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Adeola Fowotadeは、1年以上にわたって、COVID-19治療の臨床試験のために人々を募集しようとしてきました。ナイジェリアのイバダンにあるUniversity College Hospitalの臨床ウイルス学者として、彼女は2020年8月にオフの有効性をテストする取り組みに参加しました。彼女の目標は、50人のボランティアを見つけることです。COVID-19と診断され、中等度から重度の症状があり、ドラッグカクテルの恩恵を受ける可能性があります。しかし、ナイジェリアでウイルスの症例が急増しているにもかかわらず、雇用は続いています。 1月と2月。8か月後、彼女は44人しか採用していませんでした。
「一部の患者は、接近したときに研究への参加を拒否し、一部の患者は試験の途中で中止することに同意しました」とFowotade氏は述べました。3月に症例率が低下し始めると、参加者を見つけることはほぼ不可能でした。 NACOVIDとして、完了するのは困難でした。「計画されたサンプルサイズを達成できませんでした」と彼女は言いました。試験は9月に終了し、採用目標を下回りました。
Fowotadeの問題は、アフリカでの他の試験が直面している問題を反映しています。これは、十分なCOVID-19ワクチンを利用できない大陸の国々にとって大きな問題です。アフリカ大陸で最も人口の多い国であるナイジェリアでは、少なくとも2.7％の人しかいません。部分的にワクチン接種されています。これは低所得国の平均をわずかに下回っています。推定では、アフリカ諸国は少なくとも2022年9月まで、大陸の人口の70％に完全にワクチン接種するのに十分な用量がないことを示唆しています。
現時点では、パンデミックと戦うための選択肢はほとんどありません。モノクローナル抗体や抗ウイルス薬のレムデシビルなどの治療法はアフリカ以外の裕福な国で使用されていますが、これらの薬は病院で投与する必要があり、高価です。製薬大手のメルクは同意しましたピルベースの薬であるモルヌピラビルを広く使用できるメーカーにライセンス供与しますが、承認された場合の費用については疑問が残ります。その結果、アフリカはCOVID-19の症状を軽減し、医療システムへの病気の負担、そして死を減らします。
米国が運営するデータベースであるclinicaltrials.govによると、COVID-19の薬物治療を現在調査している約2,000件の試験のうち、アフリカで登録されているのは約150件のみであり、その大部分はエジプトと南アフリカで登録されています。英国のリバプール大学の臨床薬理学者でNACOVIDの主任研究員であるAdeniyiOlagunjuは、試験の欠如が問題であると述べています。オラゴンジュ氏は、「ワクチンの入手可能性が非常に低いことに加えて、他のどの大陸よりも、アフリカはオプションとして効果的なCOVID-19療法を必要としている」と述べた。
一部の組織はこの不足を補おうとしています。非営利のDrugsforNeglected Diseases Initiative（DNDi）が調整するプログラムであるANTICOVは、現在アフリカで最大の試験です。COVID-19の早期治療オプションを2つでテストしています。実験グループ。COVID-19治療のための抗感染薬の転用（ReACT）と呼ばれる別の研究-マラリアベンチャーのための非営利財団Medicinesによって調整された-は南アフリカでの転用薬の安全性と有効性をテストします。インフラストラクチャの問題、および試験参加者の募集の難しさは、これらの取り組みの大きな障害です。
「サハラ以南のアフリカでは、私たちの医療制度が崩壊しました」と、マリのANTICOVの全国主任研究員であるSambaSow氏は述べています。彼とこの病気を研究している他の多くの人々にとって、それは死との戦いです。「患者が重病になるまで待ちきれません」と彼は言いました。
コロナウイルスのパンデミックはアフリカ大陸の臨床研究を後押ししました。ワクチン学者のDuduzileNdwandweは、健康の証拠をレビューする国際組織の一部であるCochrane South Africaでの実験的治療に関する研究を追跡し、汎アフリカ臨床試験レジストリは2020年に606の臨床試験を登録したと述べました、2019 408と比較（「アフリカでの臨床試験」を参照）。今年の8月までに、ワクチンと薬物の治験を含む271の治験を登録しました。Ndwandweは次のように述べています。「COVID-19の範囲を拡大する多くの試験を見てきました。」
しかし、コロナウイルス治療の試験はまだ不足しています.2020年3月、世界保健機関（WHO）は、4つの潜在的なCOVID-19治療の世界的研究である旗艦連帯試験を開始しました.2つのアフリカ諸国のみが研究の第1段階に参加しました南アフリカのダーバンに本拠を置くニューヨーク市のコロンビア大学の臨床疫学者であるQuarraishaAbdoolKarimは、「重症患者に医療を提供するという課題により、ほとんどの国が参加できなくなっています」と述べています。彼女は言ったが、それはCOVID-19治療のさらなる試験の準備を整える。8月に、世界保健機関は他の3つの薬を試験する連帯試験の次の段階を発表した。他の5つのアフリカ諸国が参加した。
FowotadeによるNACOVID試験は、イバダンとナイジェリアの他の3つのサイトで98人を対象に併用療法をテストすることを目的としています。会わなかった、オラグンジュは、チームが出版のために原稿を準備していると言い、データが薬の有効性への洞察を提供することを望んでいます。
韓国の製薬会社ShinPoongPharmaceuticalがソウルで後援した南アフリカのReACT試験は、4つの再利用された薬剤の組み合わせをテストすることを目的としています。ファビピラビル、硝石と組み合わせて使用されるインフルエンザ抗ウイルス薬。ソフォスブビルとダクラタスビル、C型肝炎の治療に一般的に使用される抗ウイルス剤の組み合わせ。
再利用された薬を使用することは、簡単に配布できる治療法をすばやく見つけるための最も実行可能なルートである可能性があるため、多くの研究者にとって非常に魅力的です。アブジャのナイジェリア人間ウイルス学研究所で働くメリーランド大学の小児感染症専門医であるナディア・サム・アグドゥは、これらの努力は非常に重要であると述べています。おそらく[停止]継続的な送信」と彼女は付け加えた。
アフリカ最大の試験であるANTICOVは、早期治療によりCOVID-19がアフリカの脆弱な医療制度を圧倒するのを防ぐことができることを期待して、2020年9月に開始されました。現在、ブルキナのコンゴ民主共和国の14か所で500人以上の参加者を募集しています。ファソ、ギニア、マリ、ガーナ、ケニア、モザンビーク。最終的には13か国で3,000人の参加者を募集することを目指しています。
セネガルのダカールにある墓地で、COVID-19感染の第3波が襲った8月の労働者。画像クレジット：John Wessels / AFP / Getty
ANTICOVは、他の場所で結果がまちまちだった2つの併用療法の有効性をテストしています.1つ目は、ニタゾキサニドと、喘息の治療に使用されるコルチコステロイドである吸入シクレソニドを混合します.2つ目は、アルテスネート-アモジアキンと駆虫薬イベルメクチンを組み合わせたものです。
獣医学におけるイベルメクチンの使用と人間のいくつかの無視された熱帯病の治療は多くの国で論争を引き起こしました。個人と政治家はその有効性についての不十分な逸話的および科学的証拠のためにCOVID-19を治療するためにその使用を要求しています。エジプトでは、COVID-19患者におけるイベルメクチンの使用を支持する大規模な研究が、データの不規則性と疫病の申し立ての中で公開された後、プレプリントサーバーによって取り下げられました（研究の著者は、出版社は彼らに自分自身を守る機会を与えませんでした。）Cochrane Infectious Diseases Groupによる最近の体系的なレビューでは、COVID-19感染の治療におけるイベルメクチンの使用を支持する証拠は見つかりませんでした（M. Poppetal。CochraneDatabase Syst。Rev.7、CD015017; 2021）。
DNDiのCOVID-19キャンペーンを実施しているNathalieStrub-Wourgaftは、アフリカでこの薬をテストする正当な理由があると述べ、彼女と彼女の同僚は、抗マラリア薬と一緒に服用すると抗炎症薬として作用することを望んでいます。不足していることが判明したDNDiは、他の薬をテストする準備ができています。
「イベルメクチンの問題は政治化されています」と、南アフリカのダーバンに本拠を置くエイズ研究センター（CAPRISA）の疫学者兼所長であるSalim AbdoolKarimは述べています。 、それならそれは良い考えです。」
現在までに入手可能なデータに基づくと、ニタゾキサニドとシクレソニドの組み合わせは有望であるように思われる、とStrub-Wourgaftは述べた。 -Wourgaftは、ANTICOVが新しいアームをテストする準備をしており、2つの既存の治療アームを引き続き使用すると述べました。
Strub-Wourgaft氏によると、アフリカ大陸で豊富な実務経験を持つDNDiにとっても、治験の開始は困難でした。したがって、ANTICOVは、WHOのアフリカワクチン規制フォーラム（AVAREF）と協力して、緊急事態を設定しました。 13か国で臨床試験の共同レビューを実施するための手順。これにより、規制および倫理の承認を促進できます。「これにより、州、規制当局、および倫理レビュー委員会のメンバーをまとめることができます」とStrub-Wourgaft氏は述べています。
低所得国でCOVID-19の解決策を見つけるための国際協力であるCOVID-19臨床研究コンソーシアムの議長を務める熱帯医学の専門家であるニックホワイトは、WHOのイニシアチブは良好でしたが、承認を得るにはまだ時間がかかると述べました。 、そして低中所得国での研究は、豊かな国での研究よりも優れています。理由には、これらの国での厳格な規制制度や、倫理的および規制上の精査を行うのが苦手な当局が含まれます。 「各国がCOVID-19の解決策を見つけたいのであれば、研究者が必要な研究を行うのを妨げるのではなく、支援する必要があります。」
しかし、課題はそれだけではありません。試験が開始されると、ロジスティクスと電力の不足が進行を妨げる可能性があると、Fowotade氏は述べています。彼女は、イバダン病院での停電時に、COVID-19サンプルを-20°Cの冷凍庫に保管しました。また、分析のために、サンプルを車で2時間離れたEdCenterに輸送する必要があります。「保存されたサンプルの完全性について心配することがあります」とFowotade氏は述べています。
オラグンジュ氏は、一部の州が病院のCOVID-19隔離センターへの資金提供を停止すると、試験参加者の募集がより困難になったと付け加えました。これらのリソースがなければ、支払う余裕のある患者のみが入院します。隔離および治療センターへの資金提供を担当。誰も邪魔されるとは思わなかった」とオラグンジュは言った。
ナイジェリアは一般的に十分なリソースを持っていますが、明らかにANTICOVの参加者ではありません。 COVID-19に対処するための効果的な戦略とベストプラクティスを特定するために活動する専門家委員会。
ラゴスのナイジェリア医学研究所の所長であるBabatundeSalakoは同意しません。Salakoは、ナイジェリアには臨床試験を実施する知識があり、病院の募集とナイジェリアでの臨床試験の承認を調整する活気のある倫理審査委員会があると述べました。インフラストラクチャの観点から、はい、それは弱い可能性があります。それでも臨床試験をサポートすることができます」と彼は言いました。
Ndwandweは、市民が有望な治療法に公平にアクセスできるように、より多くのアフリカの研究者が臨床試験に参加することを奨励したいと考えています。地元の試験は、研究者が実際の治療法を特定するのに役立ちます。 、キリフィのケニア医学研究所のウェルカムトラスト研究プログラムの臨床試験マネージャー。
「COVID-19は新しい感染症であるため、これらの介入がアフリカの集団でどのように機能するかを理解するための臨床試験が必要です」とNdwandweは付け加えました。
サリム・アブドゥル・カリムは、この危機がアフリカの科学者に、HIV / AIDSの流行と戦うために構築された研究インフラストラクチャの一部を構築するよう促すことを望んでいます。」ケニア、ウガンダ、南アフリカなどの一部の国では、インフラストラクチャが非常に発達しています。しかし、他の分野ではあまり開発されていません」と彼は言いました。
アフリカでのCOVID-19治療の臨床試験を強化するために、Salim Abdool Karimは、COVID-19ワクチンの臨床試験コンソーシアム（CONCVACT; 2020年7月にアフリカ疾病管理予防センターによって作成された）などの機関の設立を提案しています。アフリカ連合（55のアフリカ加盟国を代表する大陸組織）は、この責任を担うのに適しています。「彼らはすでにワクチンに対してこれを行っているので、治療にも拡張することができます。」サリム・アブドゥル・カリムは言った。
COVID-19のパンデミックは、国際協力と公正なパートナーシップによってのみ克服することができます。「感染症との世界的な戦いにおいて、国は決して一人ではありえません。大陸でさえありません」と彼は言いました。
11/10/2021説明：この記事の以前のバージョンでは、ANTICOVプログラムはDNDiによって実行されたと述べていました。実際、DNDiは26のパートナーによって実行されているANTICOVを調整しています。
投稿時間：Apr-07-2022