2019 жылдың 30 сәуірінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) ұйқысыздықты емдеудің белгілі бір әдістері күрделі ұйқы мінез-құлқына (соның ішінде ұйқыда серуендеу, ұйықтау кезінде көлік жүргізу және толық ояу емес басқа әрекеттер) байланысты болатыны туралы есеп шығарды.Сирек, бірақ ауыр жарақат немесе тіпті өлім орын алды.Бұл мінез-құлық ұйқысыздықты емдеу үшін қолданылатын басқа рецепт бойынша берілетін дәрілерге қарағанда эсзопиклонда, залеплонда және золпидемде жиі кездеседі.Сондықтан, FDA осы дәрі-дәрмек нұсқауларында және емделушілерге арналған дәрі-дәрмек нұсқауларында қара жәшік ескертулерін талап етеді, сондай-ақ бұрын тыйым салынған эсзопиклон, залеплон және золпидеммен әдеттен тыс ұйқы режимін бастан өткерген пациенттерді талап етеді..
Эсзопиклон, залеплон және золпидем - ересектердегі ұйқының бұзылуын емдеу үшін қолданылатын седативті және ұйықтататын дәрілер және көптеген жылдар бойы мақұлданған.Күрделі ұйқы тәртібінен туындаған ауыр жарақаттар мен өлім мұндай мінез-құлық тарихы бар немесе онсыз пациенттерде, ең төмен ұсынылған дозаны немесе бір реттік дозаны қолданғанына қарамастан, алкогольді немесе орталық жүйке жүйесінің басқа тежегіштерін (мысалы, седативтер, опиоидтар) бар немесе онсыз ұйқының бұзылуы орын алады. есірткі және үрейге қарсы препараттар сияқты осы препараттармен мінез-құлық пайда болуы мүмкін.
Медициналық қызметкерлер туралы ақпарат алу үшін:
Эсзопиклонды, залеплонды және золпидемді қабылдағаннан кейін ұйқының күрделі мінез-құлқы бар емделушілер бұл препараттардан аулақ болу керек;пациенттердің ұйқы тәртібі күрделі болса, олар осы препараттарға байланысты бұл препараттарды қолдануды тоқтатуы керек.Сирек болса да, ауыр жарақатқа немесе өлімге әкелді.
Пациент туралы ақпарат алу үшін:
Егер пациент дәрі қабылдағаннан кейін толық оянбаса немесе сіз жасаған әрекеттеріңізді есіңізде сақтамасаңыз, сізде ұйқының күрделі мінез-құлқы болуы мүмкін.Ұйқысыздық үшін препаратты қолдануды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Соңғы 26 жыл ішінде FDA күрделі ұйқы тәртібін тудыратын препараттардың 66 жағдайын хабарлады, олар тек FDA-ның жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру жүйесінде (FEARS) немесе медициналық әдебиеттен алынған, сондықтан ашылмаған жағдайлар көбірек болуы мүмкін.66 жағдай абайсызда артық дозалану, құлау, күйіп қалу, суға бату, өте төмен температурада аяқ-қолдың жұмысына әсер ету, көміртегі тотығымен улану, суға бату, гипотермия, көліктің соқтығысуы және өзін-өзі жарақаттау (мысалы, оқтан жарақат алу және өзін-өзі өлтіру әрекеті) болды).Пациенттер әдетте бұл оқиғаларды есіне түсірмейді.Бұл ұйқысыздық препараттарының күрделі ұйқы мінез-құлқын тудыратын негізгі механизмдер қазіргі уақытта түсініксіз.
FDA сонымен қатар ұйқысыздықты емдеу үшін қолданылатын барлық препараттар келесі күні таңертең көлік жүргізуге және қырағылықты қажет ететін басқа әрекеттерге әсер ететінін жұртшылыққа еске салды.Ұйқысыздық барлық ұйқысыздыққа қарсы препараттардың дәрілік затбелгілерінде жалпы жанама әсер ретінде тізімделген.FDA пациенттерге бұл өнімдерді қабылдағаннан кейін келесі күні де ұйқышылдықты сезінетінін ескертеді.Ұйқысыздыққа қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдайтын емделушілер, қолданғаннан кейін келесі күні таңертең толығымен ояу сезінсе де, психикалық сергектіктің төмендеуін сезінуі мүмкін.
Науқас үшін қосымша ақпарат
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem ұйқыда серуендеу, ұйықтап жатқанда көлік жүргізу және толық ояу болмай-ақ басқа әрекеттерді қоса, күрделі ұйқы әрекеттерін тудыруы мүмкін.Бұл күрделі ұйқы әрекеттері сирек кездеседі, бірақ ауыр жарақат пен өлімге әкелді.
• Бұл оқиғалар осы препараттардың бір ғана дозасын қабылдағанда немесе ұзақ емдеу кезеңінен кейін пайда болуы мүмкін.
• Науқаста ұйқы режимі қиын болса, оны қабылдауды дереу тоқтатып, дереу дәрігерге қаралыңыз.
• Дәрігердің нұсқауы бойынша дәрі қабылдаңыз.Жағымсыз құбылыстардың пайда болуын азайту үшін, артық дозаланбаңыз, дәрі-дәрмектің дозасын асырмаңыз.
• Дәрі қабылдағаннан кейін жеткілікті ұйқыға кепілдік бере алмасаңыз, эсзопиклонды, залеплонды немесе золпидемді қабылдамаңыз.Дәрі-дәрмекті қабылдағаннан кейін тым жылдам болса, ұйқышылдықты сезініп, есте сақтау, сергектік немесе үйлестіру проблемалары болуы мүмкін.
Эсзопиклонды, золпидемді (қапшықтар, тұрақты босату таблеткалары, сублингвальды таблеткалар немесе ауызша спрейлер) қолданыңыз, препаратты қабылдағаннан кейін дереу ұйықтап, 7-ден 8 сағатқа дейін төсекте жату керек.
Залеплон таблеткаларын немесе төмен дозалы золпидем сублингвальды таблеткаларын қолданыңыз, төсекте, кем дегенде 4 сағат төсекте қабылдануы керек.
• Эсзопиклонды, залеплонды және золпидемді қабылдағанда, ұйықтауға көмектесетін басқа дәрілерді, соның ішінде рецептсіз берілетін кейбір дәрілерді қолданбаңыз.Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін алкогольді ішпеңіз, өйткені бұл жанама әсерлер мен жағымсыз реакциялардың қаупін арттырады.
Медицина қызметкерлері үшін қосымша ақпарат
• Эсзопиклон, Залеплон және Золпидем күрделі ұйқы режимін тудыратыны хабарланды.Күрделі ұйқы мінез-құлқы ауыр жарақат пен өлімге әкелетін науқастың толық ояусыз белсенділігін білдіреді.
• Бұл оқиғалар осы препараттардың бір ғана дозасын қабылдағанда немесе ұзақ емдеу кезеңінен кейін пайда болуы мүмкін.
• Бұрын эсзопиклонмен, залеплонмен және золпидеммен күрделі ұйқы режимін бастан өткерген емделушілерге бұл препараттарды тағайындауға тыйым салынады.
• Науқастарға ұйқысыздыққа қарсы дәрі-дәрмектерді қолдануды тоқтату туралы хабарлаңыз, егер олар күрделі ұйқы әрекеттерін бастан өткерсе, тіпті олар ауыр жарақатқа әкелмесе де.
• Науқасқа эсзопиклонды, залеплонды немесе золпидемді тағайындаған кезде, мүмкін болатын ең төмен тиімді дозадан бастап, нұсқаулықта көрсетілген доза ұсыныстарын орындаңыз.
• Пациенттерді эсзопиклон, залеплон немесе золпидемді пайдаланған кезде дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықтарды оқып шығуды ұсыныңыз және басқа ұйқысыздыққа қарсы препараттарды, алкогольді немесе орталық жүйке жүйесінің тежегіштерін қолданбауды еске салыңыз.
(FDA веб-сайты)
Жіберу уақыты: 13 тамыз 2019 ж