Heimild: yaozhi.com
Inngangur: samkvæmt nýjustu klínískum gögnum getur molnupiravir aðeins dregið úr sjúkrahúsvistartíðni eða dánartíðni um 30%.
Þann 30. nóvember greiddi vettvangur FDA atkvæði 13:10 um að samþykkja EUA umsókn fyrir molnupiravir, nýtt inntökulyf gegn MSD.Ef það er samþykkt, svo framarlega sem það er lyfseðill frá lækni, geta staðfestir sjúklingar eða einstaklingar sem verða fyrir veiru notað lyfið heima án þess að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð til meðferðar eins og einstofna mótefnalyf.
MSD 111.png
Molnupiravir er nýtt kórónusértækt lyf þróað af mosadon í samvinnu við Ridgeback lífmeðferðarfyrirtækið.Það hefur áður fengið leyfi til notkunar í neyðartilvikum í Bretlandi, en nýjustu birtu klínísku gögnin sýna að áhrifahlutfallið hefur lækkað verulega.
Samkvæmt tilkynningu MSD í síðustu viku sýndu lokaniðurstöður prófana að 68 manns í 699 lyfleysuhópnum voru lagðir inn á sjúkrahús eða dóu, á meðan aðeins 48 af 709 sjúklingum sem tóku mónapíravír höfðu versnað enn frekar, sem minnkaði hættuna á innlögn/dauða úr 9,7% í 6,8% og hlutfallslegt áhættuminnkun náði 30%.Þess má geta að 9 manns létust í lyfleysuhópnum og aðeins 1 í molnupiravir hópnum.
Engu að síður, bandaríska FDA sérfræðinganefndin greiddi atkvæði 13 á móti 10 til að styðja molnupiravir, veirueyðandi lyf með metadóni, og sagði að ávinningurinn vegi þyngra en áhættan.FDA er ekki skylt að fara eftir tilmælum nefndarinnar en kýs venjulega að fara eftir þeim.
Að auki er Pfizer einnig að leita eftir samþykki FDA fyrir nýja kórónulyfið sitt.III. stigs klínísk rannsókn á paxlovid, nýju kórónu lyfi til inntöku, sýnir að hættan á sjúkrahúsvist eða dauða getur minnkað um um 89% hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýja kórónu innan þriggja daga frá greiningu, sem er sambærilegt við meðferðaráhrifin. af hlutleysandi mótefni nýrrar krónu.
Ábyrgur ritstjóri: Liuli
Pósttími: Des-02-2021