Beberapa pengiriman susu Magnesia dari Plastikon Healthcare telah ditarik karena kemungkinan kontaminasi mikroba. (Courtesy/FDA)
Staten Island, NY — Plastikon Healthcare menarik kembali beberapa pengiriman produk susunya karena kemungkinan kontaminasi mikroba, menurut pemberitahuan penarikan kembali dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Perusahaan menarik tiga batch susu magnesia 2400mg/30ml untuk suspensi oral, satu batch 650mg/20.3ml parasetamol dan enam batch 1200mg/aluminium hidroksida 1200mg/simethicone 120mg/30ml kadar magnesium hidroksida pasien.
Susu magnesium adalah obat bebas yang digunakan untuk mengobati sembelit, mulas, asam, atau sakit perut sesekali.
Produk yang ditarik kembali ini dapat menyebabkan penyakit karena ketidaknyamanan usus, seperti diare atau sakit perut. Menurut pemberitahuan penarikan, individu dengan sistem kekebalan yang terganggu lebih mungkin untuk mengembangkan infeksi yang meluas dan berpotensi mengancam jiwa saat menelan atau secara oral terpapar produk yang terkontaminasi dengan mikroorganisme.
Hingga saat ini, Plastikon belum menerima keluhan konsumen terkait masalah mikrobiologis atau laporan efek samping terkait penarikan ini.
Produk ini dikemas dalam cangkir sekali pakai dengan tutup foil dan dijual secara nasional. Produk ini didistribusikan mulai 1 Mei 2020 hingga 28 Juni 2021. Produk ini adalah label pribadi dari perusahaan farmasi besar.
Plastikon telah memberi tahu pelanggan langsungnya melalui surat penarikan untuk mengatur pengembalian produk yang ditarik.
Siapa pun yang memiliki inventaris batch yang ditarik harus segera berhenti menggunakan dan mendistribusikan serta mengkarantina. Anda harus mengembalikan semua produk yang dikarantina ke tempat pembelian. Klinik, rumah sakit, atau penyedia layanan kesehatan yang telah mendistribusikan produk kepada pasien harus memberi tahu pasien tentang penarikan tersebut.
Waktu posting: 23 Mei-2022