תודה שביקרת ב-Nature.com. לגרסת הדפדפן שבה אתה משתמש יש תמיכה מוגבלת ב-CSS. לחוויה הטובה ביותר, אנו ממליצים להשתמש בדפדפן מעודכן (או לכבות את מצב התאימות ב-Internet Explorer). בינתיים, כדי להבטיח המשך תמיכה, נציג את האתר ללא סגנונות ו-JavaScript.
במשך יותר משנה, Adeola Fowotade ניסתה לגייס אנשים לניסויים קליניים של טיפולי COVID-19. בתור וירולוגית קלינית בבית החולים University College, Ibadan, ניגריה, היא הצטרפה למאמץ באוגוסט 2020 לבדוק את היעילות של off- שילובי תרופות על המדף. המטרה שלה היא למצוא 50 מתנדבים - אנשים שאובחנו עם COVID-19 שיש להם תסמינים בינוניים עד חמורים ושעשויים להפיק תועלת מקוקטייל התרופות. אבל גיוס עובדים נמשך גם כשניגריה ראתה עלייה במקרי וירוס בינואר ופברואר. לאחר שמונה חודשים, היא גייסה רק 44 אנשים.
"חלק מהמטופלים סירבו להשתתף במחקר כשפנו אליו, וחלקם הסכימו להפסיק באמצע הניסוי", אמר פווואטדה. ברגע ששיעור המקרים החל לרדת במרץ, כמעט בלתי אפשרי היה למצוא משתתפים. זה הפך את הניסוי לידיעת כ-NACOVID, קשה להשלים. "לא הצלחנו לעמוד בגודל המדגם המתוכנן שלנו", אמרה. הניסוי הסתיים בספטמבר ונפל מיעד הגיוס שלו.
הצרות של Fowotade משקפות את הבעיות העומדות בפני ניסויים אחרים באפריקה - בעיה מרכזית עבור מדינות ביבשת שאין להן גישה למספיק חיסונים נגד COVID-19. בניגריה, המדינה המאוכלסת ביותר ביבשת, רק 2.7 אחוז מהאנשים הם לפחות מחוסנים חלקית. זה רק מעט מתחת לממוצע למדינות בעלות הכנסה נמוכה. ההערכות מצביעות על כך שלמדינות אפריקה לא יהיו מספיק מנות לחסן במלואן 70% מאוכלוסיית היבשת עד ספטמבר 2022 לפחות.
זה משאיר מעט אפשרויות להילחם במגיפה כרגע. למרות שטיפולים כגון נוגדנים חד שבטיים או התרופה האנטי-ויראלית remdesivir שימשו במדינות עשירות מחוץ לאפריקה, תרופות אלו צריכות להינתן בבתי חולים והן יקרות. ענקית התרופות מרק הסכימה להעניק רישיון לתרופה המבוססת על הגלולה שלה, molnupiravir, ליצרנים שבהם ניתן להשתמש בו באופן נרחב, אך נותרו שאלות לגבי כמה זה יעלה אם יאושר. כתוצאה מכך, אפריקה מוצאת תרופות זולות, נגישות בקלות שיכולות להפחית את תסמיני COVID-19, להפחית את עומס מחלות על מערכות הבריאות, ולהפחית מקרי מוות.
החיפוש הזה נתקל במכשולים רבים. מתוך כמעט 2,000 ניסויים הבודקים כיום טיפולים תרופתיים ל-COVID-19, רק כ-150 רשומים באפריקה, הרוב המכריע במצרים ובדרום אפריקה, לפי clinicaltrials.gov, מסד נתונים המנוהל על ידי ארצות הברית מדינות. היעדר ניסויים מהווה בעיה, אומר Adeniyi Olagunju, פרמקולוגית קלינית באוניברסיטת ליברפול בבריטניה והחוקרת הראשית של NACOVID. אם אפריקה חסרה במידה רבה מניסויי הטיפול ב-COVID-19, הסיכויים שלה לקבל תרופה מאושרת הם מוגבל מאוד, הוא אמר. "הוסף את זה לזמינות הנמוכה ביותר של חיסונים", אמר אוראגונג'ו. "יותר מכל יבשת אחרת, אפריקה זקוקה לטיפול יעיל ב-COVID-19 כאופציה".
כמה ארגונים מנסים לפצות על החסר הזה. ANTICOV, תוכנית מתואמת על ידי יוזמת התרופות למחלות מוזנחות ללא מטרות רווח (DNDi), היא כיום הניסוי הגדול ביותר באפריקה. הוא בודק אפשרויות טיפול מוקדמות ל-COVID-19 בשניים קבוצות ניסוי. מחקר נוסף בשם Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) - מתואם על ידי הקרן ללא מטרות רווח Medicines for Malaria Venture - יבדוק את הבטיחות והיעילות של תרופות לחידוש שימוש בדרום אפריקה. אבל אתגרים רגולטוריים, חוסר של תשתיות, וקשיים בגיוס משתתפי ניסוי הם מכשולים עיקריים למאמצים אלה.
"באפריקה שמדרום לסהרה, מערכת הבריאות שלנו קרסה", אמר סמבה סאו, חוקר מוביל לאומי ב-ANTICOV במאלי. זה מקשה על הניסויים, אך נחוצים יותר, במיוחד בזיהוי תרופות שיכולות לעזור לאנשים בשלבים המוקדמים של המחלה ולמנוע אשפוז. עבורו ורבים אחרים החוקרים את המחלה, זהו מרוץ נגד המוות. "אנחנו לא יכולים לחכות עד שהחולה יחלה במחלה קשה", אמר.
מגיפת הקורונה הגבירה את המחקר הקליני ביבשת אפריקה. החיסון דודוזילה נדואנדווה עוקב אחר מחקרים על טיפולים ניסיוניים ב-Cochrane South Africa, חלק מארגון בינלאומי הסוקר עדויות בריאותיות, ואמר כי רישום הניסויים הקליניים הפאן-אפריקניים רשם 606 ניסויים קליניים ב-2020 , לעומת 2019 408 (ראה 'ניסויים קליניים באפריקה').עד אוגוסט השנה, היא נרשמה 271 ניסויים, כולל ניסויי חיסונים ותרופות.Ndwandwe אמר: "ראינו ניסויים רבים שמרחיבים את היקף ה-COVID-19."
עם זאת, עדיין חסרים ניסויים בטיפולי קורונה. במרץ 2020, ארגון הבריאות העולמי (WHO) השיק את ספינת הדגל שלו, ניסוי סולידריות, מחקר עולמי של ארבעה טיפולים פוטנציאליים ל-COVID-19. רק שתי מדינות אפריקאיות השתתפו בשלב הראשון של המחקר .האתגר של מתן שירותי בריאות לחולים קשים מנע מרוב המדינות להצטרף, אמרה קווארישה עבדול קארים, אפידמיולוגית קלינית באוניברסיטת קולומביה בניו יורק, שבסיסה בדרבן, דרום אפריקה. "זוהי הזדמנות שהוחמצה חשובה." היא אמרה, אבל זה מכין את הקרקע לניסויים נוספים של טיפולי COVID-19. באוגוסט, ארגון הבריאות העולמי הכריז על השלב הבא של ניסוי הסולידריות, שיבדוק שלוש תרופות אחרות. חמש מדינות אפריקאיות נוספות השתתפו.
ניסוי NACOVID על ידי Fowotade שואף לבדוק את הטיפול המשולב על 98 אנשים באיבאדן ושלושה אתרים נוספים בניגריה. לאנשים במחקר ניתנו התרופות האנטי-רטרו-ויראליות atazanavir ו-ritonavir, וכן תרופה אנטי-טפילית בשם nitazoxanide. למרות שיעד הגיוס היה לא נפגשו, אמר Olagunju שהצוות מכין כתב יד לפרסום ומקווה שהנתונים יספקו כמה תובנות לגבי יעילות התרופה.
ניסוי ReACT בדרום אפריקה, בחסות חברת התרופות הדרום קוריאנית Shin Poong Pharmaceutical בסיאול, נועד לבחון ארבעה שילובי תרופות מחודשים: הטיפולים האנטי מלריה artesunate-amodiaquine ו-pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, התרופה האנטי-ויראלית לשפעת המשמשת בשילוב עם ניטר;ו- sofosbuvir ו- daclatasvir, שילוב אנטי-ויראלי המשמש בדרך כלל לטיפול בהפטיטיס C.
שימוש בתרופות חוזרות אטרקטיבי מאוד לחוקרים רבים מכיוון שזה עשוי להיות הדרך הישימה ביותר למציאת טיפולים שניתן להפיץ בקלות. היעדר תשתית של אפריקה למחקר, פיתוח וייצור תרופות גורם לכך שמדינות אינן יכולות לבדוק בקלות תרכובות חדשות ותרופות בייצור המוני. .מאמצים אלו הם קריטיים, אומרת נדיה סאם-אגודו, מומחית למחלות זיהומיות בילדים באוניברסיטת מרילנד, העובדת במכון ניגריה לווירולוגיה אנושית באבוג'ה. אולי [להפסיק] את המשך השידור", היא הוסיפה.
הניסוי הגדול ביותר ביבשת, ANTICOV, הושק בספטמבר 2020 בתקווה שטיפול מוקדם יוכל למנוע מ-COVID-19 להכריע את מערכות הבריאות השבריריות של אפריקה. הוא מגייס כעת יותר מ-500 משתתפים ב-14 מקומות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו, בורקינה פאסו, גינאה, מאלי, גאנה, קניה ומוזמביק. המטרה היא לגייס בסופו של דבר 3,000 משתתפים ב-13 מדינות.
עובד בבית קברות בדקר, סנגל, באוגוסט כאשר גל שלישי של זיהומים ב-COVID-19 פגע. קרדיט תמונה: ג'ון ווסלס/AFP/Getty
ANTICOV בודקת את היעילות של שני טיפולים משולבים שהביאו לתוצאות מעורבות במקומות אחרים. הראשון מערבב nitazoxanide עם ciclesonide בשאיפה, קורטיקוסטרואיד המשמש לטיפול באסטמה. השני משלב ארטסונאט-אמודיאקין עם התרופה אנטי-טפילית איברמקטין.
השימוש באיברמקטין ברפואה וטרינרית וטיפול בכמה מחלות טרופיות מוזנחות בבני אדם גרם למחלוקת במדינות רבות. אנשים ופוליטיקאים דרשו את השימוש בו לטיפול ב-COVID-19 עקב אין מספיק עדויות אנקדוטיות ומדעיות לגבי יעילותו. הנתונים התומכים בשימוש בו מוטלים בספק. במצרים, מחקר גדול התומך בשימוש ב- ivermectin בחולי COVID-19 הוסר על ידי שרת טרום-הדפסה לאחר שפורסם על רקע האשמות על אי-סדירות בנתונים וגניבת עין. (מחברי המחקר טוענים כי המוציאים לאור לא נתנו להם את ההזדמנות להגן על עצמם.) סקירה שיטתית שנערכה לאחרונה על ידי Cochrane Infectious Diseases Group לא מצאה ראיות התומכות בשימוש ב- ivermectin בטיפול בזיהום ב-COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
נטלי סטרוב-וורגאפט, שמנהלת את קמפיין ה-COVID-19 של DNDi, אמרה שיש סיבה לגיטימית לבדוק את התרופה באפריקה. היא ועמיתיה מקווים שהיא יכולה לפעול כאנטי דלקתית כאשר נלקחת עם תרופה נגד מלריה. אם השילוב הזה הוא נמצא חסר, DNDi מוכן לבדוק תרופות אחרות.
"נושא האיברמקטין עבר פוליטיזציה", אמר סלים עבדול קארים, אפידמיולוג ומנהל המרכז לחקר איידס בדרום אפריקה (CAPRISA) בדרבן. "אבל אם ניסויים באפריקה יכולים לעזור לפתור בעיה זו או לתרום תרומה חשובה , אז זה רעיון טוב."
בהתבסס על הנתונים הזמינים עד כה, השילוב של nitazoxanide ו- ciclesonide נראה מבטיח, אמרה Strub-Wourgaft. "יש לנו נתונים פרה-קליניים וקליניים מעודדים כדי לתמוך בבחירתנו בשילוב זה", אמרה. לאחר ניתוח ביניים בספטמבר האחרון, Strub -Wurgaft אמר כי ANTICOV מתכוננת לבדיקת זרוע חדשה ותמשיך להשתמש בשתי זרועות טיפול קיימות.
התחלת ניסוי הייתה אתגר, אפילו עבור DNDi עם ניסיון עבודה רב ביבשת אפריקה. אישור רגולטורי הוא צוואר בקבוק גדול, אמר Strub-Wourgaft. לפיכך, ANTICOV, בשיתוף עם פורום הרגולציה של חיסונים אפריקאיים (AVAREF), הקימה מצב חירום נוהל לביצוע סקירה משותפת של מחקרים קליניים ב-13 מדינות. זה יכול לזרז אישורים רגולטוריים ואתיים. "זה מאפשר לנו להפגיש בין מדינות, רגולטורים וחברי מועצת ביקורת אתיקה", אמר Strub-Wurgaft.
ניק ווייט, מומחה לרפואה טרופית שעומד בראש קונסורציום ה-COVID-19 Clinical Research Consortium, שיתוף פעולה בינלאומי למציאת פתרונות ל-COVID-19 במדינות בעלות הכנסה נמוכה, אמר כי אמנם היוזמה של ארגון הבריאות העולמי הייתה טובה, אך עדיין לוקח יותר זמן לקבל אישור , ומחקר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית עדיף על מחקר במדינות עשירות. הסיבות כוללות את המשטרים הרגולטוריים המחמירים במדינות אלו, כמו גם רשויות שאינן טובות בביצוע בדיקה אתית ורגולטורית. זה חייב להשתנות, לבן אמר "אם מדינות רוצות למצוא פתרונות ל-COVID-19, עליהן לעזור לחוקרים שלהן לעשות מחקרים נחוץ, לא להפריע להם".
אבל האתגרים לא נעצרים שם. ברגע שהניסוי מתחיל, חוסר לוגיסטיקה וחשמל עלולים לעכב את ההתקדמות, אמרה פוווטאדה. היא אחסנה את דגימות ה-COVID-19 במקפיא של -20 מעלות צלזיוס במהלך הפסקת החשמל בבית החולים איבאדן. צריך גם להעביר את הדגימות למרכז אד, מרחק שעתיים נסיעה משם, לצורך ניתוח. "לפעמים אני דואג לגבי שלמות הדגימות המאוחסנות", אמר פוווטאדה.
אולאגונג'ו הוסיף כי כאשר חלק מהמדינות הפסיקו לממן מרכזי בידוד של COVID-19 בבתי החולים שלהן, גיוס משתתפי הניסוי נעשה קשה יותר. ללא המשאבים הללו, מתקבלים רק חולים שיכולים להרשות לעצמם לשלם." התחלנו את הניסוי שלנו על סמך תוכנית הידע של הממשלה ב- ממונה על מימון מרכזי בידוד וטיפול.אף אחד לא ציפה שיפריעו לו", אמר אולגונג'ו.
למרות שהיא בדרך כלל בעלת משאבים טובים, ברור שניגריה אינה משתתפת ב-ANTICOV. "כולם נמנעים מניסויים קליניים בניגריה כי אין לנו את הארגון", אמר Oyewale Tomori, וירולוג ויו"ר הייעוץ המיניסטריאלי של COVID-19 בניגריה ועדת מומחים, הפועלת לזיהוי אסטרטגיות יעילות ושיטות עבודה מומלצות להתמודדות עם COVID-19.
Babatunde Salako, מנהל המכון הניגרי למחקר רפואי בלאגוס, לא מסכים. לסאלאקו יש את הידע לערוך ניסויים קליניים, כמו גם גיוס לבתי חולים וועדת ביקורת אתיקה תוססת המרכזת את אישור הניסויים הקליניים בניגריה. מונחים של תשתית, כן, זה יכול להיות חלש;זה עדיין יכול לתמוך בניסויים קליניים", אמר.
Ndwandwe רוצה לעודד חוקרים אפריקאים נוספים להצטרף לניסויים קליניים כדי שלאזרחיה תהיה גישה שווה לטיפולים מבטיחים. ניסויים מקומיים יכולים לעזור לחוקרים לזהות טיפולים מעשיים. הם יכולים לתת מענה לצרכים ספציפיים במסגרות של משאבים נמוכים ולעזור לשפר את התוצאות הבריאותיות, אומר Hellen Mnjalla , מנהל ניסויים קליניים בתוכנית Wellcome Trust Research במכון קניה למחקר רפואי בקיליפי.
"COVID-19 היא מחלה זיהומית חדשה, ולכן אנו זקוקים לניסויים קליניים כדי להבין כיצד התערבויות אלו יפעלו באוכלוסיות אפריקאיות", הוסיף נדוואנדווה.
סלים עבדול קארים מקווה שהמשבר יתן השראה למדענים אפריקאים לבנות על חלק מתשתית המחקר שנבנתה כדי להילחם במגיפת ה-HIV/איידס". לכמה מדינות כמו קניה, אוגנדה ודרום אפריקה יש תשתית מפותחת מאוד.אבל זה פחות מפותח בתחומים אחרים", אמר.
כדי להגביר את הניסויים הקליניים של טיפולי COVID-19 באפריקה, סלים עבדול קארים מציע הקמת סוכנות כמו הקונסורציום לניסויים קליניים של חיסוני COVID-19 (CONCVACT; נוצר על ידי המרכז האפריקני לבקרת מחלות ומניעתן ביולי 2020) כדי לתאם טיפול ברחבי היבשת הבדיקה. האיחוד האפריקאי - הגוף היבשתי המייצג 55 מדינות חברות באפריקה - נמצא במיקום טוב לשאת באחריות הזו." הם כבר עושים את זה עבור חיסונים, כך שניתן להרחיב אותו גם לטיפולים." אמר סלים עבדול קארים.
ניתן להתגבר על מגיפת ה-COVID-19 רק באמצעות שיתוף פעולה בינלאומי ושותפויות הוגנות, אמר סו. "במאבק העולמי נגד מחלות זיהומיות, מדינה לעולם לא יכולה להיות לבד - אפילו לא יבשת", אמר.
11/10/2021 הבהרה: גרסה קודמת של מאמר זה קבעה שתוכנית ANTICOV מנוהלת על ידי DNDi. למעשה, DNDi מרכזת את ANTICOV, המנוהלת על ידי 26 שותפים.
זמן פרסום: 07-07-2022