Fyrsta krabbameinslyfið í Kína hefur lokið tilraunaprófi og gert er ráð fyrir að það verði notað klínískt árið 2023

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 China News Network

Þann 23. nóvember tilkynnti Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (hér á eftir nefnt „GAOJIN líftækni“) í innlendum líffræðilegum iðnaði í Chongqing hátæknisvæðinu að byggt á ógeislavirku samsætunni bór-10, hefði það þróað með góðum árangri fyrsta BPA bór lyfið fyrir illkynja æxli eins og sortuæxli, heilakrabbamein og glioma, sem var meðhöndlað af BNCT, nefnilega bór nifteinda fanga meðferð Allt að 30 mínútur geta læknað margs konar sértæk krabbamein.

BNCT er ein fullkomnasta krabbameinsmeðferð í heiminum.Það eyðileggur krabbameinsfrumur með atómkjarnorkuviðbrögðum í æxlisfrumum.Meðferðarregla þess er: Sprautaðu fyrst óeitrað og skaðlaust lyf sem inniheldur bór inn í sjúklinginn.Eftir að lyfið fer inn í mannslíkamann miðar það fljótt og safnast fyrir í sérstökum krabbameinsfrumum.Á þessum tíma er nifteindageisli með litlum skemmdum á mannslíkamanum notaður til geislunar.Eftir að nifteindin rekst á bór sem fer inn í krabbameinsfrumurnar myndast sterk „kjarnahvörf“ sem gefur frá sér mjög banvænan þungan jóngeisla.Geislasviðið er mjög stutt, sem getur aðeins drepið krabbameinsfrumurnar án þess að skemma nærliggjandi vefi.Þessi sértæka markvissa geislameðferðartækni sem drepur aðeins krabbameinsfrumur án þess að skemma eðlilega vefi er kölluð bórnifteindafangameðferð.

Sem stendur hefur BPA bórlyfið með GAOJIN líffræðilega kóðann „gjb01″ lokið lyfjafræðilegum rannsóknum á API og undirbúningi og lokið sannprófun á undirbúningsferli á tilraunastigi.Síðar er hægt að nota það í R & D stofnunum BNCT nifteindameðferðartækja í Kína til að framkvæma viðeigandi rannsóknir, tilraunir og klíníska notkun.Rétt er að taka fram að tilraunaframleiðslan er nauðsynlegur hlekkur til að breyta vísinda- og tækniafrekum í framleiðsluafl og árangur eða misbrestur í iðnvæðingu afreks er aðallega háður velgengni eða mistökum tilraunaframleiðslunnar.

Í mars 2020 var stebórónín, fyrsta BNCT tæki í heimi og fyrsta bórlyf í heimi, samþykkt til markaðssetningar í Japan fyrir óskurðtækt staðbundið langt gengið eða staðbundið endurtekið krabbamein í höfði og hálsi.Að auki hafa hundruð klínískra rannsókna verið gerðar á heilaæxlum, illkynja sortuæxlum, lungnakrabbameini, brjóstakrabbameini, lifrarkrabbameini og brjóstakrabbameini og góð lækningagögn hafa fengist.

Cai Shaohui, staðgengill framkvæmdastjóri og verkefnisstjóri GAOJIN líffræði, sagði að heildarvísitalan „gjb01″ sé algjörlega í samræmi við stebórónín lyfin sem skráð eru í Japan og kostnaðurinn er hærri.Gert er ráð fyrir að það verði notað klínískt árið 2023 og er gert ráð fyrir að það verði fyrsta skráða BNCT krabbameinslyfið í Kína.

Cai Shaohui sagði, „háþróað eðli BNCT meðferðar er hafið yfir allan vafa.Kjarninn er bórlyf.Markmið há Jin líffræði er að láta BNCT meðferð Kína ná leiðandi stigi í heiminum.Hægt er að stjórna kostnaði við meðferð á áhrifaríkan hátt á um 100 þúsund júan, þannig að krabbameinssjúklingar geti fengið læknismeðferð og haft peninga til að lækna.“

„BNCT meðferð má kalla „perluna á kórónu“ krabbameinsmeðferðar vegna lágs kostnaðar, stutts meðferðar (30-60 mínútur í hvert skipti, fljótlegasta meðferðin er aðeins hægt að lækna einu sinni eða tvisvar), víðtækra vísbendinga og lágar aukaverkanir."Wang Jian, forstjóri GAOJIN líffræði, sagði að mikilvægasti lykillinn sé miðun og undirbúningsferli bórlyfja, það ákvarðar hvort meðferðin geti meðhöndlað fleiri tegundir krabbameins betur og nákvæmlega.


Pósttími: 25. nóvember 2021