תרופת הבור הראשונה נגד סרטן של סין סיימה ניסוי פיילוט וצפויה להיות בשימוש קליני ב-2023

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 China News Network

ב-23 בנובמבר הודיעה Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (להלן "GAOJIN ביוטכנולוגיה") של בסיס התעשייה הביולוגית הלאומית של אזור ההיי-טק של צ'ונגצ'ינג כי בהתבסס על האיזוטופ הלא רדיואקטיבי בורון-10, היא פיתחה בהצלחה את תרופת BPA בורון ראשונה לגידולים ממאירים כגון מלנומה, סרטן מוח וגליומה, אשר טופלה על ידי BNCT, כלומר טיפול בלכידת נויטרונים בורון עד 30 דקות יכול לרפא מגוון סוגי סרטן ספציפיים.

BNCT היא אחת משיטות הטיפול בסרטן המתקדמות בעולם.זה הורס תאים סרטניים באמצעות תגובה גרעינית אטומית בתאי גידול.העיקרון הטיפולי שלו הוא: תחילה הזרקו למטופל תרופה לא רעילה ולא מזיקה המכילה בורון.לאחר שהתרופה חודרת לגוף האדם, היא מכוונת במהירות ומצטברת בתאים סרטניים ספציפיים.בשלב זה, קרן נויטרונים עם נזק מועט לגוף האדם משמשת להקרנה.לאחר שהנייטרון מתנגש עם בורון שנכנס לתאי הסרטן, נוצרת "תגובה גרעינית" חזקה, המשחררת קרן יונים כבדה קטלנית ביותר.טווח הקרן קצר מאוד, מה שיכול רק להרוג את התאים הסרטניים מבלי לפגוע ברקמות שמסביב.טכנולוגיית הקרנות ממוקדת סלקטיבית זו שהורגת רק תאים סרטניים מבלי לפגוע ברקמות נורמליות נקראת טיפול לכידת נויטרונים בורון.

נכון לעכשיו, תרופת הבור BPA עם הקוד הביולוגי GAOJIN של "gjb01" השלימה את המחקר הפרמצבטי של API והכנה, והשלימה את אימות תהליך ההכנה בקנה מידה פיילוט.מאוחר יותר, ניתן להשתמש בו במוסדות המו"פ של התקני טיפול בניוטרונים BNCT בסין כדי לבצע מחקר, ניסוי ויישום קליני רלוונטי.ראוי לציין כי ייצור הפיילוט מהווה חוליה הכרחית להפיכת הישגים מדעיים וטכנולוגיים לכוחות יצרניים, והצלחת או כישלון תיעוש ההישגים תלויה בעיקר בהצלחתו או כישלונו של ייצור הפיילוט.

במרץ 2020, סטבורונין, מכשיר ה-BNCT הראשון בעולם ותרופת הבור הראשונה בעולם, אושרה לשיווק ביפן עבור סרטן ראש וצוואר בלתי ניתן לניתוח בלתי ניתן לניתוח.בנוסף, בוצעו מאות ניסויים קליניים בגידולי מוח, מלנומה ממאירה, סרטן ריאות, מזותליומה פלאורלית, סרטן כבד וסרטן שד, ונתוני ריפוי טובים הושגו.

Cai Shaohui, סגן המנהל הכללי ומנהיג הפרויקט של GAOJIN ביולוגיה, אמר כי המדד הכולל של "gjb01" תואם לחלוטין את תרופות הסטבורונין הרשומות ביפן, וביצועי העלות גבוהים יותר.היא צפויה להיות בשימוש קליני בשנת 2023 וצפויה להפוך לתרופה BNCT אנטי-סרטנית בורון הראשונה בסין.

Cai Shaohui אמר, "האופי המתקדם של טיפול BNCT הוא מעבר לכל ספק.הליבה היא רפואת בורון.המטרה של הביולוגיה הגבוהה של ג'ין היא לגרום לטיפול ה-BNCT של סין להגיע לרמה המובילה בעולם.ניתן לשלוט ביעילות על עלות הטיפול בסביבות 100 אלף יואן, כך שחולים עם סרטן יוכלו לקבל טיפול רפואי ויש להם כסף לרפא."

"ניתן לכנות את הטיפול ב-BNCT 'הפנינה על הכתר' של הטיפול בסרטן בגלל עלותו הנמוכה, מהלך הטיפול הקצר שלו (30-60 דקות בכל פעם, ניתן לרפא את הטיפול המהיר ביותר רק פעם או פעמיים), אינדיקציות רחבות ונמוכות תופעות לוואי."וואנג ג'יאן, מנכ"ל GAOJIN ביולוגיה, אמר כי המפתח החשוב ביותר הוא תהליך המיקוד וההכנה של תרופות בורון, זה קובע אם הטיפול יכול לטפל בצורה טובה יותר ומדויקת ביותר סוגי סרטן.


זמן פרסום: 25 בנובמבר 2021