2019年4月30日、米国食品医薬品局（FDA）は、不眠症の特定の一般的な治療法は、複雑な睡眠行動（夢遊病、睡眠運転、および完全に覚醒していないその他の活動を含む）によるものであるという報告を発表しました。まれですが深刻な怪我や死さえも発生しています。これらの行動は、不眠症の治療に使用される他の処方薬よりも、エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムでより一般的であるように見えます。したがって、FDAは、これらの薬剤の説明と患者の投薬ガイドラインにブラックボックスの警告を要求するとともに、エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムをタブーとして以前に異常な睡眠行動を経験した患者を要求しています。。
エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムは、成人の睡眠障害の治療に使用される鎮静薬および催眠薬であり、長年にわたって承認されています。複雑な睡眠行動によって引き起こされる重傷と死亡は、アルコールまたは他の中枢神経系阻害剤（鎮静剤、オピオイドなど）の有無にかかわらず、最低推奨用量または単回投与のいずれを使用するかにかかわらず、そのような行動の履歴があるまたはない患者で発生します異常な睡眠薬や抗不安薬などのこれらの薬で行動が起こる可能性があります。
医療スタッフ情報：
エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムを服用した後に複雑な睡眠行動を示す患者は、これらの薬を避ける必要があります。患者が複雑な睡眠行動をしている場合、これらの薬のためにこれらの薬の使用をやめるべきです。まれですが、重傷を負ったり死亡したりしています。
患者情報について：
薬を服用した後、患者が完全に目覚めていなかったり、行った活動を覚えていない場合は、複雑な睡眠行動をとっている可能性があります。不眠症の薬の使用をやめ、すぐに医師の診察を受けてください。
過去26年間で、FDAは複雑な睡眠行動を引き起こす66の薬の症例を報告しましたが、これはFDAの有害事象報告システム（FEARS）または医学文献からのみであるため、さらに多くの未発見の症例がある可能性があります。66例には、偶発的な過剰摂取、転倒、火傷、溺死、極低温での肢機能への曝露、一酸化炭素中毒、溺死、低体温症、自動車の衝突、および自殺（銃創や明らかな自殺など）の試みが含まれていました。患者は通常、これらの出来事を覚えていません。これらの不眠症薬が複雑な睡眠行動を引き起こす根本的なメカニズムは現在不明です。
FDAはまた、不眠症の治療に使用されるすべての薬が翌朝の運転や警戒を必要とするその他の活動に影響を与えることを国民に思い出させました。眠気は、すべての不眠症薬の薬のラベルに共通の副作用として記載されています。FDAは、これらの製品を服用した翌日も眠気を感じることになると患者に警告しています。不眠症の薬を服用している患者は、使用後翌朝完全に目覚めていると感じても、精神的覚醒が低下する可能性があります。
患者のための追加情報
•Eszopicone、Zaleplon、Zolpidemは、完全に目覚めていなくても、夢遊病、睡眠運転、その他の活動を含む複雑な睡眠行動を引き起こす可能性があります。これらの複雑な睡眠行動はまれですが、重傷や死亡を引き起こしています。
•これらのイベントは、これらの薬の1回の投与で、またはより長い治療期間の後に発生する可能性があります。
•患者の睡眠行動が複雑な場合は、すぐに服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
•医師の指示に従って薬を服用してください。有害事象の発生を減らすために、過剰摂取、過剰摂取の薬を服用しないでください。
•薬を服用した後に十分な睡眠を保証できない場合は、エスゾピクロン、ザレプロン、またはゾルピデムを服用しないでください。薬を服用した後、速すぎると、眠気を感じ、記憶力、覚醒、協調性に問題が生じる可能性があります。
エスゾピクロン、ゾルピデム（フレーク、徐放性錠剤、舌下錠、または経口スプレー）を使用し、薬を服用した直後に就寝し、7〜8時間就寝する必要があります。
ザレプロン錠または低用量のゾルピデム舌下錠を使用し、ベッドで服用し、少なくとも4時間はベッドで服用する必要があります。
•エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムを服用しているときは、市販薬を含め、睡眠に役立つ他の薬を使用しないでください。これらの薬を服用する前にアルコールを飲まないでください。副作用や副作用のリスクが高まります。
医療スタッフ向けの追加情報
•エスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムは、複雑な睡眠行動を引き起こすことが報告されています。複雑な睡眠行動とは、完全に目覚めない状態での患者の活動を指し、重傷や死亡につながる可能性があります。
•これらのイベントは、これらの薬の1回の投与で、またはより長い治療期間の後に発生する可能性があります。
•以前にエスゾピクロン、ザレプロン、およびゾルピデムで複雑な睡眠行動を経験したことがある患者は、これらの薬を処方することを禁じられています。
•重傷を負わなくても、複雑な睡眠行動を経験した場合は、不眠症治療薬の使用を中止するよう患者に通知します。
•エスゾピクロン、ザレプロン、またはゾルピデムを患者に処方するときは、可能な限り低い有効量から始めて、指示の推奨用量に従ってください。
•エスゾピクロン、ザレプロン、またはゾルピデムを使用する場合は、薬物ガイドラインを読むように患者に促し、他の不眠症薬、アルコール、または中枢神経系阻害剤を使用しないように注意してください。
（FDAのウェブサイト）
投稿時間：2019年8月13日