JAMA-да жарияланған рандомизацияланған клиникалық зерттеуге сәйкес, қоректік темір тапшылығы анемиясы бар 9 айдан 4 жасқа дейінгі нәрестелер мен балаларда темір-полисахаридті кешендермен салыстырғанда 12 аптада темір сульфатымен гемоглобин концентрациясының жоғарылауы байқалды.Үлкен.
Нәрестелер мен жас балалардағы темір тапшылығы анемиясы – көбінесе сиыр сүтін шамадан тыс тұтыну немесе темірді дұрыс қоспай ұзақ уақыт емшек емізу нәтижесінде пайда болады – 2010 жылы дүние жүзінде 1 миллиардтан астам адамға әсер етті, олардың 3%-ы 1-2 жас аралығындағы Америкадағы балалар. .Ол әдетте тез өсіп келе жатқан балаларда пайда болады және ашушаңдық, әлсіздік, пика және қысқа және ұзақ мерзімді жүйке дамуының бұзылуына әкелуі мүмкін.
Темір сульфаты, темір тұзы тағамдық темір тапшылығы анемиясының стандартты емі болып табылады. Дегенмен, құрамында темірі бар темір-полисахаридті кешен (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) балама ретінде пайдаланылуы мүмкін, себебі ол төзімділік пен дәмді жақсартуы мүмкін.
Жаклин М. Пауэрс, MD, MS, Медицина мектебінің Педиатрия және гематология кафедрасының ассистенті, докторы Жаклин М. /Онкология және әріптестер жазды. «Аз рандомизацияланған клиникалық зерттеулер негізгі этиологияға, зардап шеккен адамдардың жасына немесе жынысына қарамастан, темір рецептерін таңдауды, дозалау режимін және емдеу ұзақтығын хабарлайды».
Уәкілдер мен әріптестер темір-полисахаридті кешендерді 80 нәресте мен 9-дан 48 айға дейінгі балаларда бағалады (орта жас, 22 ай; 55% ер; 61% ақ испандық) тағамдық темір тапшылығы анемиясы Бұл қарағанда тиімдірек пе?темір сульфатыгемоглобин концентрациясын арттыру.
2013 жылдың қыркүйегі мен 2015 жылдың қарашасы аралығында зерттеушілер балаларға 12 апта бойы темір сульфаты (n = 40) немесе темір-полисахаридті кешенді тамшылар (n = 40) = 40) түрінде күніне бір рет 3 мг/кг элементтік темір алуды кездейсоқ түрде тағайындады. .
Ата-аналарға немесе тәрбиешілерге тәуліктік дозаны ұйықтар алдында енгізу, дозаны кез келген тағаммен немесе сусынмен араластырмау және зерттелетін препаратты енгізгеннен кейін 1 сағат бойы сүттен бас тарту туралы нұсқау берілді. Сондай-ақ зерттеушілер ата-аналар мен тәрбиешілерге сүт қабылдауды бір сағатқа дейін шектеуді ұсынады. тәулігіне максимум 600 мл.
12 аптадағы гемоглобиннің өзгеруі негізгі соңғы нүкте ретінде қызмет етті. Екінші соңғы нүктелер темір тапшылығы анемиясының толық жойылуын, сарысу ферритин деңгейінің және жалпы темірді байланыстыру қабілетінің өзгеруін және жағымсыз әсерлерді қамтиды.
Сынақты елу тоғыз қатысушы аяқтады, олардың 28-і темір сульфаты тобынан және 31-і темір-полисахаридтер кешені тобынан.
Базалық деңгейден 12-ші аптаға дейін орташа гемоглобин темір сульфаты тобында 7,9 г/дл-ден 11,9 г/дл-ге дейін және темір-полисахаридтер кешені тобындағы 7,7 г/дл-ден 11,1 г/дл-ге дейін өсті, бұл айырмашылық 1 г/дл үлкен. dL (95% CI, 0,4-1,6; P < ,001) темір сульфаты бар.
Темір полисахаридтері бар топпен салыстырғанда, темір сульфаты тобындағы нәрестелер мен балалар темір тапшылығы анемиясының толық ремиссиясының жоғары көрсеткіштеріне ие болды (29% қарсы 6%; P = .04). Қан сарысуындағы ферритиннің орташа деңгейі 3 нг/мл-ден жоғарылады. Темір сульфаты тобында 15,6 нг/мл және темір-полисахаридтер кешені тобында 2 нг/мл-ден 7,5 нг/мл-ге дейін, 10,2 нг/мл (95 нг/мл) үлкен айырмашылықпен.% CI, 6,2-14,1;P < .001) темір сульфатымен.
Темірдің орташа жалпы байланыстыру қабілеті 501 мкг/дл-ден 389 мкг/дл-ге дейін төмендеді, ал темір сульфаты 506 мкг/дл-ден 417 мкг/дл-ге дейін төмендеді, ал темір-полисахарид кешені –50 мкг/дл (95% CI) құрады. , –86 – 14; P < .001) және темір сульфаты.
Диарея темір-полисахаридті кешендермен темір сульфатына қарағанда жиі кездеседі (58% қарсы 35%; P = .04).
Зерттеушілер ата-аналар мен қамқоршылардың 50 пайызы темір сульфаты тобының 65 пайызымен салыстырғанда темір-полисахаридтер кешенін енгізу қиындықтары туралы хабарлады.
Зерттеудің шектеулері оның үшінші сатыдағы балалар ауруханасында жүргізілгенін және аз қамтылған және ауыр анемиямен ауыратын азшылықты пациенттердің пропорционалды емес үлесін қамтыды, олардың шамамен 23% оқуға түскенге дейін қан құюды қажет етті.
«Бұл нәтижелер ауызша темірдің аз немесе сирек дозаларын бағалау үшін әрі қарайғы клиникалық зерттеулерді жеделдетуге көмектесуі керек», - деп жазды Пауэрс пен әріптестер. «Күтілетін нәтижелер пациенттердің жақсырақ гематологиялық жауап беруін және темірдің сіңуін жақсартуды қамтуы мүмкін».– Чак Гормли
Ақпаратты ашу: Gensavis Pharmaceuticals бұл зерттеуді қаржыландырды. Зерттеушілер тиісті қаржылық ақпаратты жарияламады.
Хабарлама уақыты: 21 наурыз 2022 ж