Nature.com сайтына кіргеніңіз үшін рақмет. Сіз пайдаланып жатқан шолғыш нұсқасында CSS қолдауы шектеулі. Ең жақсы тәжірибе алу үшін жаңартылған шолғышты пайдалануды ұсынамыз (немесе Internet Explorer бағдарламасында үйлесімділік режимін өшіріңіз). қолдауды жалғастыра отырып, біз сайтты стильсіз және JavaScriptсіз көрсетеміз.
Бір жылдан астам уақыт бойы Адеола Фовотаде адамдарды COVID-19 емінің клиникалық сынақтарына тартуға тырысып келеді. Ибадан, Нигерия университеттік колледжінің ауруханасының клиникалық вирусологы ретінде ол 2020 жылдың тамызында офтальмологиялық препараттардың тиімділігін сынау үшін күш салды. Дәрі-дәрмектің дайын комбинациясы. Оның мақсаты - орташа және ауыр белгілері бар және есірткі коктейлі пайдасын көруі мүмкін COVID-19 диагнозы бар 50 ерікті адамдарды табу. Бірақ Нигерияда вирус жұқтырғандар көбейген кезде де жалдау жалғасуда. қаңтар мен ақпанда. Сегіз айдан кейін ол бар болғаны 44 адамды жұмысқа алды.
«Кейбір емделушілер хабарласқан кезде зерттеуге қатысудан бас тартты, ал кейбіреулері жарты жолда тоқтатуға келісті», - деді Фовотаде. Наурызда жағдай төмендей бастағаннан кейін, қатысушыларды табу мүмкін болмай қалды. Бұл сот процесі белгілі болды. NACOVID ретінде, аяқтау қиын. «Біз жоспарлаған іріктеу мөлшерін орындай алмадық», - деді ол. Сынақ қыркүйекте аяқталды және жұмысқа қабылдау мақсатына жетпей қалды.
Фовотадтың қиындықтары Африкадағы басқа сынақтар алдында тұрған проблемаларды көрсетеді - бұл континенттегі COVID-19 вакциналарына қол жетімділігі жоқ елдер үшін маңызды мәселе. Континенттің ең көп қоныстанған елі Нигерияда адамдардың кем дегенде 2,7 пайызы ғана. жартылай вакцинацияланған. Бұл табысы төмен елдердегі орташа көрсеткіштен сәл ғана төмен. Есептер Африка елдерінде кем дегенде 2022 жылдың қыркүйегіне дейін континент тұрғындарының 70%-ын толық вакцинациялау үшін жеткілікті доза болмайды деп болжайды.
Бұл қазір пандемиямен күресудің бірнеше нұсқасын қалдырады. Моноклоналды антиденелер немесе вирусқа қарсы ремдесивир сияқты емдеу әдістері Африкадан тыс бай елдерде қолданылғанымен, бұл препараттарды ауруханаларда енгізу керек және қымбат. Фармацевтикалық алпауыт Merck келісім берді. оның таблетка негізіндегі молнупиравир препаратын оны кеңінен қолдануға болатын өндірушілерге лицензиялаңыз, бірақ мақұлданған жағдайда оның құны қанша болатыны туралы сұрақтар әлі де бар. Нәтижесінде Африка COVID-19 белгілерін азайтатын, ауруды азайтатын қолжетімді, оңай қол жетімді дәрілерді табуда. денсаулық сақтау жүйесіне ауыртпалық түсіреді және өлімді азайтады.
Бұл іздеу көптеген кедергілерге тап болды. Қазіргі уақытта COVID-19 дәрі-дәрмекпен емдеу әдістерін зерттеп жатқан 2000-ға жуық сынақтың тек 150-ге жуығы Африкада, басым көпшілігі Египет пен Оңтүстік Африкада тіркелген, деп хабарлайды Біріккен Ұлттар Ұйымы басқаратын clinicaltrials.gov дерекқоры. Мемлекеттер.Сынақтардың болмауы проблема болып табылады, дейді Ұлыбританиядағы Ливерпуль университетінің клиникалық фармакологы және NACOVID жетекші зерттеушісі Адений Олагунжу.Егер Африкада COVID-19 емдеу сынақтары көп болмаса, оның рұқсат етілген дәрі-дәрмек алу мүмкіндігі азаяды. Ол өте шектеулі, - деді ол. «Оны вакциналардың өте төмен қолжетімділігіне қосыңыз», - деді Орагонжу. «Басқа континенттерге қарағанда, Африка опция ретінде тиімді COVID-19 терапиясын қажет етеді».
Кейбір ұйымдар бұл тапшылықтың орнын толтыруға тырысуда. «Елеусіз қалған ауруларға арналған дәрі-дәрмектер» коммерциялық емес бастамасы (DNDi) үйлестіретін ANTICOV бағдарламасы қазіргі уақытта Африкадағы ең үлкен сынақ болып табылады. Ол екі жерде COVID-19-ды ерте емдеу нұсқаларын сынауда. эксперименталды топтар. Medicines for Malaria Venture коммерциялық емес қоры үйлестірген COVID-19 терапиясы үшін инфекцияға қарсы препараттарды қайта мақсатқа айналдыру (ReACT) деп аталатын тағы бір зерттеу Оңтүстік Африкада дәрі-дәрмектерді қайта өңдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігін тексереді. Бірақ реттеуші қиындықтар, жетіспеушілік. инфрақұрылым және сынаққа қатысушыларды жалдаудағы қиындықтар осы күш-жігерге үлкен кедергі болып табылады.
«Сахараның оңтүстігіндегі Африкада біздің денсаулық сақтау жүйеміз күйреді», - деді Самба Соу, Малидегі ANTICOV ұлттық жетекші зерттеушісі. Бұл сынақтарды қиындатады, бірақ қажет етеді, әсіресе адамдарға аурудың бастапқы кезеңдерінде көмектесетін дәрілерді анықтауда. Ол және ауруды зерттеп жүрген көптеген басқа адамдар үшін бұл өлімге қарсы жарыс. «Науқас қатты ауырғанша күте алмаймыз», - деді ол.
Коронавирустық пандемия Африка континентіндегі клиникалық зерттеулерді күшейтті. Вакцинолог Дудузиле Ндвандве денсаулыққа қатысты дәлелдемелерді сараптайтын халықаралық ұйымның бөлігі болып табылатын Оңтүстік Африкадағы Кокрейндегі эксперименталды емдеу бойынша зерттеулерді қадағалайды және Пан-Африкалық клиникалық сынақтар тізілімі 2020 жылы 606 клиникалық сынақты тіркегенін айтты. , 2019 жылмен салыстырғанда 408 («Африкадағы клиникалық сынақтар» бөлімін қараңыз).Осы жылдың тамыз айына дейін ол 271 сынақты, соның ішінде вакцина мен дәрілік сынақтарды тіркеді.Ндвандве: «Біз COVID-19 ауқымын кеңейтетін көптеген сынақтарды көрдік» деді.
Дегенмен, коронавирусты емдеуге арналған сынақтар әлі де жоқ. 2020 жылдың наурыз айында Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) COVID-19 емдеудің төрт әлеуетті әдісін жаһандық зерттеудің флагмандық Solidarity Trial жұмысын бастады. Зерттеудің бірінші кезеңіне тек екі Африка елі қатысты. Дурбанда (ОАР) орналасқан Нью-Йорк қаласындағы Колумбия университетінің клиникалық эпидемиологы Куаррайша Абдоол Кәрім: «Ауыр науқастарға медициналық көмек көрсету қиындығы көптеген елдерді қосылуға кедергі келтірді.» Бұл маңызды жіберіп алған мүмкіндік,» деді ол, бірақ бұл COVID-19 емдеу әдістерін көбірек сынауға мүмкіндік береді. Тамыз айында Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы тағы үш дәріні сынайтын ынтымақтастық сынағының келесі кезеңін жариялады. Басқа бес Африка елі қатысты.
Fowotade ұсынған NACOVID сынағы Ибадандағы 98 адамға және Нигериядағы басқа үш сайтқа біріктірілген терапияны сынауға бағытталған. Зерттеуге қатысқан адамдарға антиретровирустық препараттар атазанавир мен ритонавир, сондай-ақ нитазоксанид деп аталатын паразитке қарсы препарат берілді. Жұмысқа қабылдау мақсаты кездеспеді, Олагюнджу команданың қолжазбаны басып шығаруға дайындап жатқанын және деректер препараттың тиімділігі туралы кейбір түсініктер береді деп үміттенетінін айтты.
Оңтүстік Кореяның Shin Poong Pharmaceutical фармацевтикалық компаниясы Сеулде демеушілік жасаған Оңтүстік Африканың ReACT сынағы төрт қайталанатын дәрілік комбинацияны сынауға бағытталған: безгекке қарсы терапиялар артесунат-амодиакин және пирролидин-артесунат;Фавипиравир, нитрмен бірге қолданылатын тұмауға қарсы вирусқа қарсы препарат;және софосбувир мен даклатасвир, әдетте С гепатитін емдеу үшін қолданылатын вирусқа қарсы комбинация.
Қайта тағайындалған препараттарды қолдану көптеген зерттеушілер үшін өте тартымды, себебі бұл оңай таратылатын емдеу әдістерін жылдам табудың ең қолайлы жолы болуы мүмкін. Африкада есірткіні зерттеу, әзірлеу және өндіру үшін инфрақұрылымның болмауы елдердің жаңа қосылыстар мен жаппай шығарылатын дәрілерді оңай сынақтан өткізе алмайтынын білдіреді. .Бұл күш-жігер өте маңызды, дейді Абуджадағы Нигерия адам вирусологиясы институтында жұмыс істейтін Мэриленд университетінің балалар жұқпалы аурулары бойынша маманы Надия Сам-Агуду. «Егер тиімді болса, бұл емдеу ауыр аурулар мен ауруханаға жатқызудың алдын алады, сонымен қатар мүмкін [тоқтату] жалғастырылуы мүмкін», - деп қосты ол.
Континенттегі ең үлкен сынақ ANTICOV 2020 жылдың қыркүйегінде ерте емдеу COVID-19-ның Африканың нәзік денсаулық сақтау жүйелерін басып кетуіне жол бермейді деген үмітпен басталды. Қазіргі уақытта ол Конго Демократиялық Республикасындағы, Буркинадағы 14 жерде 500-ден астам қатысушыны тартуда. Фасо, Гвинея, Мали, Гана, Кения және Мозамбик. Ол ақыр соңында 13 елде 3000 қатысушыны тартуды мақсат етеді.
Сенегалдағы Дакардағы зираттың жұмысшысы тамыз айында COVID-19 инфекциясының үшінші толқыны болды. Сурет несиесі: Джон Вессельс/AFP/Getty
ANTICOV басқа жерде аралас нәтиже берген екі аралас емдеудің тиімділігін сынап жатыр. Біріншісі нитазоксанидті демікпесін емдеу үшін қолданылатын кортикостероидты ингаляциялық циклесонидпен араластырады. Екіншісі артесунат-амодиакинді паразиттерге қарсы ивермектин препаратымен біріктіреді.
Ивермектинді ветеринарияда қолдану және адамдардағы кейбір ескерілмеген тропикалық ауруларды емдеу көптеген елдерде дау тудырды. Жеке адамдар мен саясаткерлер оның тиімділігі туралы анекдоттық және ғылыми дәлелдер жеткіліксіз болғандықтан оны COVID-19 емдеу үшін қолдануды талап етуде. оның қолданылуын растайтын деректер күмәнді. Египетте COVID-19 пациенттерінде ивермектинді қолдануды қолдайтын үлкен зерттеу деректерді бұрмалау және плагиат деген айыппен жарияланғаннан кейін алдын ала басып шығару сервері оны алып тастады. (Зерттеудің авторлары бұл туралы дәлелдейді. баспагерлер оларға өздерін қорғауға мүмкіндік бермеді.) Cochrane жұқпалы аурулар тобының жуырдағы жүйелі шолуы ивермектинді COVID-19 инфекциясын емдеуде қолдануды растайтын ешқандай дәлел таппады (М. Попп және т.б. Cochrane Database). Жүйе рев. 7, CD015017; 2021).
DNDi компаниясының COVID-19 науқанын жүргізетін Натали Струб-Вургафт бұл препаратты Африкада сынаудың заңды себебі бар екенін айтты. Ол және оның әріптестері ол безгекке қарсы препаратпен бірге қабылдағанда қабынуға қарсы әсер етеді деп үміттенеді. жетіспейтінін анықтаса, DNDi басқа препараттарды сынауға дайын.
«Ивермектин мәселесі саясиландырылды», - деді Салим Абдол Карим, эпидемиолог және Оңтүстік Африкадағы СПИД-ті зерттеу орталығының (CAPRISA) директоры Салим.» Бірақ егер Африкадағы сынақтар бұл мәселені шешуге көмектессе немесе маңызды үлес қоса алады. , онда бұл жақсы идея».
Бүгінгі күні қол жетімді деректерге сүйене отырып, нитазоксанид пен циклесонид комбинациясы перспективалы болып көрінеді, деді Струб-Вургафт. «Бізде бұл комбинацияны таңдауымызды растайтын клиникаға дейінгі және клиникалық деректер бар», - деді ол. Өткен қыркүйекте аралық талдаудан кейін Струб. -Вургафт ANTICOV жаңа қолды сынауға дайындалып жатқанын және бар екі емдеу құралын пайдалануды жалғастыратынын айтты.
Сынақ жүргізуді бастау тіпті Африка континентінде үлкен жұмыс тәжірибесі бар DNDi үшін де қиын болды. Нормативтік құжаттаманы мақұлдау үлкен кедергі, деді Струб-Вургафт. Сондықтан ANTICOV ДДҰ-ның Африкадағы вакциналарды реттеу форумымен (AVAREF) бірлесе отырып, төтенше жағдай орнатты. 13 елдегі клиникалық зерттеулерге бірлескен шолу жүргізу процедурасы. Бұл реттеуші және этикалық мақұлдауды жылдамдатады. «Ол бізге мемлекеттерді, реттеушілерді және этикаға шолу жөніндегі кеңес мүшелерін біріктіруге мүмкіндік береді», - деді Струб-Вургафт.
Ник Уайт, тропикалық медицина сарапшысы, COVID-19 Клиникалық зерттеулер консорциумын басқарады, табысы төмен елдерде COVID-19 шешімдерін табу үшін халықаралық ынтымақтастық, ДДҰ бастамасы жақсы болғанымен, мақұлдау алу үшін әлі де көп уақыт қажет екенін айтты. , ал табысы төмен және орташа елдердегі зерттеулер бай елдердегі зерттеулерге қарағанда жақсырақ. Себептерге осы елдердегі қатаң реттеуші режимдер, сондай-ақ этикалық және реттеуші тексеру жүргізуде жақсы емес органдар жатады. Мұны өзгерту керек, Уайт «Егер елдер COVID-19 шешімін тапқысы келсе, олар зерттеушілеріне оларға кедергі жасамай, қажетті зерттеулер жүргізуге көмектесуі керек».
Бірақ қиындықтар мұнымен бітпейді. Сынақ басталғаннан кейін логистика мен электр қуатының жетіспеушілігі ілгерілеуге кедергі келтіруі мүмкін, деді Фовотаде. Ол Ибадан ауруханасында электр қуатының үзілуі кезінде COVID-19 үлгілерін -20 °C мұздатқышта сақтады. Сондай-ақ үлгілерді талдау үшін екі сағаттық жерде орналасқан Эд орталығына тасымалдау керек. «Мен кейде сақталған үлгілердің тұтастығына алаңдаймын», - деді Фовотаде.
Олагунжу кейбір штаттар ауруханаларындағы COVID-19 оқшаулау орталықтарын қаржыландыруды тоқтатқанда, сынаққа қатысушыларды жалдау қиындай түскенін айтты. Бұл ресурстарсыз тек төлеуге мүмкіндігі бар пациенттер ғана қабылданады. «Біз сынауды үкіметтің білім бағдарламасына негізделе бастадық. оқшаулау және емдеу орталықтарын қаржыландыру міндеті.Ешкім кедергі болады деп күткен жоқ », - деді Олагюнжу.
Ол негізінен жақсы ресурстарға ие болғанымен, Нигерия ANTICOV-қа қатысушы емес. «Бізде ұйым жоқ болғандықтан, барлығы Нигериядағы клиникалық сынақтардан аулақ жүреді», - деді Ойевале Томори, вирусолог және Нигерияның COVID-19 министрлік кеңесінің төрағасы. COVID-19-мен күресудің тиімді стратегиялары мен озық тәжірибелерін анықтау үшін жұмыс істейтін Сарапшылар комитеті.
Лагостағы Нигерия медициналық зерттеулер институтының директоры Бабатунде Салако келіспейді. Салако Нигерияда клиникалық сынақтарды өткізуге, сондай-ақ ауруханаларды жұмысқа қабылдауға және Нигериядағы клиникалық сынақтарды мақұлдауды үйлестіретін белсенді этиканы тексеру комиссиясына ие екенін айтты. инфрақұрылым шарттары, иә, ол әлсіз болуы мүмкін;ол әлі де клиникалық сынақтарға қолдау көрсете алады », - деді ол.
Ндвандве өз азаматтарының перспективалы емдеу әдістеріне тең қол жеткізуі үшін көбірек африкалық зерттеушілерді клиникалық сынақтарға қатысуға шақырғысы келеді. Жергілікті сынақтар зерттеушілерге практикалық емдеу әдістерін анықтауға көмектеседі. Олар ресурстары аз жағдайларда нақты қажеттіліктерді шеше алады және денсаулық нәтижелерін жақсартуға көмектеседі, дейді Хеллен Мнжалла , Килифидегі Кенияның медициналық зерттеулер институтындағы Wellcome Trust зерттеу бағдарламасының клиникалық сынақтар менеджері.
«COVID-19 - жаңа жұқпалы ауру, сондықтан бұл араласулардың африкалық популяцияларда қалай жұмыс істейтінін түсіну үшін бізге клиникалық сынақтар қажет», - деп қосты Ндвандве.
Салим Абдул Карим дағдарыс африкалық ғалымдарды ВИЧ/СПИД індетімен күресу үшін салынған кейбір зерттеу инфрақұрылымын құруға шабыттандырады деп үміттенеді.»Кения, Уганда және Оңтүстік Африка сияқты кейбір елдерде өте дамыған инфрақұрылым бар.Бірақ басқа салаларда ол аз дамыған», - деді ол.
Африкадағы COVID-19 емдеуінің клиникалық сынақтарын күшейту үшін Салим Абдол Карим COVID-19 вакциналарының клиникалық сынақтары консорциумы (CONCVACT; 2020 жылдың шілдесінде Африканың ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары құрған) сияқты агенттік құруды ұсынады. континенттік сынақта емдеуді үйлестіру үшін. Африкалық Одақ – Африканың 55 мүше-мемлекеттерін білдіретін континенттік орган – бұл жауапкершілікті мойнына алған. «Олар мұны қазірдің өзінде вакциналар үшін жасап жатыр, сондықтан оны емдеуге де таратуға болады», — деді Салим Абдул Карим.
COVID-19 пандемиясын тек халықаралық ынтымақтастық пен әділ серіктестік арқылы ғана жеңуге болады, деді Соу. «Жұқпалы аурулармен жаһандық күресте ел ешқашан жалғыз бола алмайды, тіпті континент те емес», - деді ол.
11/10/2021 Түсіндіру: Осы мақаланың бұрынғы нұсқасында ANTICOV бағдарламасын DNDi басқаратыны айтылған. Іс жүзінде DNDi 26 серіктес басқаратын ANTICOV қызметін үйлестіреді.
Жіберу уақыты: 07 сәуір 2022 ж