FDA専門家委員会はメタドンXinguan経口薬のリストをサポートしています

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はじめに：最新の臨床データによると、モルヌピラビルは入院率または死亡率を30％しか減らすことができません。

11月30日、FDAペインは13:10に投票し、MSDの新しい経口薬であるモルヌピラビルのEUA申請を承認しました。承認されれば、医師の処方箋があれば、確認された患者やウイルスにさらされた人は、モノクローナル抗体薬のような治療のために病院や診療所に行かなくても、自宅で薬を使用できます。

モルヌピラビルは、リッジバック生物療法会社と協力してモサドンによって開発された新しいクラウン特異的薬剤です。以前に英国で緊急使用許可を取得しましたが、最新の公開された臨床データは、有効率が大幅に低下したことを示しています。

先週のMSDの発表によると、最終テストの結果は、699プラセボグループの68人が入院または死亡したことを示しましたが、モナピラビルを服用している709人の患者のうち48人だけがさらに悪化し、入院/死亡のリスクが9.7％から6.8％、相対リスク低減率は30％に達しました。プラセボ群で9人が死亡し、モルヌピラビル群で1人しか死亡しなかったことは言及する価値があります。

それにもかかわらず、米国FDAの専門家委員会は、メサドンの抗ウイルス薬であるモルヌピラビルを支持するために13対10で投票し、利益はリスクを上回っていると述べました。FDAは委員会の勧告に従う義務はありませんが、通常はそれらに従うことを選択します。

さらに、ファイザーは、その新しいクラウン薬についてFDAの承認も求めています。新冠経口薬であるパクスロビドの第III相臨床試験では、診断から3日以内に軽度から中等度の新冠を有する患者の入院または死亡のリスクを約89％低減できることが示されています。これは治療効果に匹敵します。新しい王冠の中和抗体の。