Дереккөз: yaozhi.com
Кіріспе: соңғы клиникалық деректерге сәйкес, молнупиравир ауруханаға жатқызу немесе өлім-жітім деңгейін тек 30% төмендете алады.
30 қарашада FDA тақтасы 13:10-да MSD-тің жаңа ауызша дәрісі молнупиравирге арналған EUA өтінімін мақұлдады.Мақұлданған жағдайда, дәрігердің рецепті болған кезде, расталған пациенттер немесе вирус жұқтырған адамдар дәрі-дәрмекті үй жағдайында моноклональды антиденелер препараттары сияқты емдеу үшін ауруханаға немесе емханаға бармай-ақ пайдалана алады.
MSD 111.png
Молнупиравир - мосадон Ridgeback биотерапия компаниясымен бірлесіп жасаған жаңа тәжге спецификалық препарат.Ол бұрын Ұлыбританияда төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат алған, бірақ соңғы жарияланған клиникалық деректер тиімді көрсеткіштің айтарлықтай төмендегенін көрсетеді.
Өткен аптада MSD хабарламасына сәйкес, соңғы сынақ нәтижелері 699 плацебо тобындағы 68 адам ауруханаға жатқызылғанын немесе қайтыс болғанын көрсетті, ал монапиравир қабылдаған 709 пациенттің тек 48-і ғана нашарлады, бұл ауруханаға жатқызу / өлім қаупін 9,7% -дан төмендетті. 6,8%, ал салыстырмалы тәуекелді төмендету коэффициенті 30% жетті.Айта кетейік, плацебо тобында 9 адам, молнупиравир тобында тек 1 адам қайтыс болды.
Соған қарамастан, АҚШ-тың FDA сарапшылар комитеті метадонның вирусқа қарсы препараты молнупиравирді қолдап, пайдасы қауіптен жоғары екенін айтып, 13 қарсы 10 дауыс берді.FDA комитеттің ұсыныстарын орындауға міндетті емес, бірақ әдетте оларды орындауды таңдайды.
Сонымен қатар, Pfizer өзінің жаңа тәждік препараты үшін FDA мақұлдауын іздейді.Паксловидті, жаңа тәжді ауызша қабылдауға арналған препараттың III фазалық клиникалық зерттеуі диагноздан кейін үш күн ішінде жеңіл және орташа ауырлықтағы жаңа тәжі бар науқастарда ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупін шамамен 89%-ға төмендетуге болатындығын көрсетеді, бұл емдік әсермен салыстыруға болады. жаңа тәждің бейтараптандыратын антиденесі.
Жауапты редактор: Люли
Жіберу уақыты: 02 желтоқсан 2021 ж