimal 600ml per hari.
Perubahan hemoglobin pada 12 minggu berfungsi sebagai titik akhir primer. Titik akhir sekunder termasuk resolusi lengkap anemia defisiensi besi, perubahan kadar feritin serum dan kapasitas pengikatan besi total, dan efek samping.
Lima puluh sembilan peserta menyelesaikan percobaan, 28 dari kelompok sulfat besi dan 31 dari kelompok kompleks besi-polisakarida.
Dari awal hingga minggu ke-12, hemoglobin rata-rata meningkat dari 7,9 g/dL menjadi 11,9 g/dL pada kelompok ferro sulfat dan dari 7,7 g/dL menjadi 11,1 g/dL pada kelompok kompleks besi-polisakarida, perbedaan yang lebih besar 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) dengan besi sulfat.
Dibandingkan dengan kelompok polisakarida besi, bayi dan anak-anak dalam kelompok sulfat besi memiliki tingkat remisi lengkap anemia defisiensi besi yang lebih tinggi (29% vs 6%; P = 0,04). Tingkat rata-rata feritin serum meningkat dari 3 ng/mL menjadi 15,6 ng/mL pada kelompok besi sulfat dan dari 2 ng/mL menjadi 7,5 ng/mL pada kelompok kompleks besi-polisakarida, dengan perbedaan yang lebih besar 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) dengan besi sulfat.
Kapasitas pengikatan besi total rata-rata menurun dari 501 g/dL menjadi 389 g/dL, sedangkan besi sulfat menurun dari 506 g/dL menjadi 417 g/dL, dan kompleks besi-polisakarida adalah –50 g/dL (95% CI , -86 hingga -14; P <.001) dan besi sulfat.
Diare lebih sering terjadi pada kompleks besi-polisakarida dibandingkan dengan besi sulfat (58% vs 35%; P = 0,04).
Para peneliti mencatat bahwa 50 persen orang tua dan pengasuh melaporkan kesulitan mengelola kompleks besi-polisakarida, dibandingkan dengan 65 persen dari kelompok sulfat besi.
Keterbatasan penelitian termasuk bahwa itu dilakukan di rumah sakit anak perawatan tersier dan memiliki proporsi yang tidak proporsional dari pasien berpenghasilan rendah dan minoritas dengan anemia berat, sekitar 23% di antaranya membutuhkan transfusi darah sebelum pendaftaran.
"Hasil ini akan membantu mendorong uji klinis lebih lanjut untuk mengevaluasi dosis zat besi oral yang lebih rendah atau lebih jarang," tulis Powers dan rekannya. "Hasil yang diharapkan mungkin termasuk peningkatan kepatuhan pasien dan peningkatan penyerapan zat besi, menghasilkan respons hematologi yang lebih baik."– Chuck Gormley
Pengungkapan: Gensavis Pharmaceuticals mendanai penelitian ini. Para peneliti melaporkan tidak ada pengungkapan keuangan yang relevan.
Waktu posting: 21 Mar-2022