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Introduzione: secondo gli ultimi dati clinici, molnupiravir può ridurre solo del 30% il tasso di ospedalizzazione o mortalità.
Il 30 novembre, il panel della FDA ha votato alle 13:10 per approvare la domanda EUA per molnupiravir, un nuovo farmaco orale di MSD.Se approvato, purché vi sia una prescrizione medica, i pazienti confermati o le persone esposte al virus possono usare il farmaco a casa senza andare in ospedale o in clinica per il trattamento come i farmaci anticorpali monoclonali.
Molnupiravir è un nuovo farmaco specifico per la corona sviluppato da mosadon in collaborazione con la società di bioterapia Ridgeback.In precedenza ha ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza nel Regno Unito, ma gli ultimi dati clinici pubblicati mostrano che il tasso effettivo è diminuito in modo significativo.
Secondo l'annuncio di MSD la scorsa settimana, i risultati finali del test hanno mostrato che 68 persone nel gruppo 699 placebo sono state ricoverate in ospedale o sono morte, mentre solo 48 dei 709 pazienti che assumevano monapiravir hanno avuto un ulteriore deterioramento, che ha ridotto il rischio di ospedalizzazione/morte dal 9,7% a 6,8% e il rapporto di riduzione del rischio relativo ha raggiunto il 30%.Vale la pena ricordare che 9 persone sono morte nel gruppo placebo e solo 1 nel gruppo molnupiravir.
Tuttavia, il comitato di esperti della FDA statunitense ha votato 13 contro 10 a sostegno del molnupiravir, un farmaco antivirale del metadone, affermando che i benefici superano i rischi.La FDA non è obbligata a seguire le raccomandazioni del comitato, ma di solito sceglie di seguirle.
Inoltre, Pfizer sta anche cercando l'approvazione della FDA per il suo nuovo farmaco corona.Lo studio clinico di fase III di paxlovid, un nuovo farmaco orale corona, mostra che il rischio di ospedalizzazione o morte può essere ridotto di circa l'89% nei pazienti con neoplasia da lieve a moderata entro tre giorni dalla diagnosi, che è paragonabile all'effetto terapeutico di neutralizzazione dell'anticorpo di nuova corona.
Tempo di pubblicazione: 17-dic-2021